阿爾薩蘭·阿裡夫：
大家好！我是Arsalan Arif，Endpoints News的出版商，我很高興今天成為你們的主持人。今天的網路研討會由澳大利亞的Agilex Biolabs贊助。我們的主題是為什麼澳大利亞是世界領先的早期階段目的地 - 快速啟動，無需IND，以及政府支持的幾乎一半的試用費用退款。今天有兩位很棒的嘉賓和我一起。Agilex Biolabs的免疫分析總監Kurt Sales和CMAX Clinical Research的首席執行官Jane Kelly。
簡·凱利：
嗨，很高興來到這裡。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
嗨，簡。[相聲 00：00：43]
庫爾特·塞勒斯：
你好。你好嗎？
阿爾薩蘭·阿裡夫：
好吧。所以Kurt今天為我們做了一個簡短的演講。18分鐘，他說。他真的很擅長他們，所以我要讓他堅持下去。所以他會給我們這個演講，然後，緊接著，我們將讓簡和庫爾特為我做一個問答。因此，請提出您的問題。你可以點擊那裡的問答按鈕。如果我們在會議期間無法到達，有人會通過電子郵件與您聯繫。現在我給你庫爾特·塞勒斯。
庫爾特·塞勒斯：
非常感謝，阿爾薩蘭。大家好，歡迎來到今天的網路研討會。我只分享我的螢幕。
庫爾特·塞勒斯：
歡迎大家。在今天的網路研討會中，我們將討論為什麼澳大利亞是世界領先的早期階段目的地，以及Agilex Biolabs和CMAX Clinical Research如何協同工作，以管理臨床試驗的時程表和成功。
庫爾特·塞勒斯：
今天演講的內容大致概述了為什麼澳大利亞是臨床試驗的主要目的地，關於安捷力生物實驗室，我們的工作，我們的生物分析能力，以及我們如何與阿德萊德的CMAX等臨床研究機構無縫契合，以便提供您的臨床試驗。
庫爾特·塞勒斯：
因此，實際上，澳大利亞的優勢是由三個主要方面支撐的。品質、速度和成本。我們的醫療系統的品質是首屈一指的。我們的設施令人難以置信，我們的大多數關鍵意見領袖也曾在海外接受過培訓，並與國際同事建立了良好的聯繫。除此之外，我們在澳大利亞生成的所有試驗的數據都符合國際監管機構的要求，其中包括USFDA，EMA，MFDS和TFDA。
庫爾特·塞勒斯：
我們的監管流程速度非常簡化，這使得申辦者能夠更快地將他們的研究帶入臨床。例如，不需要完整的CMC軟體包，但倫理委員會只需要協定，知情同意，保險證書和研究者手冊，因為一切都在倫理委員會內進行決策，以便進行臨床試驗。因此，實際上，這是一個快速的過程，使大多數臨床試驗能夠在倫理委員會提交后短短四到六周內開始。通常，特別是直接與安捷力士簽訂合同，合同可以在很短的時間內進行審查和簽署，使我們能夠比臨床試驗更早地開始生物分析元件，第一個患者，第一個劑量，並使一切都為臨床試驗的開始做好準備。除此之外，我們還可以對需要實時數據的研究和決策進行快速的樣品周轉。
庫爾特·塞勒斯：
最後，成本優勢實際上是一種有利可圖的激勵措施，年收入低於2000萬美元的生物技術公司可能有資格獲得43.5%的研發回扣。這是澳大利亞政府實施的慷慨稅收優惠，涵蓋了臨床試驗的各個方面。因此，不一定只是試驗本身或生物分析成分，而是絕對與澳大利亞境內臨床試驗的啟動，進行和結束相關的一切。這是一個非常簡單的過程，公司需要建立一個本地實體，而且它真的很便宜，但只需要幾個星期才能建立實體，但成本節約是可觀的。這使得大多數公司，特別是小型生物技術公司，在燃燒而不是賺錢的地方，能夠進一步擴大他們的現金，並能夠進行正式的臨床試驗，而不是他們通常在其他地方所做的。此外，我們的服務提供者成本在澳大利亞也比其他國家低約15%至20%。因此，進一步擴大了現金收入優勢。
庫爾特·塞勒斯：
最後，談談COVID-19，澳大利亞在大流行期間表現相對較好。我們沒有經歷過世界其他地區遇到的研究取消數量。事實上，簡稍後會談到這一點，一切照舊。使用Agilex Biolabs，所有1期單元始終保持開放，以便使新藥發現和藥物上市。
庫爾特·塞勒斯：
所以關於Agilex Biolabs的一點點。我們是澳大利亞歷史最悠久，規模最大，領先的生物分析實驗室。我們擁有超過20年的經驗，我們參與了多個不同的項目，累計超過250個，其中包括小分子和大分子生物分析。我們在全球所有國家/地區開展業務，在過去的18個月中，我們取得了廣泛的發展，因此我們擁有超過95名經驗豐富的員工。因此，我們的服務線實際上既包括[聽不清00：06：03]的小分子生物分析（聽不清）和通常的色譜分析，也包括大分子生物分析，其中包括通常的配體結合型測定，我將稍後再討論。
庫爾特·塞勒斯：
除了支援藥代動力學和免疫原性外，我們還可以支援臨床試驗的生物標誌物分析和各種藥效學終點分析。我們是一家非常以客戶為中心的組織。我們已經過FDA檢查，我們還獲得了澳大利亞國家測試局的OECD GLP和17025認證，這是ISO研發化學測試酸度認證。我們以及時性和速度而自豪。我們可以為臨床試驗的樣品分析提供快速周轉，使試驗能夠在單次和多次遞增劑量階段進一步和更快地進行。
庫爾特·塞勒斯：
關於我們的生物分析專業知識的一點點。我們與FDA和EMA生物分析指南合作，用於小分子和大分子生物分析。我們支援藥代動力學或 PK 檢測。在這裡，我們可以從頭開始開發這些測定，也可以將方法從申辦實驗室或其他CRO轉移過來。我們利用多個儀器平台來實現這一目標。這包括LC-MS / MS，[聽不清00：07：35]用於小分子生物分析，以及用於大分子生物分析的ELISA，MSD和Gyro實驗室。
庫爾特·塞勒斯：
我們在一系列分子和細胞類型方面擁有專業知識，從新型化學實體到生物實體，抗體藥物偶聯物，生物仿製葯和各種新型抗體構建體。我們可以使用這種方法，我們總共測量這些，或者我們可以在血清，血漿或其他多種基質中測量這三種。
庫爾特·塞勒斯：
當涉及到大分子生物分析時，監管要求還要考慮免疫原性，我們以分層方式為我們的申辦者進行免疫原性測定，通常從單個ADA測定或抗藥物抗體測定開始，用於篩選，然後是確認性和滴度測定。我們可以繼續這一步[聽不清00：08：28]，為我們的客戶包括中和抗體檢測。多年來，該團隊在一系列非標準測定形式方面積累了豐富的經驗。這些技術包括酸解離，親和捕獲洗脫，沉澱和酸解離，也稱為PandA，以及固相萃取和酸解離或SPEAD。這些實際上是為了優化藥物耐受性的測定，特別是在抗體藥物試驗中的一個問題，隨著時間的推移,...
第 1 部分 共 4 部分結束 [00：09：04]
庫爾特·塞勒斯：
...藥物試驗，隨著時間的推移，隨著劑量的增加，需要大量的藥物耐受性，以便將抗藥物抗體與實際劑量的藥物分離，因為這些藥物在基質中複合物。我們為研究提供符合行業標準的統計分析。
庫爾特·塞勒斯：
在中和抗體測定方面，在這裡，我們可以通過活體和結合測定技術來做到這一點，例如，我們使用競爭性方法，例如，使用MSD平臺。我們還可以為希望識別更多與抗體中和作用相關的作用模式的客戶提供基於細胞的測定解決方案[聽不清00：00：56]。
庫爾特·塞勒斯：
最後，這是我們實驗室的最新成員，我們在過去18個月中進行了大幅擴展，現在我們增強了藥效學測定能力。我們可以為客戶開發和驗證通常的生物標誌物測定，這些客戶只是希望研究他們的藥物產品實際上影響了特定途徑的位置，並且可能調節了炎症介質。
庫爾特·塞勒斯：
但在過去的一年裡，我們開發並安裝了一種全新的免疫生物學功能，其中包括作用模式測定和流式細胞術。這確實使免疫腫瘤學領域和疫苗領域的客戶能夠在臨床試驗期間識別藥效並即時查看藥物在全血或PBMCs中的作用。
庫爾特·塞勒斯：
我們衡量的是什麼？好吧，我們測量新的化學實體，新的生物實體。這些包括蛋白質，肽和偶聯物。我們還可以通過各種技術測量用於流式細胞術和寡核苷酸的細胞，例如[聽不清00：11：15]質譜法或雜交技術。如上一張幻燈片所述，我們可以測量抗藥物抗體或中和抗體，我們也可以專注於炎症和免疫學評估。這些包括外周血和器官物質的免疫表型。
庫爾特·塞勒斯：
這確實使客戶能夠獲得有關免疫細胞豐度的一些定量資訊，以及這些免疫細胞在臨床試驗情況下可能如何變化，無論是對藥物的反應，還是對藥物的反應，例如靶向參與，配體受體相互作用和持久性，可能佔據細胞表面的受體，客戶可能希望實時調查多長時間藥物保留在該受體上，以及它如何隨著時間的推移而減弱，以及該配體受體佔據對體內藥效學過程的免疫學影響。
庫爾特·塞勒斯：
在這裡，我們還可以提供各種真正定製的免疫測定。我在這張幻燈片上列出了幾個常見的分析方法。通常，客戶對藥物是否會影響免疫細胞的激活狀態感興趣，包括各種T細胞和B細胞活化面板，以及我們目前支援的各種免疫腫瘤學研究的T細胞增殖面板。
庫爾特·塞勒斯：
我們如何衡量這一點？在這張幻燈片中，它非常繁忙，但我會逐步帶你瞭解它。我們的第一階段單元CMAX與阿德萊德的距離對於各種試驗，免疫腫瘤學試驗，疫苗試驗非常有利，在這些試驗中，可能需要實時處理全血以分離，例如PBMC。
庫爾特·塞勒斯：
如果我們考慮受試者或患者在第一階段單位（例如CMAX）給葯，那麼我們將從CMAX獲得全血，我們可以在幾分鐘或幾小時內獲得血液，具體取決於試驗設計。從這裡，我們可以從全血中分離出PBMC，以便我們進行生活中的免疫學評估，或者我們可以將這些PBMMc冷凍儲存起來供申辦者進一步研究。
庫爾特·塞勒斯：
我們可以推斷細胞來測量[聽不清的00：14：03]蛋白質，我們通過各種最先進的技術來實現這一點，例如Luminex MAGPIX或MSD Quickplex SQ120。我們還將從臨床試驗中獲得血清或血漿。在這裡，我們實際上能夠實時測量藥代動力學，並執行快速的數據周轉。
庫爾特·塞勒斯：
除此之外，我們還可以支持各種免疫學評估，我們可以獲得全血，我們可以標記這些[聽不清的00：14：38]標記的抗體，我們可以通過流式細胞術來研究各種標記物是上升還是下降，免疫細胞是否被啟動。這一切都與試驗期間分子的安全性有關，以及它是否通過與其靶標結合而具有預期的效果。
庫爾特·塞勒斯：
這只能提供一些評估類型的味道，我們可以在買方分析環境中即時支援臨床試驗，以使研究取得成功。
庫爾特·塞勒斯：
就項目時程表而言，這可能是在臨床試驗之前建立生物分析元件的關鍵途徑。為了開發一種測定法，然後根據EMA和FDA生物分析指南對其進行驗證，並通過品質保證過程將與開發和驗證相關的所有數據放入，以確保我們為研究啟動做好準備，這需要幾周的時間。
庫爾特·塞勒斯：
因此，我們可能會考慮大約8到12周的時間，具體取決於分子的複雜程度，以開發和驗證。這真的需要發生在第一個病人之前，在診所里的第一劑。
庫爾特·塞勒斯：
但是，與與任何其他單位合作相比，在同一城市內如此近距離地使用CMAX的優勢在於，實際上，這一切都是關於在同一城市內將樣品從CMAX無縫轉移到安捷力士，以實現快速周轉。這對於腫瘤學樣本來說非常關鍵，其中全血處理PBMC進行免疫學評估非常重要，並且藥物的穩定性可能是PK評估或PD的重要考慮因素。
庫爾特·塞勒斯：
我們集成了樣品條碼，這是有利的，我們有定期的溝通。我們與CMAX合作已超過25年。我們在澳大利亞的臨床試驗領域擁有非常強大，牢固的關係以及廣泛的知識和專業知識。實際上，底部的工作流程實現了無縫集成，從我們實際從CMAX接收樣品到處理，並能夠即時快速地轉換數據，為安全評估和決策提供資訊。
庫爾特·塞勒斯：
我希望網路研討會引起了一些興趣，並且只是對Agilex的工作以及我們如何與CMAX無縫集成進行了廣泛的概述和一些瞭解，CMAX是澳大利亞最大，更成熟的第一階段單元之一，
第 2 部分，共 4 部分結束 [00：18：04]
庫爾特·塞勒斯：
...澳大利亞境內的一期單位在能夠為所有臨床試驗提供高品質方面擁有廣泛的專業知識。謝謝。我會請你回答任何問題。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
好的，謝謝庫爾特。好吧，讓我們讓簡·凱利參與到談話中來。現在，簡 我有一些問題要問你，簡。我有問題要問你，庫爾特準備預售，但讓我們先從簡開始，確保當我問你這個問題時，你把自己取消靜音。那麼首先，由於CMAX的大流行，您看到了哪些變化？
珍：
嗨阿斯蘭。首先，感謝召集人端點和贊助商AGILEX允許我參加這個激動人心的網路研討會。關於您的問題，從現場的角度來看，由於COVID，我們在CMAX看到了哪些變化，實際上對已經到位的流程有了更高的認識。當然，我們在C-Max的重點是參與者和員工的安全和福利。一些變化...正如我所說，這隻是一種高度的認識，包括，當然不僅限於關注設施內的衛生，在進入設施之前監測任何疾病體征或癥狀，並對每項研究進行風險評估。
珍：
現在我們已經在做這些風險評估，但是人們越來越關注研究性產品在免疫抑制方面的作用機制。因此，如果我們看到一種產品有可能對免疫系統造成任何影響，那麼實際上就有風險評估來說明研究是否可以按計劃繼續進行，設計是否需要修改，是否需要延遲，或者在某些情況下甚至在短期內停止。設施和辦公空間內的社交距離措施也立即建立起來，我們必須保持靈活性，並根據政府的建議對其進行修改，因為澳大利亞境內的情況會發生變化。
珍：
請注意，我們的設施非常幸運，沒有必要改變床位數量。事實上，由於工作需求，我們目前正在未來幾個月內從目前的55張床位擴展到66張床位。COVID確實導致進入澳大利亞的臨床試驗機會增加。我們發現，國際公司，無論是製藥公司還是生物技術公司，都準備在另一個司法管轄區的世界其他地方進行臨床試驗，突然發現一切都放慢了速度，在某些情況下完全停止了。
珍：
他們一直在尋找其他機會，幸運的是，在澳大利亞，我們的COVID相對事件一直非常低，因此澳大利亞被視為一個非常有吸引力的目的地，在南澳大利亞州和阿德萊德，我們最近看到的唯一活躍病例是通過非常嚴格的全面隔離的回國旅行者。阿德萊德是一個完美的地方，來。正如庫爾特之前提到的那樣，這確實是一切照舊。澳大利亞確實表現出了韌性和能力，不僅可以在這場大流行中生存下來，而且可以在大流行期間及以後茁壯成長。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
好吧，很高興聽到這個。我知道你已經在澳大利亞的早期階段臨床領域工作了很長一段時間。您能給聽眾一下，您在27年中在早期臨床試驗研究中看到了哪些變化嗎？
珍：
是的，我很幸運能參與CMAX26年，實際上近27年。實際上，澳大利亞的早期臨床試驗空間肯定已經大幅增長。增長的關鍵驅動因素是啟動速度，數據的品質和可移植性，當然還有我們在澳大利亞擁有的非常有吸引力的研發稅收激勵措施。因此，重申Kurt提出的一些觀點，在澳大利亞開始第一階段計劃，包括進行首次人體研究，你不需要IND就可以開始了。你當然可以並行做五維或9D，但是我們發現，對於我們很多特別小的公司來說，他們喜歡獲得一些人類數據，這意味著他們可以出去籌集更多的錢。
珍：
他們可以獲得投資，他們可以做出早期出發，不去的決定。因此，不必擁有IND，肯定會加快這一過程。進行臨床試驗的批准完全取決於倫理委員會。沒有單獨的監管部門批准。TGA是澳大利亞監管機構認可的臨床試驗並添加到他們的資料庫中。但這確實意味著，正如Kurt所說，我們可以從設計研究，然後在四到六周內從倫理學提交到第一劑，這節省了大量時間。生成的數據品質非常高。我們知道，它可以100%移植到任何監管管轄區。在CMAX，我們已經接受了USFDA的幾次審計，最後一次是2019年8月。審計的原因是我們的數據一直是...已構成 FDA 監管提交的一部分。在去年的案例中，它是針對生物許可申請的。
珍：
我們還進行了研究，我們知道我們的數據已成為加拿大，歐洲，日本，中國的監管計劃的一部分。毫無疑問，我們的數據是100%可移植的。當然，正如Kurt已經提到的那樣，研發稅收激勵措施已經提到世界上最具吸引力，對這個領域的中小企業非常非常有幫助，因為他們可以要求高達43.5%，澳大利亞有很多專家公司可以指導，建立該系統，並確保公司確實從他們有資格獲得的一切中獲得最大利益。這些好處已經得到了一段時間的認可，在澳大利亞的早期階段，行業有一些真正的增長和成熟，並且有一個真正的國際焦點。網站和CRA已經發展了他們的流程，以滿足這種早期，快速啟動的需求。
珍：
在CMAX，我們也有一個重點，並提高了我們的臨床藥理學能力，並且擁有非常豐富和知識淵博的PI來支援這種設置的申辦者，確保他們的研究旨在為他們提供最終所需的答案。我在27年中看到的另一個真正明顯的變化實際上是適應性研究設計和協定的演變，旨在能夠進行修改，這意味著......
珍：
這是我們與AGILEX合作的另一個非常好的優勢，我們可以設計一個具有多個佇列的研究。正如Kurt所說，我們實際上可以收集那些可以在AGILEX中完成的樣本，它們可以立即處理。我們很快就能獲得結果，這意味著申辦者實際上可以使用這些實時數據來實際修改他們的研究設計。因此，它導致更少的協定修改，更少的時間花在道德上，但這也是第一階段的全部意義所在，即能夠在結果出現時查看結果並修改您的設計。因此，我們認為這是一個真正的優勢，這是我們看到了很多增長的東西。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
非常好。這就是我對Kurt提出的一些問題，關於你與AGILEX的工作關係，但讓我們讓Kurt參與進來。據我所知，您正在與CMAX一起進行疫苗研究。你能告訴觀眾什麼嗎？
庫爾特·塞勒斯：
這是一個非常激動人心的時刻。我們目前的贊助商正在研究呼吸道合胞病毒。這些病毒對發病率有巨大的影響，特別是在引起呼吸道疾病，兒童肺炎方面。Agile X正在支援臨床試驗的買方分析部分。我們正在為申辦方設置這些檢測方法。我們將建立多個配體結合測定，然後這些測定將得到最新的美國農業部FDA和[聽不清00：26：35]指導檔的驗證，然後我們將準備在臨床試驗中部署這些測定。除了[聽不清00：26：46]配體鍵合測定外，我們還將獲得全血並即時將血液處理到PBMCs，而在阿德萊德幾乎隔壁擁有CMAX的優勢在於我們可以獲得...
第 3 部分 共 4 個結束 [00：27：04]
庫爾特·塞勒斯：
...隔壁的[阿德萊德00：27：03]是我們可以在幾分鐘內得到全血，當然至少在一個小時內，將全血處理成PRBC。這確實使我們的質量數據成為可能，因為樣本在任何時候都不會受到損害，因為飛機從一個國家到另一個國家或從一個國家到另一個國家販運了很長時間。所以，是的，成為臨床試驗網路的一部分是一個非常激動人心的時刻。特別是隨著我們開始支援更多可能對COVID-19產生影響的試驗。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
好。這裡有一個問題要問你，庫爾特。通過您的經驗，從贊助商的角度帶我們了解選擇過程。通常，在過去，我知道被選中的是CRO，然後CRO與Biolabs合作。在你看來，這種情況會改變嗎？
庫爾特·塞勒斯：
是的。因此，我們發現更複雜的研究設計即將到來，需要考慮實際的樣品管理。例如，對於免疫腫瘤學研究或疫苗研究，不僅需要研究PK或疫苗研究的免疫原性，還需要查看藥效學或作用方式。一般來說，這是在全血上完成的，而且時間緊迫。某些細胞群往往在八小時后死亡，當然是在24小時后。因此，決策在於本地專業知識在哪裡，第一階段單元在哪裡，實驗室與此相關的位置在哪裡？因此，大多數申辦者會根據臨床試驗本身的後勤情況以及樣本的來源，對整個試驗做出決定。
庫爾特·塞勒斯：
所以，有兩種方式來看待它。通常，客戶會接近CRO。然後，CRO將查看第一階段單元，然後查看與此相關的實驗室。另一方面，我們有贊助商，他們喜歡負責一切，喜歡為自己拼湊物流。Agilex Biolabs是規模最大，經驗最豐富的實驗室，通常是澳大利亞客戶的首選實驗室。然後圍繞樣本管理和物流工作是另一個考慮因素，如何在臨床試驗中將其拼湊在一起。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
好。好吧，Jane，您能給我們舉一個使用Agilex Biolabs的良好工作經驗的例子嗎，特別是您在同一個城市？那麼，您可以談論這一點的任何優勢嗎？
珍：
確定。是的。我舉了不少例子。但真正讓我印象深刻的是過去，我們有一項涉及阿片類藥物的研究。作為參與者安全的一部分，在我們真正允許他們離開設施並出院之前，我們需要一些關於他們血液中阿片類藥物水平的保證。因此，我們需要的是PK檢查，非QC數據。我們只需要一個非常快速的快照，在那個時間點，阿片劑的水準是多少，我們允許他們離開設施是否安全？
珍：
因此，在同一個城市有兼職人員，看著窗外，我幾乎可以看到Agilex的位置。所以，我們實際上在路上只有10分鐘。這是非常寶貴的。這意味著我們可以讓這些參與者出院，真正知道他們的血液水準是多少。然後，完整的測定可能會單獨發生，當然。但是，是的，這是一個非常大的優勢，不必將這些樣品送到其他地方，無論是在澳大利亞境內還是海外，當然。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
好。庫爾特，我的意思是，同樣，你能談談與CMAX的工作關係，特別是第一階段的單位嗎？為什麼與這個第一階段的單位建立如此牢固的工作關係很重要？
庫爾特·塞勒斯：
正如Jane所暗示的那樣，這完全取決於參與者的安全。溝通和良好的工作關係是關鍵，不僅要提供安全方面，還要實現試驗本身。我們在第一階段領域工作，其中包括各種單次和多次遞增劑量研究。數據確實是即時的，以便不僅做出升級到下一個劑量的決定，而且還要圍繞試驗參與者的安全性做出決定。
庫爾特·塞勒斯：
良好的工作關係，例如我們與CMAX的關係，對於能夠實現這一目標至關重要，因為我們需要良好的樣品物流。我們需要知道我們何時接收樣品，以便我們可以將它們預訂到我們的系統中，以便我們可以快速完成分析，以便將數據發送給安全審查委員會評估，以便決定是否更改研究設計， 或者是否升級到下一個劑量。只有與第一階段單元建立牢固的工作關係，才能以真正無縫的方式實現這一點。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
好吧。謝謝你，庫爾特。因此，對於我們的最後一個問題，Jane，您能告訴我們更多關於您和CMAX的資訊以及臨床研究是如何發展的嗎？
珍：
當然。我們即將推出一項名為Fusion Clinical Research的新業務，該業務將成為CMAX家族的一部分。Fusion Clinical Research是一個SMO或現場管理組織。這是一種模式，CMAX將把員工、流程和系統嵌入到初級保健實踐中，在專科診所，甚至醫院環境中，以協助研究者進行臨床試驗。因此，它非常適合那些對進行臨床試驗有濃厚興趣和意願的研究者，他們有患者群體，但他們沒有必要的基礎設施來這樣做。
珍：
因此，我們使用的模型...CMAX實際上由一家名為Iram集團的日本公司擁有，該公司實際上是日本這一領域的先驅。因此，我們真的採用了在日本非常成功的模式，並將其帶到澳大利亞。因此，我們正在利用CMAX的成功和經驗，Fusion將使我們能夠與客戶合作，與我們的贊助公司合作，將資產從第一階段帶入社區的第二階段和第三階段。
珍：
因此，我們已經在疫苗和糖尿病領域進行了一系列研究，我們非常高興這如何適應澳大利亞的臨床試驗領域。因此，這將使CMAX能夠使我們的服務多樣化，並使自己與當地環境中的其他參與者區分開來。但這也將允許與Agilex Biolabs進一步合作，因為我們現在將有樣本，不僅來自CMAX第一階段設施，而且在早期的第二階段空間，將有來自阿德萊德周圍各個診所的樣本。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
非常令人興奮。所以，融合臨床研究。這是這裡的新綽號，這將使它超越CMAX眾所周知的早期臨床研究。
珍：
完全。
阿爾薩蘭·阿裡夫：
很好，很好。好吧，這就是我們今天會議的所有時間。我要感謝我們的贊助商Agilex Biolabs和Kurt Sales一如既往地非常有見地的演講，並非常感謝您，CMAX Clinical Research的Jane Kelly，感謝您今天貢獻您的時間和專業知識。對於Endpoints News，我是Arsalan Arif。下次再見。
第 4 部分 共 4 部分 結束 [00：35：45]
