올해 애질렉스 바이오랩은 전임상 및 임상시험을 통해 안전하고 효과적인 치료제를 개발하여 전 세계 환자들에게 도움을 주는 바이오테크의 신약 개발 프로그램을 지원한 지 ^25주년을 맞이했습니다. 이 보람찬 여정을 통해 우리는 전문성을 개선하고 고객에게 가장 까다로운 신약 후보물질과 바이오마커에 대한 중요한 규제 생물학적 분석 방법과 독성학 연구를 제공할 때 활용할 수 있는 깊고 풍부한 경험을 쌓을 수 있었습니다. 우리는 함께 지난 1세기를 감사하고 반성하며 앞으로의 목표를 설정합니다.  

"1996년에 남호주 대학교의 주도적인 학자들로 구성된 이 그룹이 오늘날 150명의 직원으로 구성된 바이오 분석 분야의 강자가 될 것이라고 말했더라면..., 저는 감히 그 말을 믿었을 것이라고 생각합니다. 과학적 우수성과 끊임없는 문제 해결의 정신에 헌신하는 재능 있는 과학자들과 함께할 수 있어 정말 행운입니다. 성공은 열정을 따릅니다. 이 놀라운 팀과 모든 과정을 함께 해온 저는 창립 ^25주년을 기념하며 우리가 이룬 모든 것을 되돌아보게 되어 자랑스럽습니다. 앞으로 25년, 그리고 그 이후에도 신뢰할 수 있는 생물학적 분석 우수성과 방어 가능한 독성학 데이터를 제공하는 것이 우리의 사명입니다."라며 밝은 미래를 기대합니다.  

제이슨 발렌타인, CEO

학계에서 업계 파트너가 되기까지의 굴곡진 여정

1996년 남호주대학교에는 연구실이 하나 있었는데, 그 연구실에는 호주에서 가장 뛰어난 생물분석 화학자들이 있었습니다. 학문적 연구 외에도 제품의 약동학(PK) 및 약력학(PD) 특성을 이해하고 미국 식품의약국 (FDA) 및 기타 전 세계 규제 기관에서 정한 강화된 안전 기준을 충족하고자 하는 제약 회사에서 이들의 전문 지식을 필요로 했습니다. 이러한 대학 학계와 산업계의 공생 관계에서 제약 연구 센터(CPR)가 탄생했습니다. CPR은 업계 최초의 임상시험 수탁 연구기관(CRO)이자 바이오 분석 연구소였습니다. 전 세계의 의약품 개발자들은 초기 임상시험을 수행하고, 규제된 바이오 분석 방법을 개발하며, 샘플을 자체적으로 처리하기 위해 CPR에 의존할 수 있었습니다. 

곧 우리의 위상은 세계 유수의 규제 기관의 주목을 받게 되었습니다. 2011년에는 FDA의 현장 감사를 받았고, 호주뿐만 아니라 미국, 아시아 태평양, 유럽 지역을 포함한 전 세계의 의약품 개발사들과 꾸준히 지원 관계를 구축했습니다. 

20년간 함께 운영해 온 바이오 분석 사업부는 규제 대상인 바이오 분석 사업부를 분리하여 CPR 이외의 비임상 연구 및 임상시험을 수행하는 고객이 바이오 분석 전문가와 협력할 수 있도록 했습니다. 우리는 글로벌 및 현지 임상 CRO와 함께 고객과 직접 관계를 맺고 성장할 수 있는 여지를 갖춘 완전히 독립된 바이오 분석 연구소를 설립하기로 결정했습니다. 

애자일렉스 바이오랩의 확장적 성장 

따라서 2019년은 시장 승인을 목표로 하는 의약품 스폰서에게 양질의 바이오 분석 지원을 제공하는 데 중점을 둔 남호주 최초의 실험실인 애질렉스바이오랩스라는 새로운 정체성이 탄생한 해였습니다. 새롭고 독립적인 지위와 집중된 사명으로 애질렉스 바이오랩은 꽃을 피웠습니다. 최고급 바이오 분석 도구와 빠르게 성장하는 숙련된 과학자들로 구성된 팀을 완벽하게 갖추고, 신뢰할 수 있는 바이오 분석 우수성을 위한 호주 최고의 파트너가 되기 위한 길을 시작했습니다. 

2019년 전 세계적으로 코로나19 팬데믹이 닥쳤을 때, 전 세계가 치료제에 대한 희망을 품고 있던 제약회사에 대한 지원을 두 배로 늘렸습니다. 더 많은 기기, 새로운 기술, 인력 증원, 추가 실험실 공간 등 지원을 강화하기 위해 350만 달러 이상을 투자해 30%의 용량 증설에 나섰습니다. 이를 통해 전 세계에서 최고의 인재를 영입하고 규제된 바이오 분석을 위한 전체 서비스 제품군을 구축할 수 있었습니다. 비오메리으는 Sciex API 4000 LC-MS/MS 시스템에 Sciex API 6500+™ LC-MS/MS 기술, Gyrolab™ Xplore, Luminex MAGPIX xPONENT™, MSD Quickplex 120, BD FACSymphony™ A3 20 컬러 유세포 분석기를 추가했습니다. 

팬데믹은 새로운 도전을 불러왔고 국제 관계와 커뮤니케이션의 비효율성을 부각시켰습니다. 이에 대응하여 애자일렉스 바이오랩 팀은 세계 최초의 바이오 분석 고객 포털을 출시했습니다. ^GALEXITM은 안전하고 향상된 커뮤니케이션을 가능하게 하여 시간대에 관계없이 실시간 연구 관리와 투명성을 제공하므로 국제 고객이 필요할 때 정확하게 정보에 액세스하고 기존 협업 수단으로 인해 누적되는 지연을 피할 수 있습니다. 

2020년에는 퀸즐랜드 대학교의 NATA 인증, GLP 준수 독성학 시설을 인수하여 독성학 연구를 추가했습니다. 비임상 연구는 신약 후보물질의 안전성 프로필과 FIH 연구에 대한 적합성을 평가하는 데 매우 중요하며, 이제 고객은 호주 43.5%의 R&D 세금 인센티브 혜택과 함께 개별 제공업체 간의 독성 작업 및 생물분석 지원을 조정하는 데 드는 시간과 행정적 투자를 피할 수 있게 되었습니다. 

우리는 성장하는 치료 연구 분야를 다루고 떠오르는 방식을 수용하기 위해 지원을 발전시켜 고객이 저분자부터 대규모에 이르기까지 다양한 유형의 새로운 치료제와 바이오마커에 대해 계속해서 우리를 신뢰할 수 있도록 최선을 다하고 있습니다. 작년에 남호주 수상은 150만 달러 규모의 백신 및 면역생물학 최첨단 연구소를 설립했습니다. 이 새로운 연구소는 RNA 백신, siRNA/miRNA 임상 표적, 유전자 치료 등 새롭게 부상하는 바이오 치료 방식에 초점을 맞추고 있습니다.  

파워풀한 연구소로 거듭나기 

애질렉스 바이오랩스는 이제 호주에서 가장 크고 기술적으로 가장 진보된 임상시험용 규제 바이오 분석 실험실로 우뚝 서 있습니다.  

최근 독성학 연구 역량과 세포 및 유전자 치료 분석 기술을 추가함으로써 점점 더 많은 의뢰자가 새로운 분자 개체(NME)와 새로운 백신에 대한 인간 대상 임상시험을 위해 호주를 선택함에 따라 전 세계 의약품 개발자의 신뢰할 수 있는 파트너로서 성장을 가속화할 수 있게 되었습니다. 호주는 FIH 연구에 대한 매우 효율적인 규제 경로와 43.5%의 현금 환급을 제공하여 국제 생명공학 기업이 호주에서 연구를 수행하도록 장려하는 연구 개발(R&D) 세금 제도가 특징입니다.  

애질렉스 바이오랩 팀은 주로 과학자(전체 인원의 85%!)로 구성되어 있으며, 전담 관리 및 지원 직원과 함께 호주 최고의 바이오제약 파트너로서 쌓아온 명성을 자랑스럽게 여기고 있습니다. 지금까지 비임상 및 임상, 독점 화합물 및 바이오마커, GLP 및 비GLP, 대분자 및 소분자 등 거의 천 건에 달하는 연구 경험을 바탕으로 미국, 아시아태평양 및 유럽 최고의 바이오제약 고객과 함께 성장하고 있습니다. 

애자일렉스 바이오랩 팀의 다음 계획

2022년에 접어들면서 새로운 모회사와 함께 앞으로 나아갈 수 있게 되어 기쁩니다. 2021년 말, 힐리우스는 애질렉스 바이오랩스 인수 계약을 체결했습니다. 힐리우스와 함께 우리는 안전하고 효과적인 치료제로 새로운 영역을 개척하는 바이오 제약 업계에 신뢰할 수 있는 고품질 지원을 제공하기 위해 우리의 목표를 설정하고 자원을 조정할 것입니다. 병리학, 진단 영상 및 기타 의료 기관으로 구성된 Healius의 네트워크는 양질의 지원 서비스를 통해 의료 결과를 개선한다는 우리의 사명에 부합합니다.  

팀과 서비스 제공에 필요한 인원이 모두 추가되면서 현재 사무실 공간이 너무 커졌습니다. 애들레이드 본사는 곧 두 번째 건물을 추가하여 규모가 두 배로 늘어날 예정입니다. 이 캠퍼스는 크고 작은 분자 프로젝트를 위한 전용 건물과 팀을 갖춘 호주의 바이오 분석의 중심지가 될 것입니다. 

애들레이드 시설은 호주의 성장하는 생명과학 분야와 국제 바이오제약 고객에게 최고의 서비스를 제공하기 위해 지속적으로 기능을 확장하고 추가하는 과정에서 첫 번째 추가 시설이 될 것으로 예상합니다. 브리즈번 캠퍼스도 확장하여 2022년 말까지 동물 연구 역량을 500% 늘릴 예정입니다. 

"애자일렉스 바이오랩스의 25년을 생각하면, 매일 함께 일하는 이 팀, 즉 제가 함께 일하는 사람들이 유산을 남겼습니다."라고 애자일렉스 바이오랩스의 부사장인 홀리 스테플(Holly Stefl)은 말합니다. "우리 과학자들의 집단적 경험에는 많은 가치가 있습니다. 그들은 환자와 그 가족의 삶을 변화시키는 치료법을 연구해 왔습니다. 애질렉스 바이오랩의 과학자들은 새로운 방식과 어려운 매트릭스에 대한 도전을 주저하지 않으며, 적응과 성장이야말로 그들이 번창하는 곳입니다. 저는 이 놀라운 그룹의 일원이 된 것을 매우 자랑스럽게 생각하며 우리의 미래가 어떻게 펼쳐질지 기대됩니다." 

Holly Stefl - Agilex Biolabs의 비즈니스 개발 담당 부사장