随着领先的毒理学公司TetraQ纳入Agilex Biolabs的服务范围,Agilex Biolabs现在是该地区唯一同时提供高级毒理学服务的GLP生物分析机构。

这一战略收购旨在为生物技术公司提供一个从临床前到早期和晚期临床研究的无缝和全面的研究路线。

Agilex Biolabs因其先进的生物分析技术(其中大部分是定制的)而被国际认可,并拥有超过85名科学家和24年的规范生物分析服务记录。

Agilex Biolabs支持来自美国、欧洲和亚太地区的生物技术和制药公司。


作为对其毒理学专业知识的证明,Agilex Biolabs团队被Informa Pharma Intelligence选为国际著名的Citeline奖中最成功的早期研究(临床前和I期)类别的决赛选手。

设立Citeline奖是为了表彰整个生物制药行业的成就,为该行业提供一个表彰其最高成就者的机会。从早期和晚期研究的成功,到技术工具的进步,以及试验设计和执行的创新,所有关键研究和开发活动的成就都得到了赞扬。

Agilex Biolabs公司TetraQ部门毒理学主任Peter Tapley博士说,提交给Citeline奖的研究主要是对SARS-CoV-2 Sclamp蛋白亚单位COVID-19疫苗在大鼠中的安全性和耐受性进行临床前评估。

他说:"为了使新型SARS-CoV-2 Sclamp亚单位疫苗能够迅速获得批准并安全地进入健康志愿者的临床测试,需要TetraQ进行的临床前毒性研究。

这项研究强调了生物技术公司可以采取的快速开发疫苗的途径,以及澳大利亚的研究、监管和临床基础设施如何提供一个支持性环境。

彼得-塔普利博士

为支持疫苗开发而进行的TetraQ安全研究在《严重急性呼吸道综合征冠状病毒2的分子钳稳定亚单位疫苗的临床前开发》(Watterson等人)一文中被提及。 临床转化免疫学.Brockman博士、Tran博士和Tapley博士作为共同作者,承认TetraQ对该计划的重要贡献。

临床前毒性研究计划促进了临床研究的描述,发表在《SARS-CoV-2的MF59佐剂穗状糖蛋白钳形疫苗的安全性和免疫原性:随机、双盲、安慰剂对照的1期试验》(Chappell等人)。 柳叶刀》传染病杂志.该出版物还提到了由Agilex Biolabs进行的疫苗血清抗体滴度分析,以支持临床项目。

在COVID-19大流行中,澳大利亚迅速开发了一系列针对SARS-CoV-2的新型疫苗,这得益于高质量的合同研究组织,如Agilex Biolabs,以及有利的监管环境。

毒理学服务

Agilex Biolabs的TetraQ部门提供一系列的毒理学服务,以支持从临床前到早期的临床开发项目。这些服务包括探索性毒理学和药代动力学研究,以及GLP毒理学服务。需要非啮齿类动物的研究,包括犬类和非人灵长类动物,通过我们的伙伴实验室进行。研究还得到了Agilex Biolabs世界一流的生物分析和免疫测定服务的支持。

生物分析服务

Agilex Biolabs利用LC-MS/MS和免疫分析这两个平台,为小分子和生物制品提供PK、免疫原性(PD)和生物标记物生物分析服务。

Agilex Biolabs的世界级免疫测定和免疫生物学实验室拥有最先进的设备,包括Gyrolab xPlore、MSD Quickplex 120、Luminex Magpix、BD FACSymphony A3流式细胞仪和数字液滴定量实时RT-PCR。

澳大利亚的临床试验一直保持开放状态,Agilex Biolabs是指定的基本服务,因此客户可以保证研究的连续性。