十月三十一日, 2020 | 新闻
澳大利亚最先进的经FDA检查的临床试验专业生物分析实验室Agilex Biolabs祝贺客户公司Shasqi宣布首次在人类身上应用点击化学，推出公司的主要临床候选药物SQ3370。Shasqi是Y Combinator支持的第一家进入临床开发的生物技术公司。
总部位于旧金山的Shasqi在公告中说。
SQ3370治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的1期临床研究中的首批患者投药
Shasqi是第一家达到首次人体临床研究的Y-Combinator生物技术公司
临床阶段的生物技术公司Shasqi利用其专有的点击激活抗癌原药（CAPACtm）平台开发精准激活的肿瘤治疗药物，今天宣布随着公司的主要临床候选药物SQ3370的推出，首次在人类身上应用了点击化学技术。Shasqi是Y Combinator支持的第一家进入临床开发的生物技术公司。
在Shasqi公司用于治疗晚期实体瘤的SQ3370一期临床研究中，前两名患者已经被注射。SQ3370是一种新型研究产品，它能将一种无毒的原药激活为强大的化疗药物多柔比星，并精确地注射到预先注射的肿瘤上。SQ3370的设计允许向病人提供更高的药物剂量，增加对肿瘤的破坏，同时尽量减少身体其他部位的毒性。
"Shasqi建立在这样一个信念上：有一天我们将能够在不毒害我们身体的情况下战胜癌症。Shasqi公司创始人兼首席执行官José M. Mejía Oneto博士说："我们很高兴通过我们的CAPAC平台和Shasqi的第一个临床项目的启动达到这一里程碑。
CAPAC平台是一种基于点击化学的新的治疗模式，它利用生物相容性化学反应，在选定的肿瘤上激活原药，这些肿瘤已预先注射了生物聚合物。CAPAC平台对可能因病人而异的肿瘤特征（如生物标志物的表达和酶的活性）是不可知的，这使它适用于广泛的肿瘤类型。此外，CAPAC平台是高度模块化的，除了多柔比星之外，还可以应用于各种癌症治疗药物。
"多柔比星已被证明对几十种癌症有效，但严重的副作用限制了其使用。Shasqi公司首席医疗官、医学博士Wayne Saville评论说："将其直接引导到肿瘤，同时避免对身体其他部位的损害，可能使我们能够以一种全新的、有效的方式为患者使用多柔比星和可能的许多其他药物。"Shasqi公司通过严格的临床前监管途径，将一个新颖的概念在近乎创纪录的时间内一直用于治疗病人。
"Y Combinator合伙人Jared Friedman说："Shasqi是Y Combinator的第一个治疗性生物技术投资，现在是我们生命科学公司中第一个达到临床开发的公司。"我们对该团队的快速发展和资本效率的执行印象极为深刻。SQ3370和CAPAC不只是一个标准的新小分子，而是一个广泛而强大的新平台，利用最先进的科学和材料来改变癌症的治疗。"
SQ3370-001（NCT04106492）是一项多中心、人类首次、剂量递增的1期临床试验，评估SQ3370对不符合标准治疗的局部晚期或转移性实体肿瘤患者的安全性和耐受性、药代动力学、免疫效应和初步抗肿瘤效果。该研究正在美国和澳大利亚的多个癌症中心进行，包括MD Anderson癌症中心和斯坦福大学。该研究预计将于2021年完成。关于该试验的更多信息，请访问：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04106492。
请看这里的公告。 https://www.shasqi.com/news/2020/10/14/shasqi-announces-click-chemistry-breakthrough-with-first-ever-human-application-in-launch-of-clinical-program
Agilex Biolabs因其对最新技术的持续投资以及吸引澳大利亚和世界各地的一些顶尖科学家而闻名国际。
Agilex Biolabs是该地区唯一通过FDA检查的同类实验室，作为澳大利亚政府临床试验吸引计划的一部分，它还具有临床试验生物分析服务支出高达43.5%的回扣。
Agilex Biolabs的世界级生物分析设施拥有NATA（澳大利亚政府OECD GLP合规性监测机构）的OECD GLP认证和ISO 17025认证，得到全球认可。
该公司最近将其实验室扩大了30%以上，以满足亚太地区和美国的生物技术需求。 在此观看新实验室演练视频 https://www.agilexbiolabs.com/new-labs-video
Agilex Biolabs专门从事小分子和生物制剂的生物分析，利用LC-MS/MS、免疫分析（Mesoscale、Gurolab、Luminex）和流式细胞仪（BD FACSymphony A3、20色细胞分析仪）进行PK、免疫原性、生物标志物和免疫药效学评估。
Agilex还提供药效学服务，包括使用最新的最先进技术支持免疫学、细胞生物学和作用方式检测的免疫生物学服务，包括。
- 免疫分型
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细胞因子/生物标志物分析
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Agilex Biolabs有90多名员工，包括65名专门的实验室工作人员，每年支持80多项临床试验。今年他们将为来自美国、欧洲和亚太地区的制药/生物技术公司分析60,000多份样品。
关于Agilex Biolabs https://www.agilexbiolabs.com/
Agilex Biolabs是澳大利亚领先的生物分析实验室，在进行规范的生物分析方面拥有超过20年的经验，包括高质量的方法开发、方法验证和样品分析服务。我们已经成功地为世界各地的数百项临床前和临床试验提供了支持，客户选择澳大利亚是因为其简化的监管程序，以及在澳大利亚进行的临床试验工作可以获得世界上最具吸引力的40%以上的研发回扣。
我们利用LC-MS/MS和Immunoassay两个平台为小分子和生物制品提供PK、免疫原性（PD）和生物标志物生物分析的服务。
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