호주에서 가장 크고 기술적으로 가장 진보 된 임상 시험 전문 바이오 분석 실험실 인 Agilex Biolabs는 다음을 발표했습니다. 바이오 코리아 2021 에서 호주 본사의 업그레이드 및 확장된 바이오랩이 완공되었다고 발표했습니다.
임상 단계의 바이오테크 기업의 임상 연구에서 바이오 분석 및 바이오마커에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 실험실을 30% 확장했습니다.
또한 애질렉스 바이오랩스는 브리즈번의 퀸즐랜드 대학교(UQ)로부터 테트라큐의 독성학 시설을 인수하여 인간 대상 최초 연구를 수행하는 바이오테크 기업이 호주에서 전임상 연구를 진행할 때 상당한 품질, 속도 및 비용 이점을 활용할 수 있게 되었습니다.
테트라큐는 NATA가 인증하고 GLP가 인정한 설치류 독성학 시설입니다.
두 연구소의 임상 연구 비용은 미국, 아시아 및 유럽 기업을 위한 매력적인 호주 정부의 임상 연구 인센티브 리베이트를 통해 43.5%까지 상쇄할 수 있습니다.
애자일렉스 바이오랩스의 제이슨 발렌타인 CEO는 이렇게 말했습니다:
"호주는 규제 및 비용 측면에서 많은 이점을 제공하며, 호주의 임상 데이터는 FDA 및 기타 주요 기관에서 인정합니다.
저희 연구소는 독성학부터 2상 및 3상 임상 연구까지 바이오테크 기업을 위한 모든 서비스를 제공합니다.
테트라큐의 비 GLP 독성 연구 결과는 설치류를 대상으로 한 주요 효능 연구와 정식 GLP 독성 연구의 설계를 지원하는 데 사용할 수 있습니다. 정식 GLP 독성 연구는 다시 최초의 인간 대상 연구를 지원할 수 있습니다."
애자일렉스 바이오랩스는 85명의 전담 실험실 직원을 포함해 130명 이상의 직원을 보유하고 있으며 미국, 유럽, 아시아 태평양 지역의 고객 제약 및 바이오테크 기업을 지원하고 있습니다.
애질렉스 바이오랩의 세계적 수준의 실험실은 Gyrolab Xplore, MSD Quickplex 120, Luminex Magpix, BD FACSymphony A3 유세포 분석기, 곧 출시될 디지털 액적 정량 실시간 RT-PCR 등 최첨단 장비를 갖추고 있습니다.
이 회사는 LC-MS/MS와 면역분석의 두 가지 플랫폼을 활용하여 PK, 면역원성(PD) 및 바이오마커 바이오분석을 위한 저분자 및 생물학적 제제에 대한 서비스를 제공합니다.
호주의 임상시험은 계속 진행 중이며, 애질렉스 바이오랩은 고객이 연구의 연속성을 보장받을 수 있도록 지정된 필수 서비스입니다.
다음 임상시험을 시작하기 전에 과학자와의 비공개 브리핑을 예약하세요.
애질렉스 바이오랩스 소개 https://www.agilexbiolabs.com/
호주의 선도적인 바이오 분석 및 독성학 연구소인 Agilex Biolabs는 24년 이상 고품질 분석법 개발, 분석법 검증 및 샘플 분석 서비스를 포함하여 규제된 바이오 분석을 수행한 경험을 보유하고 있습니다. 전 세계에서 수백 건의 전임상 및 임상시험을 성공적으로 지원했으며, 고객은 간소화된 규제 프로세스와 호주에서 수행되는 임상시험 작업에 대해 세계에서 가장 매력적인 40% 이상의 R&D 리베이트 혜택을 받기 위해 호주를 선택했습니다.
애자일렉스 바이오랩스는 NATA(호주 정부 OECD GLP 준수 모니터링 기관)의 OECD GLP 인증과 글로벌 인정을 위한 ISO 17025 인증 등 주요 인증을 보유하고 있습니다.
최근 테트라큐 바이오랩과 독성학 연구소를 인수했으며, 아시아 태평양과 미국의 생명공학 수요를 수용하기 위해 주요 연구소를 30% 이상 확장했습니다. 새로운 실험실 소개 동영상 보기 https://www.agilexbiolabs.com/new-labs-video
애질렉스 바이오랩스는 LC-MS/MS, 면역 분석(Mesoscale, Gyrolab, Luminex) 및 유세포 분석(BD FACSymphony A3, 20색 세포 분석기)을 활용하여 PK, 면역원성, 바이오마커 및 면역학적 약력학 평가를 위한 저분자 및 생물학적 제제의 바이오 분석 전문 기업입니다.
애질렉스는 면역학, 세포 생물학 및 작용 모드 분석을 지원하기 위해 최신 첨단 기술을 사용하는 면역 생물학 서비스를 포함한 약물역학 서비스를 제공합니다:
- 면역 표현형 분석
- Receptor occupancy
- 사이토카인 방출 분석(전혈 또는 PBMC 자극 분석) 및 사이토카인/바이오마커 프로파일링
- PBMC 분석 및 세포 작용 메커니즘 분석
