애들레이드, 오스트레일리아 여행 – 호주에서 가장 경험이 풍부하고 기술적으로 진보된 생물 분해 실험실이자 독물학 단위가 있는 이 지역에서 유일하게 생체실험실인 Agilex Biolabs가 최종 후보로 선정되었습니다. 가장 성공적인 초기 단계 연구 (전임상 및 1 상) 2021년 시테라인 어워드 부문.
Citeline 어워드는 바이오 제약 산업 전반에 걸친 업적을 인정하기 위해 만들어졌으며, 업계가 최고의 성과를 거둘 수 있는 기회를 제공합니다. 주요 R&D 활동의 스펙트럼에 걸친 성과는 초기 및 후기 연구의 성공에서부터 기술 도구의 발전, 시험 설계 및 실행의 혁신에 이르기까지 축하됩니다.
Agilex Biolabs는 생명 공학 회사를 위한 고급 생물 분석 서비스를 제공하고 TetraQ 사업부 내에서 전임상 및 초기 단계 연구를 지원하기 위해 독성 서비스를 제공합니다.
TetraQ의 독성학 디렉터 인 피터 타플리 박사는 Citeline Award에 제출 된 연구는 쥐의 SARS-CoV-2 슬램클 단백질 하위 단위 COVID-19 백신의 안전성과 내성에 대한 전임상 평가에 초점을 맞추고 있다고 말했다.
"TetraQ에 의해 수행된 전임상 독성 연구 결과는 건강한 자원봉사자에 있는 임상 시험에 새로운 SARS-CoV-2 클램프 서브유닛 백신의 급속한 승인 그리고 안전한 진행을 가능하게 하기 위하여 요구되었습니다," 그는 말했습니다.
"이 연구는 생명 공학 회사가 급속한 백신 개발을 위해 취할 수있는 경로와 호주의 연구, 규제 및 임상 인프라가 지원 환경을 제공하는 방법을 강조합니다."
백신 개발을 지원하기 위해 수행된 TetraQ 안전 연구는 와터슨 등에서 '중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2' 클린 트랜스 월 면역학을 위한 분자 클램프 안정화 하위 단위 백신의 전임상 개발에서 참조되었다. 2021년 4월 5일 5;10(4): e1269. doi: 10.1002/cti2.1269. eCollection 2021. 프로그램에 TetraQ의 중요한 기여는 공동 저자로 박사 브록맨, 트란과 타플리의 포함에 의해 인정되었다.
전임상 독성 연구 프로그램에 의해 촉진된 임상 연구의 설명은 샤펠 외 'SARS-CoV-2에 대한 MF59-보조 스파이크 당단백질 클램프 백신의 안전성 및 면역원성: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 1상 시험' 랜싯 감염 디스 2021 Apr; S1473-3099 (21)00200-0. doi: 10.1016/S1473-3099 (21)00200-0. 이 간행물은 또한 임상 프로그램을 지원하기 위하여 Agilex Biolabs에 의해 수행된 백신 혈청 항체 titre 분석에 대한 참조를 포함했습니다. 이 기부금은 트란 박사와 타플리 박사가 공동 저자로 포함시킴으로써 인정되었습니다. SARS-CoV-2 슬클클 백신의 이 버전의 개발은 궁극적으로 임상 연구 중단되었지만 슬클클 백신 기술의 잠재력을 입증했습니다.
COVID-19 전염병은 호주SARS-CoV-2를 대상으로 한 일련의 새로운 백신의 급속한 발전을 보았으며, 이는 애질렉스 바이오랩스와 같은 고품질 계약 연구 기관의 가용성과 유리한 규제 환경으로 촉진되었습니다.
Agilex Biolabs의 TetraQ 사업부는 초기단계부터 후기 까지의 개발 프로그램을 지원하기 위한 다양한 독성 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스에는 탐사 독성학 및 약동학 연구 및 GLP 독성학 서비스가 포함됩니다. 개와 비 인간 영장류를 포함한 비 설치류 종을 요구하는 연구는 파트너 실험실을 통해 수행됩니다. 연구는 또한 Agilex Biolabs의 세계적 수준의 생물 분석 및 면역 분석 서비스에 의해 지원됩니다.
Agilex Biolabs는 LC-MS/MS 및 면역 분석의 두 플랫폼을 활용하는 PK, 면역원성(PD) 및 바이오마커 바이오분석을 위한 소분자 및 생물학적 제제 모두에 대한 서비스를 제공합니다.
Agilex Biolabs의 세계적 수준의 면역 분석 및 면역 생물학 실험실은 자이로랩 Xplore, MSD Quickplex 120, 루미넥스 매픽스, BD FACSymphony A3 유량 사이토미터를 포함한 최첨단 장비를 갖추고 있으며 곧 출시될 디지털 물방울 정량적 실시간 RT-PCR을 출시할 예정입니다.
호주 임상 시험은 비즈니스를 위해 열려 있으며 Agilex Biolabs는 고객이 연구 연속성을 보장 할 수 있도록 지정된 필수 서비스입니다.
Agilex Biolabs는 85명의 전용 실험실 직원을 포함하는 140명 이상의 직원을 보유하고 있으며 미국, 유럽 및 APAC의 고객 제약 및 생명 공학 회사를 지원합니다.
2021 년 인용 시상식은 2021년 10월 14일 미국 미국 미국 보스턴에서 개최됩니다.
