선도적인 독성학 회사인 TetraQ를 Agilex Biolabs의 서비스 오퍼링에 통합함으로써 Agilex Biolabs는 현재 이 지역에서 유일하게 고급 독성학 서비스를 제공하는 GLP 생물 분석 시설입니다.

이 전략적 인수는 생명 공학 회사에 전임상에서부터 초기 및 후기 단계 임상 연구에 이르기까지 원활하고 포괄적 인 연구 경로를 제공하기 위해 고안되었습니다.

Agilex Biolabs는 정교한 생물 분석 기술 (대부분 맞춤 주문)으로 국제적으로 인정 받고 있으며 85 명 이상의 과학자와 규제 된 생물 분석 서비스 분야에서 24 년의 실적을 보유하고 있습니다.

Agilex Biolabs는 미국, 유럽 및 아시아 태평양 지역의 생명 공학 및 제약 회사를 지원합니다.


독성학 전문 지식의 증거로서, Agilex Biolabs 팀은 Informa Pharma Intelligence가 가장 성공적인 초기 단계 연구 (전임상 및 I상) 카테고리에서 권위있는 국제 Citeline Awards에서 최종 후보로 선정되었습니다.

Citeline Awards는 바이오 제약 산업 전반의 업적을 인정하기 위해 만들어졌으며 업계가 최고 성취자를 기릴 수있는 기회를 제공했습니다. 주요 연구 및 개발 활동의 스펙트럼에 걸친 성과는 초기 및 후기 단계 연구의 성공에서부터 기술 도구의 발전, 시험 설계 및 실행의 혁신에 이르기까지 축하됩니다.

Agilex Biolabs의 TetraQ 부문 독성학 이사 인 Peter Tapley 박사는 Citeline Award에 제출 된 연구는 쥐에서 SARS-CoV-2 Sclamp 단백질 서브 유닛 COVID-19 백신의 안전성과 내약성에 대한 전임상 평가에 중점을 두었다고 말합니다.

"TetraQ가 수행 한 전임상 독성 연구는 새로운 SARS-CoV-2 Sclamp 서브 유닛 백신을 건강한 자원 봉사자의 임상 테스트로 신속하게 승인하고 안전하게 진행할 수 있도록하기 위해 필요했습니다."라고 그는 말합니다.

"이 연구는 생명 공학 회사가 신속한 백신 개발을 위해 취할 수있는 경로와 호주 연구, 규제 및 임상 인프라가 어떻게 지원 환경을 제공하는지 강조합니다."

피터 태플리 박사

백신 개발을 지원하기 위해 수행된 TetraQ 안전성 연구는 '중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2에 대한 분자 클램프 안정화된 서브유닛 백신의 전임상 개발'(Watterson et al.)에 발표된 논문에서 참조되었다. 임상 번역 면역학. 이 프로그램에 대한 TetraQ의 중요한 공헌은 Brockman 박사, Tran 박사 및 Tapley 박사를 공동 저자로 포함시킴으로써 인정되었습니다.

전임상 독성 연구 프로그램에 의해 촉진된 임상 연구에 대한 설명은 SARS-CoV-2에 대한 MF59-아주반트된 스파이크 당단백질-클램프 백신의 안전성 및 면역원성: 무작위화, 이중 맹검, 위약 대조, 1상 시험'(Chappell et al.)에 발표된 논문에서 보고되었다. 란셋 전염병. 이 간행물에는 또한 임상 프로그램을 지원하기 위해 Agilex Biolabs가 실시한 백신 혈청 항체 역가 분석에 대한 참조도 포함되었습니다.

COVID-19 전염병은 호주의 SARS-CoV-2를 대상으로 한 일련의 새로운 백신의 급속한 개발을 보였으며 Agilex Biolabs와 같은 고품질 계약 연구 기관의 가용성과 유리한 규제 환경으로 인해 촉진되었습니다.

독성학 서비스

Agilex Biolabs의 TetraQ 사업부는 초기 단계의 임상 개발 프로그램을 통해 전임상을 지원하기 위해 다양한 독성학 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스에는 탐색 독성학 및 약동학 연구 및 GLP 독성학 서비스가 포함됩니다. 송곳니와 비인간 영장류를 포함한 비 설치류 종을 요구하는 연구는 파트너 실험실을 통해 수행됩니다. 연구는 또한 Agilex Biolabs의 세계적 수준의 생물 분석 및 면역 분석 서비스에 의해 지원됩니다.

생물 분석 서비스

Agilex Biolabs는 LC-MS/MS 및 면역분석의 두 플랫폼을 활용한 PK, 면역원성(PD) 및 바이오마커 생물분석을 위한 소분자 및 생물학적 제제 모두에 대한 서비스를 제공합니다.

Agilex Biolabs의 세계적 수준의 면역 분석 및 면역 생물학 실험실은 Gyrolab xPlore, MSD Quickplex 120, Luminex Magpix, BD FACSymphony A3 유세포 분석기 및 디지털 액적 정량적 실시간 RT-PCR을 포함한 최첨단 장비를 갖추고 있습니다.

호주의 임상 시험은 여전히 비즈니스를 위해 열려 있으며, Agilex Biolabs는 고객이 연구 연속성을 보장 할 수 있도록 지정된 필수 서비스입니다.