애들레이드, 오스트레일리아 여행 – 수상 경력에 빛나는 Agilex Biolabs는 호주에 본사를 둔 아시아 태평양 지역 최고의 임상 시험 생물 분석 실험실로 세계에서 가장 정확한 칸 나비 노이드 분석을 개발했습니다.
이 발표는 BioPharm America (9 월 21-24, 2020)에서 이루어졌습니다.
이 분석은 이미 약물 개발에서 4 스폰서에 의해 사용되고 있습니다.
Agilex Biolabs의 CEO 인 Jason Valentine은이 회사가 현재 대마초 임상 시험을위한 분석 개발의 최전선에 서 있으며 파이프 라인에서 더 많은 분석법을 사용하고 있다고 말했다.
"우리는 인간 혈장에서 CBN, CBD 및 THC 및 대사 산물의 검출을위한 고감도, 정량적 분석을 개발했습니다."
Agilex Biolabs 카나비노이드 분석은 수용 기준 내에서 ISR (Incurred Sample Reanalysis) 샘플의 >98 %를 달성하며, 이는 견고하고 재현 가능하다는 것을 보여줍니다.
FDA 및 EMA 기준은 20 % 이내의 샘플의 67 %입니다.
이는 보고된 데이터를 잠재적으로 왜곡시킬 수 있는 THC 농도를 과도하게 유지하는 간섭을 해결했기 때문에 동급 최강의 수준입니다. 향상된 정확도와 민감도는 이제 고객을 위해 정확한 저수준 분석을 할 수 있음을 의미합니다.
이것은 정확성을 위해 세계의 모든 것과 경쟁하고 결함이있는 결과의 위험을 줄입니다.
높은 고객 요구로 인해 CBD 및 대사 산물 분석이 개발 중이며 연말 전에 준비 될 것입니다. "
Agiplex는 또한 면역학, 세포 생물학 및 행동 방식을 지원하기 위해 최신 최첨단 기술을 사용하는 면역 생물학 서비스를 포함하는 추가 약력학 서비스를 제공하고 있습니다.
· 면역 표현형
- 수용체 점유
· 사이토카인 방출 분석(전혈 또는 PBMC 자극 분석) 및
사이토카인/바이오마커 프로파일링
- PBMC 분석 및 세포 작용 분석의 메카니즘 (예: ADCC)
아시아 태평양 지역에서 FDA가 검사한 유일한 실험실인 Agilex Biolabs는 LC-MS/MS 및 Immunoassay(MesoScale, Gyrolab)의 두 플랫폼을 활용한 PK, 면역원성 및 바이오마커를 위한 소분자 및 생물학적 제제에 대한 생체분석을 제공합니다.
FDA 검사 시설에는 90명 이상의 전담 실험실 직원이 있으며 매년 80건 이상의 임상 시험을 지원합니다. 올해 Agilex Biolabs는 미국, 유럽 및 APAC의 제약 / 생명 공학을 위해 60,000 개 이상의 샘플을 분석 할 것입니다. "
Agilex Biolabs는 전문 지식, 기술 혁신 및 20년 실적을 결합하여 전 세계 수백 건의 전임상 및 임상 시험을 지원해 왔습니다.
Agilex Biolabs의 세계적 수준의 생물 분석 시설은 NATA (호주 정부 OECD GLP 규정 준수 모니터링 기관)와 함께 OECD GLP 인증 및 글로벌 인정을위한 ISO 17025 인증을 받았습니다. "
부탁해요 다음 임상 시험을 시작하기 전에 브리핑을 예약하십시오.
오스트레일리아: +61 8 8302 8777 | 중국: +86 21 8036 9483 | 대한민국: +82 80 812 1255 | 미국: +1 800 247 1909
