澳大利亚最大、技术最先进的临床试验专业生物分析实验室Agilex Biolabs说，进行首次人体研究的生物技术公司与他们的公司TetraQ毒理学合作，可以在澳大利亚的临床前研究中利用显著的质量、速度和成本优势。
TetraQ是一个经过NATA认证的、GLP认可的啮齿动物毒理学设施。
TetraQ毒理学团队，其最近的COVID-19疫苗工作被刊登在《世界日报》上。 医学博士他是该地区最有经验的人之一，在生物技术公司和大学研究人员方面有超过15年的成功经验。
此外，利用澳大利亚政府对美国、亚洲和欧洲公司有吸引力的临床研究奖励退税，研究费用可以抵消43.5%。
Agilex Biolabs与澳大利亚领先的生物技术研发退税专家Bentleys R&D Services密切合作，以确保客户了解研发方面的好处。
Bentleys的总经理Mike Burfield说，临床研究支出的43.5%的有吸引力的研发回扣可以适用于整个毒理学项目。
"回扣涵盖了TetraQ公司的啮齿动物毒理学服务，而在海外进行的第二种毒理学研究也有可能符合条件，这取决于公司的情况，在临床前阶段可以节省大量成本。
每年，我们有来自世界各地的数百家生物技术公司受益于澳大利亚政府为吸引临床研究而运作的这一重要退款系统。
然而，至关重要的是，生物技术公司在开始研究之前要听取建议，并且从一开始就正确准备公司的文件，以便在毒理学项目中充分利用这些节约，直到第一阶段和以后。"
今年早些时候被Agilex Biolabs收购的TetraQ毒理学公司开始于2005年，总部设在昆士兰大学，此后因在GLP啮齿动物临床前安全研究方面的卓越表现而赢得了强大的全球声誉。
Agilex Biolabs首席执行官Jason Valentine说。
"生物技术客户发现，使用像TetraQ这样位于澳大利亚的毒理学设施具有相当大的速度和成本优势。
43.5%的毒理学费用回扣是一个主要的好处，但客户也热衷于利用澳大利亚提供的轻松和快速的首次人体试验过渡。
澳大利亚被称为理想的早期阶段目的地，因为它有许多监管和成本优势--最重要的是临床数据被美国食品和药物管理局及其他主要机构接受。
TetraQ的NATA认证、GLP认可的啮齿动物毒理学设施因其个性化的服务、快速的反应以及为生物技术公司规划其首次人体研究的创新解决方案而受到高度评价。"
TetraQ的非GLP毒理学研究结果可用于支持关键疗效研究和正式的GLP啮齿动物毒理学研究的设计。正式的GLP毒理学研究可以反过来支持首次进入人体的研究。GLP研究采用在良好生产规范（GMP）下生产的测试项目，研究设计参考了非GLP探索性毒性研究以及预期的临床用途。GLP研究要接受质量保证（QA）审计，因为其结果是为了促进临床研究的安全设计。
研究管理和数据收集过程由符合FDA 21 CFR Part 11标准的Provantis软件系统支持。此外，中期和最终报告的准备也由这个集中的数据收集系统提供便利，以便迅速向客户交付书面报告。
Agilex Biolabs有120多名员工，其中包括85名专门的实验室工作人员，并为来自美国、欧洲和亚太地区的制药和生物技术公司客户提供支持。
Agilex Biolabs的世界级实验室拥有最先进的设备，包括Gyrolab Xplore、MSD Quickplex 120、Luminex Magpix、BD FACSymphony A3流式细胞仪和即将发布的数字液滴定量实时RT-PCR。
该公司利用LC-MS/MS和Immunoassay两个平台为小分子和生物制剂提供PK、免疫原性（PD）和生物标志物生物分析服务。
澳大利亚的临床试验一直保持开放状态，Agilex Biolabs是指定的基本服务，因此客户可以保证研究的连续性。
