호주의 임상시험 전문 바이오 분석 및 독성학 실험실 시설인 Agilex Biolabs는 Endpoints News와 제휴하여 Endpoints News 편집자 Arsalan Arif가 주최하는 웨비나에서 "호주의 신속한 백신 개발을 위한 비임상 및 임상 경로"에 대한 최신 정보를 공유했습니다.
애질렉스 바이오랩의 면역 분석 담당 이사인 커트 J. 세일즈(Kurt J. Sales, B.Sc, B.Sc (MED) Hons, M.Sc, Ph.D, PGCM)는 다음과 같이 말했습니다:
"코로나19 팬데믹으로 인해 SARS-CoV-2를 표적으로 하는 일련의 새로운 백신이 빠르게 개발되고 있습니다.
호주 내에서 여러 코로나19 백신 후보물질의 개발은 애질렉스 바이오랩스와 같은 고품질 계약 연구 기관의 존재와 우호적인 규제 환경으로 인해 촉진되었습니다.
이 웨비나에서는 바이오테크 기업이 신속한 백신 개발을 위해 취할 수 있는 경로와 호주가 이상적인 장소인 이유에 대해 다룹니다.
이 자세한 백신 개발 웨비나에는 독성학 전문가인 피터 태플리 박사와 드류 브록맨 박사가 함께합니다. "
이 웨비나에서는 세일즈 박사와 애질렉스 바이오랩의 독성학 회사인 테트라큐 독성학 전문가들이 호주 내에서 백신 개발을 위한 전략에 대한 개요를 설명합니다.
신속한 백신 개발에 유리한 환경을 제공하는 호주의 연구와 규제 및 임상 인프라를 다룰 예정입니다. 또한 새로운 코로나19 단백질 서브유닛 백신으로 수행한 비임상 연구를 기반으로 한 신속한 백신 개발 사례에 대한 논의도 포함될 예정입니다.
이 사례 연구에서는 최초의 인간 대상 연구 승인을 용이하게 하는 데 필요한 비임상 설계의 주요 측면을 검토합니다.
9월 7일, 오후 2시 - 오후 3시(EDT)
스피커:
커트 세일즈 박사: 면역 분석 책임자, 애질렉스 바이오랩스 이사
피터 태플리 박사: 이사, 테트라큐, 애자일렉스 바이오랩스 회사
드류 브록맨 박사: 독성학 책임자, 애질렉스 바이오랩스 계열사 테트라큐.
애질렉스 바이오랩의 세계적 수준의 실험실은 Gyrolab Xplore, MSD Quickplex 120, Luminex Magpix, BD FACSymphony A3 유세포 분석기, 곧 출시될 디지털 액적 정량 실시간 RT-PCR 등 최첨단 장비를 갖추고 있습니다.
최신 뉴스 - 새로운 면역생물학 연구소 - 론칭 동영상 보기.
애질렉스 바이오랩스의 CEO인 제이슨 발렌타인은 이 새로운 연구소가 RNA 백신, siRNA/miRNA 임상 표적, 유전자 치료 연구 등 새롭게 떠오르는 치료 관심 분야에 초점을 맞추고 있다고 밝혔습니다.
"이 새로운 시설은 백신 및 유전자 치료 시험을 포함한 RNA, siRNA 및 miRNA 임상시험을 위한 디지털 액적 정량 RT-PCR 분석을 추가합니다."라고 그는 말했습니다.
"우리는 또한 백신 연구를 위해 EliSPOT/FluoroSPOT 멀티 스팟 리더기를 설치하여 리콜 면역 반응을 추정할 수 있으며, 이는 최첨단 BD FACSymphony 5 레이저, 20 컬러 유세포 분석기와 결합하여 면역학 및 백신 시험에 탁월한 감도를 제공합니다."
LC-MS/MS와 면역분석의 두 가지 플랫폼을 활용하여 PK, 면역원성(PD) 및 바이오마커 바이오분석을 위한 저분자 및 생물학적 제제에 대한 서비스를 제공합니다.
호주의 임상시험은 계속 진행 중이며, 애질렉스 바이오랩은 고객이 연구의 연속성을 보장받을 수 있도록 지정된 필수 서비스입니다.
애자일렉스 바이오랩스는 85명의 전담 실험실 직원을 포함해 130명 이상의 직원을 보유하고 있으며 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역의 고객 제약 및 바이오테크 기업을 지원하고 있습니다.
다음 임상시험을 시작하기 전에 과학자와의 비공개 브리핑을 예약하세요.
애질렉스 바이오랩스 소개 https://www.agilexbiolabs.com/
호주의 임상시험 전문 바이오 분석 및 독성학 실험실 시설인 Agilex Biolabs는 24년 이상 고품질 분석법 개발, 분석법 검증, 시료 분석 서비스 등 규제된 바이오 분석을 수행해 온 경험을 보유하고 있습니다. 전 세계에서 수백 건의 전임상 및 임상시험을 성공적으로 지원했으며, 고객은 간소화된 규제 프로세스와 호주에서 수행되는 임상시험 작업에 대해 세계에서 가장 매력적인 40% 이상의 R&D 리베이트 혜택을 받기 위해 호주를 선택합니다.
또한 애자일렉스 바이오랩스는 호주에 위치한 GLP 독성학 시설인 테트라큐를 통해 독성학 서비스를 제공하고 있습니다.
애자일렉스 바이오랩스는 NATA(호주 정부 OECD GLP 준수 모니터링 기관)의 OECD GLP 인증과 글로벌 인정을 위한 ISO 17025 인증 등 주요 인증을 보유하고 있습니다.
최근 아시아 태평양과 미국의 생명공학 수요를 수용하기 위해 주요 실험실을 30% 이상 확장했습니다. 또한 면역생물학 연구소를 신설했습니다. 여기에서 동영상을 시청하세요.
애질렉스 바이오랩스는 LC-MS/MS, 면역 분석(Mesoscale, Gyrolab, Luminex), 유세포 분석(BD FACSymphony A3, 20 컬러 세포 분석기)을 활용한 PK, 면역원성, 바이오마커 및 면역학적 약력학 평가를 위한 저분자 및 생물학적 제제의 바이오 분석 전문 기업입니다.
애질렉스는 면역학, 세포 생물학 및 작용 모드 분석을 지원하기 위해 최신 첨단 기술을 사용하는 면역 생물학 서비스를 포함한 약물역학 서비스를 제공합니다:
- 면역 표현형 분석
- Receptor occupancy
- 사이토카인 방출 분석(전혈 또는 PBMC 자극 분석) 및 사이토카인/바이오마커 프로파일링
- PBMC 분석 및 세포 작용 메커니즘 분석
