今年，我们Agilex Biolabs公司庆祝我们的25周年。钍 在过去的一年中，我们为生物技术公司的药物开发项目提供了支持，因为他们通过临床前和临床测试来倡导安全和有效的治疗方法，为全球的患者群体带来福音。这一有益的旅程使我们能够完善我们的专业知识，并建立起深厚而丰富的经验，为我们的客户提供关键的生物分析方法和毒理学研究，甚至是最棘手的新型候选药物和生物标志物。我们一起欣赏和反思我们的第一个四分之一世纪，因为我们把目光放在了未来。
"如果你在1996年告诉我，南澳大利亚大学的这群有干劲的学者会成为Agilex Biolabs现在的150人的规范生物分析机构......，我敢说我会相信你。我们非常幸运地拥有这样才华横溢的科学家，他们致力于科学的卓越性和不懈地解决问题的精神--成功源于激情。我与这个令人难以置信的团队一起走过了每一步，我很自豪地庆祝我们的25周年。钍 我期待着一个光明的未来。我期待着一个光明的未来；我们的使命是在未来25年及以后提供卓越的生物分析和你可以信赖的可辩护的毒理学数据。
杰森-瓦伦丁，首席执行官
从学术界到工业界合作伙伴的曲折历程
1996年，在 南澳大利亚大学 澳大利亚有一个研究实验室，实验室里有一些澳大利亚最聪明的生物分析化学家。除了学术上的追求，他们的专业知识也被希望了解其产品的药代动力学（PK）和药效学（PD）特性的制药公司所追捧，以满足澳大利亚政府制定的日益严格的安全标准。 食品和药物管理局 (美国的FDA）和世界各地的其他监管机构。在大学学术界和工业界之间的这种共生关系中，药物研究中心（CPR）诞生了。CPR是一个一流的临床试验合同研究组织（CRO）和生物分析实验室。全球的药物开发商可以依靠CPR来进行他们的早期临床试验，开发规范的生物分析方法，并在内部处理样品。
很快，我们的地位上升到了世界主要监管机构的关注。2011年，我们迎来了美国食品和药物管理局的现场审计，并稳步建立了支持关系，不仅与澳大利亚的药物开发商，而且与世界各地，包括美国、亚太和欧洲地区的药物开发商。
经过二十年的共同经营，受监管的生物分析部门分离出来，以便在CPR之外进行非临床研究和临床试验的客户能够与生物分析专家合作。我们决定建立一个完全独立的生物分析实验室，为其提供发展空间，并与客户以及全球和本地临床CRO建立直接关系。
Agilex Biolabs 扩张性增长
因此，2019年标志着一个新身份的产生--Agilex BiolabsAgilex Biolabs是南澳大利亚州第一家专注于为药物赞助商提供优质生物分析支持的实验室，旨在获得市场批准。有了新的独立地位和明确的使命，Agilex Biolabs的发展蒸蒸日上。我们配备了全套的顶级生物分析工具和一支快速成长的经验丰富的科学家团队，开始了我们的道路，成为澳大利亚值得信赖的卓越生物分析的第一合作伙伴。
2019年，当全球COVID-19大流行病袭来时，我们加倍致力于对那些承载着世界上许多治愈希望的制药公司的承诺。我们投资了350多万美元，增加了30%的能力，以加强我们的支持：更多的仪器、新技术、增加人员和额外的实验室空间。我们能够增加来自世界各地的顶尖人才，并为受管制的生物分析建立一整套服务。在我们的Sciex API 4000 LC-MS/MS系统中，我们增加了：Sciex API 6500+™ LC-MS/MS技术；Gyrolab™ Xplore；Luminex MAGPIX xPONENT™；MSD Quickplex 120；和BD FACSymphony™ A3 20色流式细胞仪。
这场大流行带来了新的挑战，并凸显了国际关系和沟通方面的低效率。作为回应，Agilex Biolabs团队推出了世界上第一个生物分析客户门户网站。GALEXI颞部 实现安全和增强的通信，允许跨时区的实时研究管理和透明度，因此国际客户可以在他们需要的时候准确地获得信息，并避免传统合作方式容易积累的延误。
在2020年。 毒理学研究 我们的武器库中又增加了一个新成员，那就是购买了 TetraQ的NATA认证，符合昆士兰大学的GLP标准的毒理学设施.非临床研究对于评估候选药物的安全性和是否适合进行FIH研究至关重要，现在我们的客户可以避免在不同的供应商之间协调毒性工作和生物分析支持的时间和行政投资，同时利用澳大利亚43.5%的研发税收优惠。
我们致力于不断发展我们的支持，以解决不断增长的治疗研究领域，并适应新出现的模式，以便我们的客户可以继续依靠我们提供不同类型的新疗法和生物标志物，从小分子到大分子。去年。 南澳大利亚州州长为我们价值150万美元的疫苗和免疫生物学先进实验室揭幕.这个新的实验室专注于生物治疗模式的新兴领域，包括RNA疫苗、siRNA/miRNA临床目标和基因治疗。
我们已经成为一个强大的实验室
Agilex Biolabs现在是澳大利亚规模最大、技术最先进的临床试验规范生物分析实验室。
随着越来越多的赞助者将澳大利亚作为其新分子实体（NME）和新型疫苗的首次人体临床试验目的地，我们最近增加了毒理学研究能力以及细胞和基因治疗分析技术，准备加速发展，成为全球药物开发商值得信赖的合作伙伴。澳大利亚的独特之处在于其高效的FIH研究监管途径和研发（R&D）税收计划，该计划鼓励国际生物技术公司在澳大利亚开展研究。 澳大利亚通过提供43.5%的现金回扣.
Agilex Biolabs团队主要由科学家组成（占我们员工总数的85%！），与我们敬业的管理和支持人员一起，我们很自豪地保持着我们作为澳大利亚生物制药业首要合作伙伴的声誉。迄今为止，我们不断增长的经验跨越了近千项研究：非临床和临床、专有化合物和生物标志物、GLP和非GLP、大分子和小分子，与美国、亚太和欧盟的顶级生物制药客户合作。
Agilex Biolabs团队的下一步是什么？
随着我们进入2022年，我们很高兴能与我们的新母公司同步向前迈进。在后期 2021年，Healius达成协议，收购Agilex Biolabs。.与 氦气 在我们身边，我们将确定我们的目标并调整我们的资源，为生物制药业提供可靠、高质量的支持，因为他们正在用安全和有效的治疗方法开拓新的领域。Healius的病理、影像诊断和其他医疗实体网络与我们的使命一致，即通过高质量的支持服务改善健康状况。
随着我们的团队和服务项目的增加，我们已经超出了目前的规模。我们的阿德莱德总部将很快扩大一倍，增加了第二座大楼。这个园区将成为澳大利亚的生物分析皇冠上的明珠，有专门的建筑和团队负责大分子和小分子项目。
我们预计这是我们在阿德莱德设施中增加的第一个项目，因为我们将继续扩大和增加能力，以最好地服务于澳大利亚不断增长的生命科学领域和我们的国际生物制药客户。我们的布里斯班园区也将扩大，到2022年底，我们的动物研究能力将增加500%。
"Agilex Biolabs副总裁Holly Stefl说："当我想到Agilex Biolabs作为一家公司的25年时，这个团队--每天与我一起工作的人--已经奠定了一份遗产。"我们的科学家的集体经验有很大的价值。他们研究的疗法已经改变了病人和他们家人的生活。Agilex Biolabs的科学家们并不畏惧新模式和困难矩阵的挑战，适应和成长是他们真正茁壮成长的地方。我很自豪能成为这个令人难以置信的团队的一员，我迫不及待地想看到我们的未来"。
Holly Stefl - Agilex Biolabs的业务发展副总裁
