선도적인 독성학 회사인 테트라큐가 애질렉스 바이오랩스의 서비스 제공에 통합되면서 애질렉스 바이오랩스는 이제 이 지역에서 고급 독성학 서비스도 제공하는 유일한 GLP 바이오 분석 시설이 되었습니다.

이 전략적 인수는 바이오테크 기업에 전임상부터 초기 및 후기 임상 연구까지 원활하고 포괄적인 연구 경로를 제공하기 위해 설계되었습니다.

애질렉스 바이오랩스는 정교한 바이오 분석 기술(대부분 맞춤 주문)로 국제적으로 인정받고 있으며, 85명 이상의 과학자와 24년간의 규제된 바이오 분석 서비스 실적을 보유하고 있습니다.

애질렉스 바이오랩스는 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역의 바이오테크 및 제약 회사를 지원합니다.

독성학 전문성을 입증하듯, 애질렉스 바이오랩스 팀은 권위 있는 국제 시트라인 어워드에서 가장 성공적인 초기 단계 연구(전임상 및 임상 1상) 부문 최종 후보로 선정되었습니다(Informa Pharma Intelligence 주관).

씨트라인 어워드는 바이오 제약 산업 전반의 업적을 인정하기 위해 만들어졌으며, 업계 최고의 업적을 이룬 사람들을 기릴 수 있는 기회를 제공합니다. 초기 및 후기 연구에서의 성공부터 기술 도구의 발전, 임상시험 설계 및 실행의 혁신에 이르기까지 주요 연구 개발 활동 전반에 걸친 성과를 축하합니다.

애질렉스 바이오랩의 테트라큐 사업부 독성학 디렉터인 피터 태플리 박사는 시티라인 어워드에 제출한 연구가 쥐를 대상으로 한 SARS-CoV-2 클램프 단백질 서브유닛 코로나19 백신의 안전성과 내약성에 대한 전임상 평가에 초점을 맞췄다고 말합니다.

"테트라큐가 수행한 전임상 독성 연구는 새로운 SARS-CoV-2 클램프 서브유닛 백신의 신속한 승인과 건강한 지원자를 대상으로 한 임상시험으로의 안전한 진행을 위해 필수적이었습니다."라고 그는 말합니다.

'이 연구는 생명공학 기업이 신속한 백신 개발을 위해 취할 수 있는 경로와 호주의 연구, 규제 및 임상 인프라가 어떻게 지원 환경을 제공하는지 강조합니다.'

피터 태플리 박사

백신 개발을 지원하기 위해 수행된 TetraQ 안전성 연구는 '중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2에 대한 분자 클램프 안정화 서브유닛 백신의 전임상 개발'(Watterson et al.) 논문에 참조되었습니다( 임상 중개 면역학)에 게재되었습니다. 이 프로그램에 대한 테트라큐의 중요한 기여는 브록맨 박사, 트란 박사, 태플리 박사가 공동 저자로 포함됨으로써 인정받았습니다.

전임상 독성 연구 프로그램을 통해 진행된 임상 연구에 대한 설명은 란셋 감염병에 게재된 'SARS-CoV-2에 대한 MF59 보조 스파이크 당단백질 클램프 백신의 안전성 및 면역원성: 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 1상 시험' 논문(Chappell 외)에 보고되었습니다. 이 논문에는 임상 프로그램을 지원하기 위해 애질렉스 바이오랩에서 수행한 백신 혈청 항체 역가 분석에 대한 언급도 포함되어 있습니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 호주에서는 애질렉스 바이오랩스와 같은 고품질 계약 연구 기관과 우호적인 규제 환경의 도움으로 SARS-CoV-2를 표적으로 하는 일련의 새로운 백신이 빠르게 개발되고 있습니다.

독성학 서비스

애질렉스 바이오랩의 테트라큐 사업부는 전임상부터 초기 단계 임상 개발 프로그램을 지원하는 다양한 독성학 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스에는 탐색적 독성학 및 약동학 연구와 GLP 독성학 서비스가 포함됩니다. 개와 비인간 영장류를 포함한 설치류 이외의 동물이 필요한 연구는 파트너 실험실을 통해 수행됩니다. 또한 애질렉스 바이오랩의 세계적 수준의 바이오 분석 및 면역 분석 서비스를 통해 연구를 지원합니다.

바이오 분석 서비스

애질렉스 바이오랩은 LC-MS/MS와 면역분석의 두 가지 플랫폼을 활용하여 PK, 면역원성(PD) 및 바이오마커 바이오분석을 위한 저분자 및 생물학적 제제에 대한 서비스를 제공합니다.

애질렉스 바이오랩의 세계적 수준의 면역 분석 및 면역 생물학 실험실은 Gyrolab xPlore, MSD Quickplex 120, Luminex Magpix, BD FACSymphony A3 유세포 분석기, 디지털 액적 정량 실시간 RT-PCR 등 최첨단 장비를 갖추고 있습니다.

호주의 임상시험은 계속 진행 중이며, 애자일렉스 바이오랩은 필수 서비스로 지정되어 고객이 연구의 연속성을 보장받을 수 있습니다.