2020年10月31日 | 新聞

澳大利亞最先進的FDA檢測專業生物分析實驗室敏捷生物實驗室祝賀客戶公司Shasqi宣佈首次在人類中應用點擊化學,並推出該公司的主要臨床候選產品SQ3370。沙奇是第一家獲得臨床開發的Y組合器支援的生物技術公司。

總部位於三藩市的Shasqi在公告中說: 

首批患者服用SQ3370晚期實體瘤惡性腫瘤的1期臨床研究

沙斯基是第一家實現人體臨床研究的Y組合生物技術公司

Shasqi是一家臨床階段的生物技術公司,通過其專有的Click Activated Protodrugs Antitodrugs Against Cancer(CAPACtm)平台開發精密激活腫瘤治療藥物,今天宣佈,隨著公司的主要臨床候選藥物SQ3370的推出,點擊化學在人類中的首次應用。Shasqi是第一家由Y Combinator支援的生物技術公司,致力於臨床開發。

前兩名患者已經在沙斯基的SQ3370的1期臨床研究中用於治療晚期實體瘤。SQ3370是一種新型的研究產品,可在注射前的腫瘤中將無毒的原葯啟動成一種強大的化療劑阿黴素。SQ3370旨在允許向患者提供更高的藥物劑量,增加腫瘤破壞,同時最大限度地減少身體其他部位的毒性。

“沙斯基建立在這樣一種信念之上,即有一天我們將能夠在不毒害我們身體的情況下戰勝癌症。我們很高興通過我們的CAPAC平臺和Shasqi的第一個臨床項目的啟動來實現這一里程碑,“Shasqi的創始人兼首席執行官José M. Mejía Oneto博士說。

CAPAC平臺是一種基於點擊化學的新治療方式,它利用生物相容性化學反應,在預先注射了生物聚合物的選定腫瘤上啟動原葯。CAPAC平臺與腫瘤特徵無關,這些特徵可能因患者而異,例如生物標誌物表達和酶活性,使其適用於廣泛的腫瘤類型。此外,CAPAC平臺是高度模組化的,除了阿黴素之外,還可以應用於各種癌症治療。

“阿黴素已被證明對數十種癌症有效,但嚴重的副作用限制了它的使用。將其直接引導到腫瘤,同時避免對身體其他部位的損害,可能使我們能夠以一種全新的有效方式為患者使用阿黴素和許多其他藥物,“Shasqi首席醫療官Wayne Saville博士評論道。“Shasqi通過嚴格的臨床前監管途徑採用了一個新概念,一直到在接近創紀錄的時間內治療患者。

“Shasqi是Y Combinator的第一家治療性生物技術投資,現在是我們第一家進入臨床開發的生命科學公司,”Y Combinator合夥人Jared Friedman說。“團隊的快速發展和資本效率的執行給我們留下了深刻的印象。SQ3370和CAPAC不僅僅是一個標準的新型小分子,而是一個廣泛而強大的新平臺,利用最先進的科學和材料來改變癌症的治療。

SQ3370-001 (NCT04106492) 是一項多中心、人源先得、劑量遞增的 1 期臨床試驗,旨在評估 SQ3370 在不適合接受標準治療的局部晚期或轉移性實體瘤惡性腫瘤患者的安全性和耐受性、藥代動力學、免疫效應和初步抗腫瘤療效。該研究正在美國和澳大利亞的多個癌症中心進行,包括MD安德森癌症中心和斯坦福大學。該研究預計將於2021年完成。有關試用版的更多資訊,請訪問:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04106492。

請參閱此處的公告。 https://www.shasqi.com/news/2020/10/14/shasqi-announces-click-chemistry-breakthrough-with-first-ever-human-application-in-launch-of-clinical-program

Agilex Biolabs因其對最新技術的持續投資以及吸引來自澳大利亞和世界各地的一些領先科學家而享譽國際。

Agilex Biolabs是該地區唯一經過FDA檢查的同類實驗室,作為澳大利亞政府臨床試驗吸引計劃的一部分,對臨床試驗生物分析服務支出的折扣高達43.5%。

Agilex Biolabs的世界級生物分析設施獲得了NATA(澳大利亞政府經合組織GLP合規監測機構)的OECD GLP認可和ISO 17025全球認可認證。

該公司最近將其實驗室擴大了30%以上,以滿足亞太地區和美國的生物技術需求。 在此處觀看新實驗室演練視頻 https://www.agilexbiolabs.com/new-labs-video

敏捷生物實驗室專門利用LC-MS/MS、免疫分析(中尺度、古羅拉布、Luminex)和流細胞學(BD FACSymphy A3,20色細胞分析儀)對小分子和生物製劑進行生物分析。

Agilex 還提供藥理動力學服務,包括使用最新最先進的技術支援免疫學、細胞生物學和行動模式測定的免疫生物學服務,包括:

·          免疫酚型

  •       受體佔用率

·          細胞因數釋放檢測(全血或PBMC刺激分析)和

           細胞因數/生物標誌物分析

  •       PBMC 檢測和細胞作用檢測機制(例如:ADCC)

Agilex Biolabs 擁有 90 多名員工,其中包括 65 名專門的實驗室員工,每年支援 80 多項臨床試驗。今年,他們將為來自美國,歐洲和亞太地區的製藥/生物技術公司分析60,000多個樣本。

請 在開始下一次臨床試驗之前,請與我們一起預訂簡報。

關於敏捷生物實驗室 https://www.agilexbiolabs.com/

Agilex Biolabs是澳大利亞領先的生物分析實驗室,在進行受監管的生物分析方面擁有20多年的經驗,包括品質方法開發,方法驗證和樣品分析服務。我們已經成功地支援了全球數百項臨床前和臨床試驗,客戶選擇澳大利亞進行簡化的監管流程,並獲得世界上最具吸引力的研發回扣,占澳大利亞臨床試驗工作的40%以上。

我們利用LC-MS/MS和免疫分析這兩個平臺,為PK、免疫原性(PD)和生物標誌物生物分析提供小分子和生物製劑服務。

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凱特·牛頓

沙琪媒體聯繫人:

David Rosen, Argot Partners 

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