홀리 스테플, 최고 커머셜 책임자
 
호주가 환각제 및 향정신성 치료제의 연구 개발 분야에서 최고의 목적지가 됨에 따라, 애질렉스 바이오랩스의 경험은 빠르고 효율적인 약물 개발을 제공합니다.

호주는 올해 환각제를 의약품으로 공식 인정한 최초의 국가로 국제적인 헤드라인을 장식했습니다.

이 기념비적인 조치로 정신과 의사가 환자에게 MDMA 및 실로시빈과 같은 약물을 처방할 수 있게 되었을 뿐만 아니라, 향정신성 치료제를 개발하는 생명공학 및 제약 회사가 호주에서 연구 개발 활동을 진행하여 효율성을 높일 수 있는 길이 열렸습니다.

호주에서는 환각성 화합물에 대한 전임상 연구 및 임상시험을 수행하는 데 다른 국가에 비해 평균 4개월이 더 빠릅니다. 연구에 참여하는 모든 연구 시설은 물질의 안전한 취급을 입증하고 문서화하기 위해 면허와 허가를 받아야 하지만, 호주에서는 허가 취득 절차가 비교적 간소화되어 있으며, 경험이 풍부하고 평판이 좋은
연구소를 통해 다른 지역보다 더 빠르게 연구 활동을 시작할 수 있습니다.

호주의 효율성에 대한 한 가지 예로, 예정된 화합물로 계약된 연구를 수행하기 위해 연구를 수행하는 실험실에서 미국 및 기타 국가에서 요구되는 것처럼 모든 연구에 대해 고유한 허가를 신청할 필요 없이 해당 약물(예: 케타민 또는 테트라하이드로칸나비놀(THC))에 대한 유효한 허가를 보유하고 있으면 연구 개발 활동을 시작할 수 있다는 점을 들 수 있습니다. 연구소는 해외에서 들어오는 제한 화합물의 각 선적에 대해 수입 허가를 받아야 하지만, 호주 내에서 의약품 제조 또는 상업적 조달을 위한 국내 소싱 옵션도 있습니다.

미국 식품의약국(FDA)의 검사를 받은 호주의 선도적인 바이오 분석 실험실인 애질렉스는 25년 이상의 임상시험 지원 경험을 보유하고 있으며, 호주에서 환각제 임상시험을 위한 바이오 분석 지원의 선두에 서 있습니다. 환각성 화합물을 사용하는 의약품 스폰서는 비임상 연구 패키지, 규제 경험, FDA 및 유럽의약품청 표준을 포함한 국제 규제 표준을 충족한 강력한 실적을 보유한 Agilex의 숙련된 팀에 의존할 수 있습니다.
 
애질렉스 고객은 임상시험용 신약 개발 전임상 연구 패키지, 비임상 바이오 분석, 임상 키트를 모두 포함하는 패키지를 하나의 제공업체와 함께 계약할 수 있습니다. 이를 통해 복잡한 개발 프로그램 계획으로 인한 스트레스를 완화하고 신약을 전임상 개발에서 임상시험으로 전환하는 데 필요한 여러 단계를 원활하게 관리할 수 있다는 확신을 심어줄 수 있습니다.

호주에서는 임상 연구 지원 옵션이 풍부한 것으로 널리 알려져 있지만, 비임상 신약 개발 지원은 잘 알려져 있지 않습니다.

애질렉스 바이오랩스는 호주에서 가장 큰 규모의 GLP 설치류 연구 시설을 제공합니다. 이 새로운 맞춤형 독성학 시설은 10,000평방피트 이상의 실험실 공간을 갖추고 있으며, 독성학 그룹은 51년 이상의 경험을 바탕으로 호주 및 기타 지역에서 임상시험을 진행하는 의약품 스폰서에게 규제된 생체 내 연구를 제공합니다. 애질렉스의 애들레이드 캠퍼스에는 새로운 브리즈번 시설 외에도 저분자, 펩타이드, 생물학적 제제, 세포 및 유전자 치료, 백신 및 기타 방식을 위한 여러 바이오 분석 시설이 있습니다.

새로운 환각 화합물 기반 의약품이 개발됨에 따라 환자 및 전임상 시료에 대한 전문화된 검출 방법을 개발할 수 있는 전문 파트너를 확보하는 것이 매우 중요하며, 대부분의 환각 화합물은 '저분자'로 알려진 약물 범주에 속합니다. 저분자는 주로 질량 분석기라는 고감도 특수 장비를 사용하여 검출합니다. 호주에서 생물 분석 전문 지식과 최신 장비에 대한 접근성으로 높은 명성을 얻고 있는 애질렉스의 정량 질량 분석 전문가들은 고객에게 신속하고 신뢰할 수 있는 생물 분석 결과를 제공합니다. 또한 애자일렉스 팀은 다른 생물 실험실에서 작업하기 어려운 화합물이 발견된 '구조 연구'에도 종종 추천됩니다.

애질렉스의 생물분석 및 독성학 그룹은 케타민, 실로시빈 등 기존의 많은 예정된 화합물뿐만 아니라 환각 활성 분자를 기반으로 하는 새로운 화학 물질을 연구한 경험이 있습니다. 최근 몇 년 동안 약용 대마초가 주목을 받으면서 애질렉스는 전문 연구 개발 과학자들이 개발하고 검증한 분석법을 통해 칸나비디올과 THC 분석을 지원하는 많은 임상시험에 참여해 왔습니다. 이러한 임상시험 중 다수는 새로운 전달 시스템과 약물 조합을 조사했으며, 이는 환각제 분야에서도 흔히 볼 수 있는 방식입니다.

임상시험수탁기관 파트너를 선택할 때 고려해야 할 또 다른 중요한 요소는 해당 기관이 관심 있는 특정 분자에 대한 라이선스를 보유하고 있는지 또는 취득할 수 있는지 여부입니다. Agilex는 CBD, THC, 실로시빈, 실로신, 케타민, 모르핀, 펜토바르비탈, 이소트루란, 헤파린, 테트라카인, 벤질페니실린, 부프레노르핀, MDMA를 포함한 광범위한 예정 약물 목록에 대한 작업 라이선스를 보유하고 있습니다.

신흥 생명공학 기업들이 연구 개발 활동을 위한 옵션으로 호주를 찾고 있는 가운데, 애질렉스 및 기타 전문 서비스 제공업체의 역량과 경험은 호주 전략이 적합한지 평가하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다. 궁극적으로 호주의 숙련된 연구 개발 파트너 생태계는 바이오테크 기업이 효율적이고 자신 있게 신약 개발 파이프라인을 탐색할 수 있도록 지원하며, 이는 곧 신약이 필요한 환자에게 더 빨리 접근할 수 있음을 의미합니다.

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