2020년 10월 31일 | 소식
호주에서 가장 진보된 FDA 검사 전문 바이오아나리티컬 연구소인 Agilex Biolabs는 고객 회사 샤스키(Shasqi)가 인간최초로 클릭 화학을 적용한다고 발표한 것을 축하하며, 회사의 수석 임상 후보인 SQ3370의 출시와 함께 축하합니다. Shasqi는 임상 개발에 도달하는 최초의 Y 콤비나이터 지원 생명공학 회사입니다.
샌프란시스코에 본사를 둔 Shasqi는 발표에서 다음과 같이 말했다 :
진행성 고형 종양 악성 종양에 대한 SQ3370의 1상 임상 연구에서 투여된 첫 번째 환자
Shasqi는 최초의 Y-Combinator 생명 공학 회사로서 최초의 인간 임상 연구에 도달했습니다.
독점적인 CAPACtm(Click Activated Protodrugs Against Cancer) 플랫폼으로 정밀 활성화 종양학 치료제를 개발하는 임상 단계 생명 공학 회사인 Shasqi는 오늘 회사의 주요 임상 후보물질인 SQ3370을 출시하면서 인간에 클릭 화학을 최초로 적용했다고 발표했습니다. Shasqi는 임상 개발에 도달 한 최초의 Y Combinator가 지원하는 생명 공학 회사입니다.
처음 두 명의 환자는 진행성 고형 종양의 치료를 위해 Shasqi의 SQ3370에 대한 임상 1 상 연구에서 투약되었습니다. SQ3370은 사전 주사 된 종양에서 강력한 화학 요법제 인 독소루비신으로 무독성 프로토 약물을 활성화시키는 새로운 연구 제품입니다. SQ3370은 실질적으로 더 높은 약물 용량을 환자에게 투여하여 종양 파괴를 증가시키면서 신체의 나머지 부분에서 독성을 최소화하도록 설계되었습니다.
"Shasqi는 언젠가 우리 몸을 중독시키지 않고 암을 이길 수 있다는 믿음에 기반을두고 있습니다. 우리는 CAPAC 플랫폼과 Shasqi의 첫 번째 임상 프로그램 출시로이 이정표에 도달하게되어 기쁩니다."라고 Shasqi의 설립자이자 CEO 인 José M. Mejía Oneto, M.D., Ph.D.는 말했습니다.
CAPAC 플랫폼은 생체 적합성 화학 반응을 활용하여 생체 고분자가 사전 주입 된 선택된 종양에서 프로토 약물을 활성화시키는 클릭 화학을 기반으로하는 새로운 치료 방식입니다. CAPAC 플랫폼은 바이오마커 발현 및 효소 활성과 같이 환자마다 다를 수 있는 종양 특성에 불가지론적이며, 광범위한 종양 유형에 적용할 수 있게 한다. 또한 CAPAC 플랫폼은 고도로 모듈화되어 독소루비신 외에도 다양한 암 치료제에 적용 할 수 있습니다.
"독소루비신은 수십 개의 암에 효과가 있음이 입증되었지만 심각한 부작용으로 인해 사용이 제한됩니다. 신체의 나머지 부분에 대한 손상을 피하면서 종양으로 직접 안내하면 독소루비신과 잠재적으로 많은 다른 약물을 환자에게 완전히 새롭고 효과적인 방식으로 사용할 수 있습니다."라고 Shasqi의 최고 의료 책임자 인 Wayne Saville, M.D.는 말했습니다. "Shasqi는 엄격한 전임상 규제 경로를 통해 거의 기록적인 시간에 환자를 치료하기 위해 새로운 개념을 취했습니다."
"Shasqi는 Y Combinator의 첫 번째 치료 생명 공학 투자였으며 현재 생명 과학 회사 중 최초로 임상 개발에 도달했습니다."라고 Y Combinator의 파트너 인 Jared Friedman은 말했습니다. "우리는 팀의 급속한 발전과 자본 효율적인 실행에 깊은 인상을 받았습니다. SQ3370 및 CAPAC는 단지 표준적인 새로운 소분자가 아니라 최첨단 과학 및 재료를 활용하여 암 치료를 변화시키는 광범위하고 강력한 새로운 플랫폼입니다."
SQ3370-001 (NCT04106492)은 표준 치료 요법에 부적합한 국소 진행성 또는 전이성 고형 종양 악성 종양을 가진 환자에서 SQ3370의 안전성 및 내약성, 약동학, 면역 효과 및 예비 항종양 효능을 평가하는 다센터, 인간 최초의, 용량 확대, 임상 1상 시험이다. 이 연구는 미국과 호주에서 MD 앤더슨 암 센터 (MD Anderson Cancer Center)와 스탠포드 대학 (Stanford University)을 포함한 여러 암 센터에서 수행되고 있습니다. 이 연구는 2021 년에 완료 될 것으로 예상됩니다. 평가판에 대한 자세한 내용은 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04106492 에서 확인할 수 있습니다.
여기에서 공지 사항을 참조하십시오. https://www.shasqi.com/news/2020/10/14/shasqi-announces-click-chemistry-breakthrough-with-first-ever-human-application-in-launch-of-clinical-program
Agilex Biolabs는 최신 기술에 대한 지속적인 투자와 호주 및 전 세계의 주요 과학자 중 일부를 유치 한 것으로 국제적으로 알려져 있습니다.
이 지역에서 유일하게 FDA 검사 실험실인 Agilex Biolabs는 호주 정부 임상 시험 유치 프로그램의 일환으로 임상 시험 생물 분석 서비스 지출에 대해 최대 43.5 %의 리베이트를 제공합니다.
Agilex Biolabs의 세계적 수준의 생물 분석 시설은 NATA (호주 정부 OECD GLP 규정 준수 모니터링 기관)와 함께 OECD GLP 인증 및 글로벌 인정을위한 ISO 17025 인증을 받았습니다.
이 회사는 최근 APAC와 미국의 생명 공학 수요를 수용하기 위해 실험실을 30 % 이상 확장했습니다. 여기에서 새로운 랩 연습 비디오 보기 https://www.agilexbiolabs.com/new-labs-video
Agilex Biolabs는 LC-MS/MS, 면역분석법(Mesoscale, Gurolab, Luminex) 및 유세포 분석기(BD FACSymphony A3, 20색 세포 분석기)를 활용한 PK, 면역원성, 바이오마커 및 면역학적 약력학 평가를 위한 소분자 및 생물학적 제제의 생물분석을 전문으로 합니다.
Agillex는 또한 다음과 같은 면역학, 세포 생물학 및 작용 방식을 지원하기 위해 최신 최첨단 기술을 사용하는 면역 생물학 서비스를 포함하는 약력학 서비스를 제공합니다.
· 면역 표현형
- 수용체 점유
· 사이토카인 방출 분석(전혈 또는 PBMC 자극 분석) 및
사이토카인/바이오마커 프로파일링
- PBMC 분석 및 세포 작용 분석의 메카니즘 (예: ADCC)
Agilex Biolabs는 65명의 전담 실험실 직원을 포함하여 90명 이상의 직원을 보유하고 있으며 매년 80개 이상의 임상 시험을 지원합니다. 올해 그들은 미국, 유럽 및 APAC의 제약 / 생명 공학 회사를 위해 60,000 개 이상의 샘플을 분석 할 것입니다.
부탁해요 다음 임상 시험을 시작하기 전에 브리핑을 예약하십시오.
애질렉스 바이오랩소개 https://www.agilexbiolabs.com/
호주 최고의 생물 분석 실험실인 Agilex Biolabs는 품질 방법 개발, 방법 검증 및 샘플 분석 서비스를 포함하여 규제 된 생물 분석을 수행하는 데 20 년 이상의 경험을 가지고 있습니다. 우리는 고객이 간소화 된 규제 프로세스를 위해 호주를 선택하고 호주에서 실시되는 임상 시험 작업에 대해 40 % 이상의 세계에서 가장 매력적인 R & D 리베이트에 대한 액세스를 위해 호주를 선택하는 전 세계 수백 건의 전임상 및 임상 시험을 성공적으로 지원했습니다.
우리는 PK, 면역원성 (PD) 및 LC-MS 및 면역 분석의 두 플랫폼을 활용하는 바이오 마커 생물 분석을위한 소분자 및 생물학적 제제 모두에 대한 서비스를 제공합니다.
애질렉스 바이오랩스 미디어 연락처:
케이트 뉴턴
Shasqi 미디어 연락처 :
데이비드 로젠, 아고트 파트너
+1 (212) 600-1902
