免疫分析 生物分析

分子靶向治疗是精准医疗的基础，也是许多令人兴奋的药物开发的重点。

Agilex Biolabs是公认的高性能、规范的免疫分析生物分析的行业领导者。我们的科学家在开发和验证强大的合规PK、PD和免疫原性分析方面拥有超过25年的经验，以支持临床前和临床项目。

靶向生物疗法在临床上带来了巨大的生物分析挑战，大多数不良反应是通过产生抗药性抗体（ADA）而产生的体液免疫反应。生物药物的免疫原性（ADA-反应）对其安全性和疗效至关重要。

用及时和最高质量的数据来确定药物的免疫原性，对药物开发至关重要。在Agilex Biolabs，免疫原性、ADA、NAb检测可以使用最先进的技术按照严格的监管标准进行开发和验证。我们的专业领域包括重组蛋白、单克隆抗体、融合蛋白、生物仿制药和生物载体。

世界级的服务

Agilex Biolabs提供最先进的免疫测定和免疫生物学服务，用于规范的生物分析。我们经验丰富的团队可以为任何生物制品开发或转让一种方法，以支持临床前的GLP或临床研究。

我们世界级的实验室拥有最先进的设备，包括Gyrolab Xplore、MSD Quickplex 120、Luminex Magpix、BD FACSymphony A3流式细胞仪和液滴数字/定量实时RT-PCR。

我们的科学家拥有解决最复杂的免疫原性和药物耐受性问题的专业知识和经验，这在免疫肿瘤学研究的早期阶段和后期阶段都经常遇到。

生物仿制药

随着脱离专利的生物药品数量的增加，生物仿制药，即获得许可的生物医疗产品的相同拷贝，也在增加。

生物仿制药通过提供已经上市的生物制品的廉价版本，有望成为医疗从业者、组织和患者的成本效益替代品。监管当局批准生物仿制药时，需要与参考创新产品进行比较测试。

在Agilex Biolabs，我们拥有开发和验证一系列针对各种疾病适应症的生物仿制药的经验，并在临床研究中成功地与美国和欧盟衍生的创新者化合物进行了测试，包括。