적용 미래를 내다보는 수십 년의 경험 소분자 개발의
항체 약물이 발견되기 전 수십 년 동안 저분자 약물이 치료제로 사용되어 왔습니다. 가장 잘 알려진 아스피린(버드나무 껍질에서 추출하여 아세틸살리실산을 생성하는 아스피린은 여러 문화권에서 다양한 전통 의약품에 널리 사용되고 있으며, 제약회사와 생명공학 회사에서 새로운 질병의 치료제를 제공하기 위해 수년 동안 채굴해 왔습니다) 같은 저분자 약물이 대표적입니다.
저분자는 모두 화학적으로 파생되어 화학적으로 합성할 수 있고 일반적으로 생산 비용이 저렴하지만, 적절한 분석을 개발하려면 매우 민감한 크로마토그래피 기술이 필요합니다. 1996년부터 애질렉스는 스폰서를 위해 이러한 분석을 설정하는 데 30년 가까이 경험을 쌓아온 전문 기업입니다.
애자일렉스는 저분자 개발에 대한 장비와 경험을 갖추고 있습니다.
애질렉스는 다양한 감도를 갖춘 17개의 Sciex 삼중 사중극자 장비를 보유하고 있으며, 이를 통해 고전적인 저분자, 화학 실체부터 새로운 화학 실체 또는 올리고뉴클레오티드, 펩타이드, 앱타머 및 항체 약물 접합체를 사용한 재용도 약물에 이르기까지 모든 것을 지원할 수 있습니다.
우리를 진정으로 차별화하는 것은 저분자 약물 발견과 규제된 바이오 분석을 지원할 수 있는 엄청난 역량을 보유하고 있다는 사실입니다. 애질렉스의 과학자들은 복잡한 방법을 개발하는 데 수십 년의 경험을 쌓아왔으며, 낮은 감도가 요구되는 새로운 분자가 많이 들어오는 것을 보았고, 애질렉스는 이러한 프로젝트를 성공적으로 수행할 수 있었습니다.
저분자 개발 및 사이키델릭 세계의 변화
최근 천연 의약품, 특히 식물에서 추출할 수 있는 약물에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이러한 관심의 상당 부분은 사이키델릭 분야, 특히 실로시빈에 대한 것입니다. 실로시빈은 200여 종의 버섯류에서 발견되는 자연 발생 약물로, 인산화된 프로 약물(실로시빈)이 실로신이라는 더 강력한 환각제로 전환되는 과정으로 인산화됩니다. 실로신은 세로토닌과 매우 유사한 향정신성 화합물로 중추신경계의 특정 수용체에서 신경전달물질로 작용합니다.
이러한 종류의 신경 정신과 화합물에 대한 관심의 주된 이유는 파킨슨병, 외상 후 스트레스 장애(PTSD), 불안 및 우울증과 관련된 매우 주목할 만한 질병의 증상을 해결하는 것과 관련이 있습니다. 이 "마법" 버섯의 천연 성분은 이러한 다양한 질환을 완화하는 효과가 있습니다.
임상시험 환경(의뢰자가 천연 유도체에서 화학적으로 합성된 이러한 화합물을 매우 낮은 농도로 미세 투여할 수 있는 환경)에서 전구 약물인 실로시빈과 실로신을 검출하기 위해 애질렉스는 임상시험을 지원하기 위해 동일한 수준의 감도를 측정하는 민감한 크로마토그래피 LC-MS/MS 분석법을 개발하고 검증했습니다.
앞서가는 애자일렉스의 차별화 전략
애질렉스는 질량 분석기로 크로마토그래피로 할 수 있는 일의 한계를 항상 넓혀가고 있습니다. 호주에서 진행되고 있는 버섯 연구와 같은 연구를 지원하기 위해 감도 수준을 낮출 수 있는 방법을 모색하고 있습니다. 최근 호주 TGA는 환각제를 의약품으로 인정하기 위해 실로시빈을 재분류했으며, 이는 호주 내 임상에서 이러한 치료법 개발을 가속화하는 촉매제 역할을 했습니다. 이러한 정부 규제를 제거함으로써 이제 임상 연구를 위한 매우 민감한 방법을 개발할 수 있는 길이 열렸습니다.
저분자 리더십의 실적과 저분자 고객을 위한 성공의 역사
당사의 고객들은 최근 허가된 신약을 지원하기 위해 질량 분석 그룹에서 생성된 데이터를 사용하여 미국 FDA에 신약 실체에 대한 신청서를 성공적으로 제출했습니다.
새로운 화학 물질, 펩타이드, 올리고뉴클레오타이드의 파이프라인을 보유하고 있고 전임상 연구에 들어갈 준비가 되었거나 임상에 들어갈 준비가 된 중소 생명공학 회사라면 누구나 Agilex와 해당 연구를 호주로 가져오는 것에 대해 논의해야 합니다.
이러한 기업들은 애질렉스의 경험을 통해 혜택을 받을 수 있습니다. 브리즈번에 전임상 독성학 시설을 보유하고 있으며 저분자 약물의 여러 투여 경로에 걸쳐 다종 투여를 지원할 수 있습니다. 새로운 화학 물질의 안전성 평가를 지원하는 데 필요한 전임상 쥐, 개, 마우스 및 미니 돼지 연구를 지원하여 신약 개발 프로그램을 임상으로 신속하게 전환할 수 있습니다.
이제 안심하고 쉴 수 있습니다.
애질렉스의 역량은 우리가 실제로 약물과 내부 표준을 확보하고 생성된 모든 데이터가 최신 ICH-M10 지침(모든 규제 기관에서 데이터의 품질과 유효성을 국제적으로 인정한다는 의미)에 따라 개발 및 검증되면 시작 시간이 짧고 저분자 프로그램으로 바로 시작할 수 있다는 것을 의미합니다. 사실, ICH-M10 지침이 발표되기 전에도 우리는 항상 모든 규제 기관을 포괄하는 워크플로우를 갖추고 있었습니다. 일반적으로 전 세계 고객들이 신약 개발 프로그램을 위해 Agilex를 활용하기 위해 호주로 오기 때문에, 우리는 항상 EMA와 FDA를 포괄하는 워크플로우를 갖추고 있었으며 마지막 주기까지 고객들을 지원할 수 있었습니다.
호주에서 신약 개발 프로그램을 수행하는 방법이나 애질렉스 바이오랩스에 대해 자세히 알아보려면 지금 바로 전문가에게 문의하세요.
