전문가 면역 분석 생물 분석 및 세계적 수준의 장비
분자 표적 치료법은 정밀 의학의 기초이며 많은 흥미 진진한 약물 개발의 초점입니다.
Agilex Biolabs는 고성능, 조절된 면역분석 생물분석 분야에서 업계 선두 주자로 인정받고 있습니다. 우리 과학자들은 전임상 및 임상 프로그램을 지원하기 위해 강력한 준수 PK, PD 및 면역원성 분석을 개발하고 검증하는 데 25 년 이상의 경험을 가지고 있습니다.
표적 생물학적 요법은 임상 환경에서 거대한 생물 분석 문제를 제기하며 대부분의 부작용은 항약물 항체 (ADA)의 생성을 통한 체액성 면역 학적 반응에서 파생됩니다. 생물학적 약물의 면역원성 (ADA-반응)은 그의 안전성과 효능에 가장 중요하다.
시기 적절하고 최고 품질의 데이터로 약물의 면역원성을 결정하는 것은 약물 개발에 매우 중요합니다. Agilex Biolabs에서 면역원성, ADA, NAb 분석은 가장 진보 된 기술을 사용하여 엄격한 규제 표준에 따라 개발 및 검증 될 수 있습니다. 우리의 전문 분야에는 재조합 단백질, 모노클로날 항체, 융합 단백질, 바이오시밀러 및 바이오베터가 포함됩니다.
세계적 수준의 서비스
Agilex Biolabs는 규제 된 생물 분석을 위해 최첨단 면역 분석 및 면역 생물학 서비스를 제공합니다. 우리의 숙련 된 팀은 전임상 GLP 또는 임상 연구를 지원하기 위해 모든 생물학적 방법을 개발하거나 이전 할 수 있습니다.
세계 최고 수준의 실험실에는 Gyrolab Xplore, MSD Quickplex 120, Luminex Magpix, BD FACSymphony A3 유세포 분석기, 액적 디지털/정량 실시간 RT-PCR 등 최첨단 장비가 구비되어 있습니다.
우리 과학자들은 가장 복잡한 면역원성 및 약물 내성 문제를 해결할 수있는 전문 지식과 경험을 보유하고 있으며, 초기 단계 및 후기 단계 설정에서 면역 종양학 연구에서 종종 발생합니다.
바이오시밀러
특허를 취소하는 생물학적 의약품의 수가 증가함에 따라 허가 된 생물학적 의료 제품의 동일한 사본 인 바이오 시밀러 의약품이 증가하고 있습니다.
바이오시밀러는 이미 판매된 생물학적 제제의 저렴한 버전을 제공함으로써 의료 종사자, 조직 및 환자 모두에게 비용 효율적인 대안이 될 것을 약속합니다. 규제 당국의 바이오시밀러 승인을 위해서는 기준 혁신가 제품에 대한 비교 테스트가 필요합니다.
Agilex Biolabs에서 당사는 다양한 질병 적응증을 대상으로 하는 다양한 바이오시밀러를 개발 및 검증하고 다음을 포함한 임상 연구에서 미국 및 EU 유래 혁신 화합물에 대해 성공적으로 테스트한 경험이 있습니다.
