호주 애들레이드 - 수상 경력에 빛나는 호주의 바이오 분석 연구소인 애질렉스 바이오랩스는 오늘 아태지역 임상시험 바이오 분석 성장 계획의 일환으로 미국에 본사를 둔 캐롤라인 포퍼 박사(MBBS, MPH)를 이사회 의장으로 임명했다고 발표했습니다.
애자일렉스 바이오랩의 바이오테크 고객 중 38% 이상이 이미 중국과 한국을 중심으로 한 아시아 태평양 지역 출신입니다.
아태지역 고객들은 특히 애자일렉스 바이오랩스의 FDA 승인 상태와 호주에서 적용되는 임상시험 비용에 대한 40% 이상의 리베이트에 매력을 느끼고 있습니다.
애질렉스 바이오랩스는 PK, 면역원성, 바이오마커 및 면역학적 약력학 평가를 위한 저분자 및 생물학적 제제의 생물학적 분석을 전문으로 합니다.
남호주 애들레이드의 과학 및 생명공학 전문 허브인 애질렉스 바이오랩은 이 지역에서 유일하게 FDA 검사를 받은 연구소로, 과학 및 생명공학 전문 허브에 위치해 있습니다.
포퍼 박사는 2019년 7월에 애자일렉스 바이오랩스 이사회에 처음 임명되었습니다.
Agilex Biolabs CEO Jason Valentine said:
"포퍼 박사가 이사회 의장직을 수락하게 되어 매우 기쁘게 생각하며, 포퍼 박사의 지도 아래 흥미진진한 성장의 시기를 기대합니다."
"캐롤라인 포퍼 박사는 의학박사, 병리학자, 보건 경제학자, 의료 컨설턴트이자 경험이 풍부한 회사 이사로 헬스케어, 의료 기기 및 신약 개발 분야에서 20년 이상의 실무 경험을 쌓았습니다.
벡톤 디킨슨, 바이오메리어스, MDS 등 포춘 500대 기업과 스타트업 환경에서 다양한 진단, 기기 및 신약 개발 사업을 관리해 왔습니다."
포퍼 박사는 이렇게 말했습니다:
"제 임상 경험을 통해 관련 시장을 해석하고 전략을 개발하며 빠르게 변화하고 도전적인 글로벌 의료 환경에서 성공할 수 있는 파트너십을 구축하는 데 도움을 줄 수 있습니다."
"애질렉스 바이오랩스는 제약 서비스 분야의 뛰어난 리더이며, 중요한 아태 지역에서의 입지를 바탕으로 이 중요한 역할을 맡아 회사의 다음 단계 성장에 일조할 수 있기를 기대합니다."
"과학자들과 전문 박사들로 구성된 애질렉스 바이오랩스 팀은 매우 뛰어난 역량을 갖추고 있어 호주, 아시아, 미국, EU에서 임상시험을 진행하는 바이오제약 고객을 위해 바이오 분석을 신속하게 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다."
이 회사는 LC-MS/MS, 면역 분석(Mesoscale, Gurolab, Luminex) 및 유세포 분석(BD FACSymphony A3, 20색 세포 분석기)을 활용한 PK, 면역원성, 바이오마커 및 면역학적 약력학 평가를 위한 저분자 및 생물학적 제제의 바이오 분석을 전문으로 하고 있습니다.
또한 애질렉스는 면역학, 세포 생물학 및 작용 모드 분석을 지원하기 위해 최신 첨단 기술을 사용하는 면역 생물학 서비스를 포함한 약물역학 서비스를 제공합니다:
· Immunophenotyping
- Receptor occupancy
· Cytokine release assays (whole blood or PBMC stimulation assays) and
cytokine/biomarker profiling
- PBMC assays and cellular mechanism of action assays (eg: ADCC)
제이슨 발렌타인 CEO는 이렇게 말했습니다:
"FDA 검사를 받은 저희 시설에는 65명 이상의 전담 실험실 직원이 있으며, 매년 80건 이상의 임상시험을 지원하고 있습니다. 올해에는 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역의 제약/바이오텍을 위해 60,000개 이상의 샘플을 분석할 예정입니다."
"전문 지식, 기술 혁신, 20년간의 실적을 결합하여 전 세계에서 수백 건의 전임상 및 임상시험을 지원했습니다."
"당사의 세계적 수준의 바이오 분석 시설은 호주 정부의 OECD GLP 준수 모니터링 기관인 NATA의 OECD GLP 인증과 ISO 17025 인증을 획득하여 세계적으로 인정받고 있습니다."
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