호주 최대의 임상 시험 전문 생물 분석 연구소 인 Agilex Biolabs와 Endpoints News는 BIO Asia-Taiwan 2020 (여기에서 시청하세요).
여기에 등록하십시오 : https://webinars.endpts.com/how-easy-is-it-to-move-your-clinical-trials-to-australia/
웨비나에서는 신규 또는 지연된 임상시험을 호주로 이전하기 위한 단계별 지침을 자세히 설명하며, Agilex Biolabs의 고객은 어떻게 결정을 내렸는지, 혜택 및 모든 어려움에 대해 논의합니다.
Agilex Biolabs는이 지역에서 유일하게 FDA 검사 연구소로 남호주 애들레이드에 과학 및 생명 공학 전문가 허브에 위치하고 있습니다.
Agilex Biolabs에 따르면 호주의 사례 클러스터에 대한 신속한 현지화 된 폐쇄로 인한 COVID-19 영향은 임상 시험 비용에 대한 세계에서 가장 매력적인 43.5 % 리베이트와 결합하여 임상 시험을 다시 부팅하기에 이상적인 목적지입니다.
Agilex Biolabs와 모든 초기 단계 단위는 전 세계 COVID-19 전염병 전반에 걸쳐 열려 있습니다.
CEO 제이슨 발렌타인 (Jason Valentine)은 성공의 열쇠는 Agilex Biolabs에 일찍 참여하는 것이라고 말했다.
"Agilex Biolabs에 먼저 연락하여 다른 지역의 새로운 시험 또는 시험 전환 프로세스를 위해 호환 가능한 서비스 제공 업체를 평가하여 스폰서의 범위 지정 운동을 촉진하여 간소화 된 적합성을 보장 할 수 있습니다.
모든 서비스 제공 업체와 함께 일한 20 년의 경험은 호주 시험 환경의 뉘앙스를 이해하고 시작을 가속화하고 비용을 절감 할 수있는 올바른 파트너를 추천 할 수 있음을 의미합니다. 크기와 경험에 적합한 것을 얻는 것은 성공을 위해 필수적입니다.
여기에는 CRO, 1 단계 단위, 사이트, 윤리위원회, 정부 당국, 호주 계열사 설립 및 법적 지원까지 모든 것이 포함됩니다. 고려 사항에는 이후 단계 계획 및 연속성도 포함됩니다.
호주는 초기 단계 시험 대상으로 잘 알려져 있으며 Agilex Biolabs에서는 초기 단계 단위, 사이트 및 정기적으로 협력하는 기타 제공 업체로 구성된 강력한 네트워크를 보유하고 있습니다.
또한 R&D 팀은 분석을 적절하게 개발하고 필요한 경우 타당성 조사를 수행하기 위해 최소 1-2개월이 필요합니다."
생명 공학자들은 특히 Agilex Biolabs의 FDA 검사 상태와 호주에서 적용되는 임상 시험 지출에 대한 43.5 %의 리베이트에 매료되어 있습니다.
Agilex Biolabs의 세계적 수준의 생물 분석 시설은 NATA (호주 정부 OECD GLP 규정 준수 모니터링 기관)와 함께 OECD GLP 인증 및 글로벌 인정을위한 ISO 17025 인증을 받았습니다.
이 회사는 APAC와 미국의 생명 공학 수요를 수용하기 위해 실험실을 30 % 이상 확장했습니다. 여기에서 새로운 랩 연습 비디오 보기
Agilex Biolabs는 LC-MS/MS, 면역분석법(Mesoscale, Gurolab, Luminex) 및 유세포 분석기(BD FACSymphony A3, 20색 세포 분석기)를 활용한 PK, 면역원성, 바이오마커 및 면역학적 약력학 평가를 위한 소분자 및 생물학적 제제의 생물분석을 전문으로 합니다.
Agillex는 또한 다음과 같은 면역학, 세포 생물학 및 작용 방식을 지원하기 위해 최신 최첨단 기술을 사용하는 면역 생물학 서비스를 포함하는 약력학 서비스를 제공합니다.
· 면역 표현형
- 수용체 점유
· 사이토카인 방출 분석(전혈 또는 PBMC 자극 분석) 및
사이토카인/바이오마커 프로파일링
- PBMC 분석 및 세포 작용 분석의 메카니즘 (예: ADCC)
바이오랩은 65명의 전담 실험실 직원을 포함하여 90명 이상의 직원을 보유하고 있으며, 매년 80개 이상의 임상 시험을 지원합니다. 올해 그들은 미국, 유럽 및 APAC의 제약 / 생명 공학을위한 60,000 개 이상의 샘플을 분석 할 것입니다.
부탁해요 다음 임상 시험을 시작하기 전에 브리핑을 예약하십시오.
오스트레일리아: +61 8 8302 8777 | 중국: +86 21 8036 9483 | 대한민국: +82 80 812 1255 | 미국: +1 800 247 1909
