澳大利亚,阿德莱德 - 澳大利亚经验最丰富、技术最先进的生物分析实验室和该地区唯一拥有专门的毒理学部门的生物实验室Agilex Biolabs已被选为 "世界毒理学大会 "的最终候选人。 最成功的早期研究(临床前和第一阶段)。 2021年Citeline奖中的类别。 

设立Citeline奖是为了表彰整个生物制药行业的成就,为该行业提供一个机会,以表彰其最高成就者。从早期和后期研究的成功,到技术工具的进步,再到试验设计和执行的创新,所有关键研发活动的成就都得到了表彰。

Agilex Biolabs为生物技术公司提供先进的生物分析服务,并在其TetraQ部门提供毒理学服务以支持临床前和早期阶段的研究。

TetraQ公司毒理学主任Peter Tapley博士说,提交给Citeline奖的研究重点是对SARS-CoV-2 Sclamp蛋白亚单位COVID-19疫苗在大鼠中的安全性和耐受性进行临床前评估。

"他说:"为了使新型SARS-CoV-2 Sclamp亚单位疫苗能够迅速获得批准并安全地进入健康志愿者的临床测试,需要TetraQ进行的临床前毒性研究。

"这项研究强调了生物技术公司可以采取的快速开发疫苗的途径,以及澳大利亚的研究、监管和临床基础设施如何提供一个支持性环境"。

为支持疫苗开发而进行的TetraQ安全研究在Watterson等人'严重急性呼吸道综合征冠状病毒2的分子钳稳定亚单位疫苗的临床前开发'Clin Transl Immunology中被提及。2021年4月5日;10(4): e1269. doi: 10.1002/cti2.1269. eCollection 2021. Brockman、Tran和Tapley博士作为共同作者,承认了TetraQ公司对该计划的重要贡献。

关于临床前毒性研究计划所促进的临床研究的描述,在Chappell等人的报告中'Safety and immunogenicity of an MF59-adjuvanted spike glycoprotein-clamp vaccine for SARS-CoV-2: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1 trial' Lancet Infect Infect Dis.2021年4月19日; S1473-3099(21)00200-0. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00200-0。该出版物还提到了由Agilex Biolabs进行的疫苗血清抗体滴度分析,以支持该临床项目。 Tran博士和Tapley博士作为共同作者,承认了这一贡献。 尽管这一版本的SARS-CoV-2 Sclamp疫苗的开发最终被终止,但临床研究表明Sclamp疫苗技术的潜力。

在COVID-19大流行中,澳大利亚迅速开发了一系列针对SARS-CoV-2的新型疫苗,这得益于Agilex Biolabs等高质量的合同研究组织,以及有利的监管环境。

Agilex Biolabs的TetraQ部门提供一系列的毒理学服务,以支持早期到后期的开发项目。 这些服务包括探索性毒理学和药代动力学研究以及GLP毒理学服务。 需要非啮齿类动物包括狗和非人灵长类动物的研究通过我们的伙伴实验室进行。 Agilex Biolabs的世界级生物分析和免疫测定服务也支持这些研究。

Agilex Biolabs利用LC-MS/MS和Immunoassay两个平台为小分子和生物制品提供PK、免疫原性(PD)和生物标记物生物分析服务。

Agilex Biolabs的世界级免疫测定和免疫生物学实验室拥有最先进的设备,包括Gyrolab Xplore、MSD Quickplex 120、Luminex Magpix、BD FACSymphony A3流式细胞仪和即将发布的数字液滴定量实时RT-PCR。

澳大利亚的临床试验一直保持开放状态,Agilex Biolabs是指定的基本服务,因此客户可以保证研究的连续性。

Agilex Biolabs有140多名员工,其中包括85名专门的实验室工作人员,并为来自美国、欧洲和亚太地区的制药和生物技术公司客户提供支持。

2021年Citeline奖将于2021年10月14日在美国马萨诸塞州的波士顿举行。

在您开始下一个临床试验之前,请与我们的科学家预约一个保密的简报。