应用 数十年经验，放眼未来 小分子化合物开发
在抗体药物被发现之前的几十年里，小分子药物一直被用于治疗。这些小分子药物--其中比较著名的是阿司匹林（源自柳树树皮，可产生乙酰水杨酸）--在许多文化的各种传统药物中相当普遍，多年来一直被制药公司和生物技术公司挖掘，以提供治疗新型疾病的药物。
小分子化合物都是化学衍生产品，可以通过化学方法合成，生产成本一般较低，但需要真正灵敏的色谱技术，我们才能开发出合适的检测方法。这正是我们 Agilex 公司自 1996 年以来所擅长的，在为赞助商建立这些检测方法方面积累了近三十年的经验。
Agilex 在小分子开发领域拥有丰富的设备和经验
Agilex 拥有 17 台不同灵敏度的 Sciex 三重四极杆仪器，这使我们能够支持从经典小分子化学实体到新型化学实体，甚至是使用寡核苷酸、肽、aptamers 和抗体药物共轭物的再利用药物。
真正让我们与众不同的是，我们在支持小分子药物发现和规范生物分析方面拥有如此强大的能力。我们的科学家在开发复杂方法方面拥有数十年的经验，我们已经看到许多新型分子进入临床，它们需要在曲线的低端具有令人难以置信的灵敏度，而 Agilex 能够成功地完成这些项目。
小分子研发和迷幻药世界的变化
最近，人们对天然药物，特别是从植物中提取的药物产生了浓厚的兴趣。其中很大一部分是迷幻剂，特别是迷幻素。迷幻药是一种天然药物，存在于 200 多种不同种类的真菌蘑菇中，由磷酸化原药（迷幻药）转化成一种更强的迷幻剂--迷幻素。茜洛辛是一种精神活性化合物，与血清素非常相似，它是中枢神经系统中特定受体上的一种神经递质。
人们对这类神经精神化合物感兴趣的主要原因是，它们可以治疗与帕金森症、创伤后应激障碍（PTSD）、焦虑症和抑郁症有关的非常明显的疾病症状。这些 "神奇 "蘑菇的天然成分对上述各种疾病都有缓解作用。
为了让我们能够在临床试验环境中检测原药迷幻药和迷幻素（申办者希望能够对这些从天然衍生物化学合成的极低浓度化合物进行微量注射），Agilex 开发并验证了一种灵敏的色谱 LC-MS/MS 检测方法，以测量相同水平的灵敏度，为临床研究提供支持。
保持领先，让 Agilex 脱颖而出
Agilex 一直在利用质谱仪推动色谱技术的发展。我们正在研究如何降低灵敏度，以支持像澳大利亚蘑菇研究这样的研究。最近，澳大利亚药品管理局将迷幻剂重新归类为药物，这推动了这些疗法在澳大利亚临床上的加速发展。通过取消这些政府限制，我们现在可以开发这些用于临床研究的真正敏感的方法。
我们在小分子领域的领先地位和小分子客户的成功历史
我们的客户利用我们质谱小组生成的数据，成功地向美国食品药品管理局提交了新型药物实体的申请，以支持最近获得许可的新型药物。
任何中小型生物技术公司，如果拥有新型化学实体、多肽、寡核苷酸等产品线，并准备开展临床前研究或进入临床阶段，都应与 Agilex 讨论将这些产品引入澳大利亚的事宜。
这些公司将从 Agilex 的经验中受益。我们在布里斯班拥有临床前毒理学设施，能够为小分子药物的多种给药途径提供多品种给药支持。我们可以支持大鼠、狗、小鼠和小型猪的临床前研究，这些研究需要支持新化学实体的安全性评估，以加快药物发现项目进入临床。
我们随时准备为您提供服务，让您高枕无忧
Agilex 的能力意味着我们可以在很短的时间内启动小分子项目，一旦我们实际掌握了药物和内部标准，并且所有生成的数据都已按照最新的 ICH-M10 指南进行了开发和验证（这意味着数据的质量和有效性得到了所有监管机构的国际认可），我们就能够立即投入工作。事实上，即使在ICH-M10指南发布之前，我们的工作流程就已经涵盖了所有监管机构--因为我们的客户通常从世界各地来到澳大利亚，利用Agilex来开展他们的药物发现项目，所以我们的工作流程一直涵盖了EMA和FDA，能够在客户的最后一个周期为他们提供支持。
如需了解在澳大利亚开展药物开发项目或 Agilex Biolabs 的更多信息，请立即联系我们的专家。
