澳大利亚最大、技术最先进的临床试验专业生物分析实验室Agilex Biolabs宣布为 BIO韩国2021年 他们在澳大利亚总部的升级和扩建的生物实验室现在已经完成。
实验室已经扩大了30%，以满足临床阶段生物技术公司在临床研究中对生物分析和生物标志物的更多需求。
此外，Agilex Biolabs还收购了位于布里斯班的昆士兰大学（UQ）的TetraQ毒理学设施，因此开展首次人体研究的生物技术公司现在可以利用显著的质量、速度和成本优势在澳大利亚进行临床前研究。
TetraQ是一个经过NATA认证的、GLP认可的啮齿动物毒理学设施。
这两个实验室的临床研究费用可以通过澳大利亚政府对美国、亚洲和欧洲公司有吸引力的临床研究奖励退税来抵消43.5%。
Agilex Biolabs首席执行官Jason Valentine说。
"澳大利亚具有许多监管和成本优势，澳大利亚的临床数据被美国食品和药物管理局及其他主要机构接受。
我们的实验室为生物技术公司提供全方位的服务，从毒理学到第二阶段甚至第三阶段的临床研究。
TetraQ的非GLP毒理学研究结果可用于支持关键药效研究和正式的GLP啮齿动物毒理学研究的设计。正式的GLP毒理学研究可以反过来支持首次进入人体的研究"。
Agilex Biolabs拥有130多名员工，其中包括85名专门的实验室工作人员，并为来自美国、欧洲和亚太地区的制药和生物技术公司客户提供支持。
Agilex Biolabs的世界级实验室拥有最先进的设备，包括Gyrolab Xplore、MSD Quickplex 120、Luminex Magpix、BD FACSymphony A3流式细胞仪和即将发布的数字液滴定量实时RT-PCR。
该公司利用LC-MS/MS和Immunoassay两个平台为小分子和生物制剂提供PK、免疫原性（PD）和生物标志物生物分析服务。
澳大利亚的临床试验一直保持开放状态，Agilex Biolabs是指定的基本服务，因此客户可以保证研究的连续性。
在您开始下一个临床试验之前，请与我们的科学家预约一个保密的简报。
关于Agilex Biolabs https://www.agilexbiolabs.com/
Agilex Biolabs是澳大利亚领先的生物分析和毒理学实验室，在进行规范的生物分析方面拥有超过24年的经验，包括高质量的方法开发、方法验证和样品分析服务。它已经成功地支持了来自世界各地的数百项临床前和临床试验，客户选择澳大利亚是因为其简化的监管程序和获得世界上最具吸引力的研发回扣，即在澳大利亚进行的临床试验工作可获得40%以上的回扣。
Agilex Biolabs拥有领先的认证，包括获得NATA（澳大利亚政府OECD GLP合规性监测机构）的OECD GLP认可，以及获得全球认可的ISO 17025认证。
该公司最近收购了TetraQ生物实验室和毒理学，还将其主要实验室扩大了30%以上，以满足亚太和美国的生物技术需求。 在此观看新实验室演练视频 https://www.agilexbiolabs.com/new-labs-video
Agilex Biolabs专门从事小分子和生物制剂的生物分析，利用LC-MS/MS、免疫分析（Mesoscale、Gyrolab、Luminex）和流式细胞仪（BD FACSymphony A3、20色细胞分析仪）进行PK、免疫原性、生物标志物和免疫药效学评估。
Agilex提供的药效学服务包括免疫生物学服务，使用最新的最先进的技术来支持免疫学、细胞生物学和作用方式的测定，包括。
- 免疫分型
- 受体占有率
- 细胞因子释放测定（全血或PBMC刺激测定）和细胞因子/生物标志物分析
- PBMC检测和细胞作用机制检测
