毒理學服務
臨床前/非臨床體內毒理學
Agilex Biolabs提供一系列毒理學服務，通過我們位於澳大利亞布裡斯班的最先進的定製GLP設施，支援非臨床到早期/晚期臨床專案。這些服務包括探索性（非GLP）毒理學和藥代動力學研究，以及GLP毒理學服務。我們在處理各種治療方式和給葯途徑方面擁有豐富的經驗。
我們的科學經驗包括：
作為澳大利亞首屈一指的COVID疫苗開發生物分析合作夥伴，Agilex在過去兩年中代表其贊助商完成了多個SARS-CoV-2快速通道計劃，包括mRNA，腺病毒和分子鉗夾穩定蛋白亞基疫苗。此外，Agilex是澳大利亞唯一一家為CAR-T治療專案提供免疫功能低下模型的毒理學研究供應商。
Agilex Biolabs的團隊在成功設計和執行監管毒理學研究方面擁有豐富的經驗，可提交給包括FDA和EMA在內的各種國際監管機構。
夥伴關係
Agilex在美國和亞太地區建立了合作夥伴關係，使我們的客戶可以輕鬆地不必在價格，質量和時程表之間進行選擇。通過這種合作，我們的贊助商可以滿足國際人類化指南中對兩個物種進行標準毒理學測試的全球要求。
可用物種
安捷力士生物實驗室及其合作夥伴
| 內部的 | 合作夥伴/外包 |
|---|---|
| 所有體內活動 | 組織病理學 |
| 臨床病理學 | 吉內托克斯 |
| 屍檢 | 赫格 / 埃姆斯 |
| 報告 | 安全藥理學 |
| 劑量溶液分析 | 第二物種研究 |
| 生物分析 | |
| 質量保證 |
退稅
來自世界各地的藥物贊助商正在澳大利亞進行首次人體（FIH）臨床試驗，以利用世界上最有效的監管途徑。在澳大利亞增加對關鍵非臨床測試的訪問可以提高效率，因為由澳大利亞信譽良好的組織進行的研究可以為臨床試驗啟動提供更簡化的監管批准。
此外，符合條件的公司可以獲得43.5%的退稅，用於臨床支出和在澳大利亞臨床試驗之前在澳大利亞進行的所有研發工作 - 包括藥代動力學（PK），毒理學測試和支援性生物分析。
普萬提斯軟體
Agilex不斷壯大的合格研究總監和技術人員團隊使用Provantis軟體系統進行研究管理和數據收集，符合FDA 21 CFR第11部分的要求。 Provantis用於記錄體重，臨床觀察，劑量，食物和水的消耗，血液或尿液採樣以及其他使用者指定的結果。集中數據收集有助於中期和最終報告，從而可以快速向客戶交付書面報告。
如果您有興趣瞭解有關 Agilex 非臨床研究產品的更多資訊，或者想將您的研究列入佇列，請使用我們的“聯繫我們”表格，我們的代表將儘快與您聯繫。
