호주 멜버른 - 전임상 및 임상시험을 수행하는 글로벌 고객을 위한 아시아 태평양 지역의 선도적인 바이오 분석 실험실인 호주 소재 애질렉스 바이오랩스(Agilex Biolabs)가 오늘 AusBiotech 2019에서 다음과 같이 선정되었다고 발표했습니다. 상위 10대 바이오 분석 서비스 제공업체 로 선정되었다고 발표했습니다(부스 #523).
파마테크 아웃룩 매거진은 이렇게 말했습니다:
"임상시험 분야가 향후 5년 내 600억 달러 규모의 시장을 향해 나아감에 따라 약물 치료의 진행 상황과 결과 분석을 제공하는 고품질 바이오 분석 서비스에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
의뢰자와 CRO는 연구 결과에 대한 맞춤형 분석을 제공하는 소수의 세계적 수준의 실험실에 의존합니다. 남호주 애들레이드에 위치한 최첨단 연구소인 애질렉스 바이오랩은 아시아, 호주, 뉴질랜드, EU, 미국에서 연구 분석 분야의 선두주자로 이름을 알리고 있는 곳 중 하나입니다.
애자일렉스가 경쟁사와 차별화되는 점은 촉박한 기한을 맞출 수 있는 민첩하고 유연한 팀이라는 점입니다."
호주에서 유일하게 FDA 검사를 받은 연구소인 Agilex Biolabs는 LC-MS/MS(7)와 면역 분석(MesoScale, Gyrolab)의 두 가지 플랫폼을 활용하여 PK, 면역원성 및 바이오마커에 대한 저분자 및 생물학적 제제의 생물학적 분석을 제공합니다.
제이슨 발렌타인 CEO는 이렇게 말했습니다:
" FDA 검사를 받은 저희 시설에는 40명 이상의 전담 실험실 직원이 있으며, 매년 80건 이상의 임상시험을 지원하고 있습니다. 올해에는 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역의 제약/바이오텍을 위해 60,000개 이상의 샘플을 분석할 예정입니다."
"전문 지식, 기술 혁신, 20년간의 실적을 결합하여 전 세계에서 수백 건의 전임상 및 임상시험을 지원했습니다."
그는 규정 준수가 애자일렉스 바이오랩의 성공의 핵심이라고 말했습니다.
"당사의 세계적 수준의 바이오 분석 시설은 호주 정부의 OECD GLP 준수 모니터링 기관인 NATA의 OECD GLP 인증과 ISO 17025 인증을 획득하여 세계적으로 인정받고 있습니다."
