澳大利亚,阿德莱德 - 总部设在澳大利亚的亚太地区领先的临床试验生物分析实验室Agilex Biolabs,已经开发出世界上最精确的大麻素测定法。

这一消息是在美国生物医药展(2020年9月21-24日)上宣布的。

该检测方法已经被4家赞助商用于药物开发。

Agilex Biolabs首席执行官Jason Valentine说,该公司目前在大麻临床试验的检测方法开发方面处于领先地位,还有更多的检测方法正在筹备中。

"我们已经开发了一种高灵敏度、定量的检测方法,用于检测人体血浆中的CBN、CBD和THC及代谢物"。

Agilex Biolabs的大麻素检测在验收标准内实现了>98%的ISR(发生的样品再分析)样品,这表明它是稳健和可重复的。

FDA和EMA的标准是67%的样品在20%以内。

这是同类产品中最好的,因为我们已经解决了可能会使报告数据出现偏差的四氢大麻酚浓度过高的干扰问题。准确性和敏感性的提高意味着我们现在为客户提供了精确的低水平检测。

这与世界上任何东西的准确性相抗衡,并削减了有缺陷的结果的风险。

由于客户的高需求,CBD和代谢物检测正在开发中,并将在年底前完成。

Agilex现在还提供额外的药效学服务,包括使用最新的最先进技术支持免疫学、细胞生物学和作用方式测定的免疫生物学服务,包括。

- 免疫分型

  •       受体占有率

- 细胞因子释放试验(全血或PBMC刺激试验)和

           细胞因子/生物标志物分析

  •       PBMC检测和细胞作用机制检测(如:ADCC)。

Agilex Biolabs是亚太地区唯一经过FDA检查的同类实验室,利用LC-MS/MS和Immunoassay(MesoScale, Gyrolab)两个平台为小分子和生物制品提供生物分析,用于PK、免疫原性和生物标志物。

经过FDA检查的设施有90多名专门的实验室工作人员,每年支持80多项临床试验。今年,Agilex Biolabs将为来自美国、欧洲和亚太地区的制药/生物技术公司分析6万多个样本"。

通过结合专业知识、技术创新和20年的业绩记录,Agilex Biolabs已经为世界各地的数百项临床前和临床试验提供了支持。

Agilex Biolabs的世界级生物分析设施拥有NATA(澳大利亚政府OECD GLP合规性监测机构)的OECD GLP认证和ISO 17025认证,得到了全球认可。"

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