올해 Agilex Biolabs에서 우리는 25 명을 축하합니다.일 매년 Biotechs의 약물 개발 프로그램을 지원하여 전임상 및 임상 테스트를 통해 안전하고 효과적인 치료제를 옹호하여 전 세계 환자 집단을 구호합니다. 이 보람있는 여정을 통해 우리는 전문 지식을 다듬고 고객에게 가장 까다로운 새로운 약물 후보 및 바이오 마커에 대한 중요한 규제 된 생물 분석 방법 및 독성학 연구를 제공함에 따라 깊고 풍부한 경험을 쌓을 수있었습니다. 우리는 함께 우리의 첫 번째 분기 세기에 감사하고 반영하면서 앞으로 놓여있는 것에 대한 우리의 시각을 설정합니다.
"만약 당신이 1996년에 사우스오스트레일리아 대학교의 이 주도적인 학자들이 150명의 규제를 받는 생물분석 강국이 될 것이라고 말씀하셨다면..., 나는 감히 당신을 믿었을 것이라고 말할 수 있습니다. 우리는 그러한 재능있는 과학자들이 과학적 우수성과 끊임없는 문제 해결의 정신에 전념하게되어 매우 행운입니다 - 성공은 열정을 따릅니다. 이 놀라운 팀과 함께 모든 단계에서 함께했기 때문에 25 세를 축하하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다.일 기념일을 맞아 우리가 이룬 모든 것을 되돌아본다. 나는 밝은 미래를 고대한다. 우리의 사명은 향후 25 년 이상 신뢰할 수있는 생물 분석 우수성과 방어 가능한 독성학 데이터를 제공하는 것입니다. "
제이슨 발렌타인, CEO
학계에서 업계 파트너로의 구불 구불 한 여정
1996년에, 사우스 오스트레일리아 대학교 연구실이 있었고, 그 실험실에는 호주에서 가장 밝은 생물 분석 화학자 중 일부가있었습니다. 학문적 추구 외에도, 그들의 전문 지식은 제품의 약동학 (PK) 및 약력학 (PD) 특성을 이해하고 끊임없이 강화되는 안전 기준을 충족하기를 희망하는 제약 회사에 의해 추구되었습니다. 식품의약품안전청 (FDA) 미국 및 전 세계의 다른 규제 기관. 대학 학계와 산업 간의 공생 관계에서 제약 연구 센터 (CPR)가 탄생했습니다. CPR은 동급 최초의 임상 시험 계약 연구 조직 (CRO) 및 생물 분석 실험실이었습니다. 전 세계의 의약품 개발자는 CPR에 의존하여 초기 단계 임상 시험을 수행하고, 생물 분석을위한 규제 된 방법을 개발하고, 샘플을 사내에서 처리 할 수 있습니다.
곧 우리의 지위는 세계 유수의 규제 기관의 관심을 끌었습니다. 2011년에는 FDA가 현장 감사를 받는 것을 환영했으며, 호주의 의약품 개발업체뿐만 아니라 미국, 아시아 태평양 및 유럽 지역을 포함한 전 세계 의약품 개발자들과 꾸준히 지원 관계를 구축했습니다.
이십 년 동안 함께 운영한 후, 사업의 규제 된 생물 분석 부서가 분리되어 CPR 외부에서 비 임상 연구 및 임상 시험을 수행하는 고객이 생물 분석 전문가와 협력 할 수있었습니다. 우리는 글로벌 및 지역 임상 CRO와 함께 고객과 직접 관계를 맺고 성장할 수있는 공간을 갖춘 완전히 독립적 인 생물 분석 실험실을 설립하기로 결정했습니다.
Agilex Biolabs 광범위한 성장
따라서 2019 년은 새로운 정체성의 기원을 표시했습니다.애자일렉스 바이오랩스남호주의 첫 번째 실험실은 시장 승인을 목표로 한 약물 스폰서에게 양질의 생물 분석 지원을 제공하는 데 중점을 두었습니다. 새롭고 독립적인 지위와 집중된 사명으로 Agilex Biolabs는 꽃을 피웠습니다. 최고급 생물 분석 도구의 완전한 보완과 빠르게 성장하는 숙련 된 과학자 팀을 갖춘 우리는 신뢰할 수있는 생물 분석 우수성을위한 호주 최고의 파트너가되기위한 길을 시작했습니다.
전 세계적인 COVID-19 대유행이 닥친 2019년, 우리는 치료법에 대한 세계의 많은 희망을 품고 있는 제약회사들에 대한 우리의 헌신을 두 배로 늘렸습니다. 우리는 더 많은 장비, 신기술, 인원 수 증가 및 추가 실험실 공간 등 지원을 강화하기 위해 30 % 용량 증가에 3.5 백만 달러 이상을 투자했습니다. 우리는 전 세계의 최고 인재를 추가하고 규제 된 생물 분석을위한 완벽한 서비스 제품군을 구축 할 수있었습니다. Sciex API 4000 LC-MS/MS 시스템에 Sciex API 6500+ ™ LC-MS/MS 기술을 추가했습니다. 자이로랩™ 엑스플로어; 루미넥스 매그픽스 xPONENT;™ MSD 퀵플렉스 120; 및 BD FACSymphony™ A3 20 색 유세포 분석기.
전염병은 새로운 도전을 도입하고 국제 관계와 의사 소통의 비효율성을 강조했습니다. 이에 대응하여 Agilex Biolabs 팀은 세계 최초의 생물 분석 클라이언트 포털을 시작했습니다. 갈렉시증권 시세 표시기 안전하고 향상된 커뮤니케이션을 가능하게 하여 시간대 전반에 걸쳐 실시간 연구 관리 및 투명성을 허용하여 국제 고객이 필요할 때 정확하게 정보에 액세스하고 전통적인 협업 수단으로 축적되는 경향이있는 지연을 피할 수 있습니다.
2020년에, 독성학 연구 의 인수와 함께 우리의 무기고에 추가되었습니다 TetraQ의 NATA 인증, 퀸즐랜드 대학교의 GLP 준수 독성학 시설. 비임상 연구는 약물 후보의 안전성 프로파일과 FIH 연구에 대한 적합성을 평가하는 데 중요하며, 이제 고객은 호주의 43.5 % R & D 세금 인센티브를 활용하면서 별도의 제공자 간의 톡스 작업 및 생물 분석 지원을 조정하는 시간과 행정 투자를 피할 수 있습니다.
우리는 성장하는 치료 연구 영역을 해결하고 신흥 양식을 수용하여 고객이 소분자에서 대형에 이르기까지 다양한 유형의 새로운 치료제 및 바이오 마커에 대해 계속 의존 할 수 있도록 지원을 발전시키기 위해 노력하고 있습니다. 작년 남호주 총리는 $ 1.5m 백신 및 면역 생물학 최첨단 실험실을 시작했습니다.. 이 새로운 실험실은 RNA 백신, siRNA / miRNA 임상 표적 및 유전자 요법을 포함한 생물 치료 양식의 새롭고 새로운 영역에 중점을 둡니다.
우리가 된 강국의 실험실
Agilex Biolabs는 현재 호주에서 가장 크고 기술적으로 가장 진보 된 임상 시험을위한 규제 된 생물 분석 실험실로 우뚝 서 있습니다.
최근 독성학 연구 역량과 세포 및 유전자 치료 분석 기술이 추가됨에 따라 우리는 점점 더 많은 스폰서가 새로운 분자 실체 (NME) 및 새로운 백신에 대한 최초의 인간 임상 시험 목적지로 호주로 향함에 따라 전 세계 의약품 개발자들에게 신뢰할 수있는 파트너로서의 성장을 가속화 할 태세를 갖추게되었습니다. 호주 고유의 FIH 연구 및 연구 개발 (R & D) 세금 제도에 대한 매우 효율적인 규제 경로로, 국제 생명 공학 회사가 연구를 수행하도록 장려합니다. 호주는 43.5 %의 현금 리베이트를 제공합니다..
Agilex Biolabs 팀은 주로 과학자 (직원 수의 85 %)로 구성되어 있으며 전담 관리 및 지원 직원과 함께 호주 최고의 바이오 제약 파트너로서 얻은 명성을 자랑스럽게 생각합니다. 우리의 성장 경험은 지금까지 거의 천 건의 연구에 걸쳐 있습니다 : 비 임상 및 임상, 독점 화합물 및 바이오 마커, GLP 및 비 GLP, 크고 작은 분자, 미국, APAC 및 EU의 최고 바이오 제약 고객.
Agilex Biolabs의 팀의 다음 단계는 무엇입니까?
2022년에 들어서면서 새로운 모회사와의 긴밀한 관계를 맺게 되어 기쁩니다. 늦게 2021 Healius는 Agilex Biolabs를 인수하기로 합의했습니다.. 힐리우스 우리 측에서는 안전하고 효과적인 치료제로 새로운 국경을 개척하면서 바이오 제약 산업에 신뢰할 수 있고 고품질의 지원을 제공하기 위해 우리의 시야를 설정하고 자원을 조정할 것입니다. Healius의 병리학, 진단 영상 및 기타 의료 기관 네트워크는 양질의 지원 서비스를 통해 건강 결과를 개선하려는 우리의 사명에 부합합니다.
우리 팀과 서비스 오퍼링에 대한 모든 추가 사항으로, 우리는 현재의 발굴을 능가했습니다. 애들레이드 본사는 곧 두 번째 건물을 추가하여 크기가 두 배가 될 것입니다. 이 캠퍼스는 호주의 생물 분석 왕관 보석이 될 예정이며, 크고 작은 분자 프로젝트를위한 전용 건물과 팀이 있습니다.
우리는 이것이 호주의 성장하는 생명 과학 분야와 국제 바이오 제약 고객에게 최상의 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 확장하고 기능을 추가함에 따라 애들레이드 시설에 대한 많은 추가 사항 중 첫 번째가 될 것으로 기대합니다. 브리즈번 캠퍼스도 확장되어 2022 년 말까지 동물 연구 능력을 500 % 늘릴 예정입니다.
"Agilex Biolabs의 회사로서의 25 년을 생각할 때,이 팀 (매일 함께 일하는 사람들)은 유산을 쌓았습니다."라고 Agilex Biolabs의 부사장 인 Holly Stefl은 말합니다. "우리 과학자들의 집단적 경험에는 많은 가치가 있습니다. 그들은 환자와 그 가족의 삶을 변화시키기 위해 계속 진행된 치료법에 종사해 왔습니다. Agilex Biolabs 과학자들은 새로운 양식과 어려운 행렬, 적응 및 성장이 실제로 번성하는 곳이라는 도전에 주저하지 않습니다. 나는이 놀라운 그룹의 일원이되어 매우 자랑스럽고 우리의 미래가 어떻게 될지 기다릴 수 없다. "
Holly Stefl – Agilex Biolabs의 비즈니스 개발 부사장
