브리즈번, QLD, 호주, 2022년 9월 26일 – 호주의 독물학 및 생물 분석 계약 서비스 제공 업체인 Agilex Biolabs는 새로운 생체 내 테스트 시설을 개설함으로써 생명 공학, 제약 및 동물 건강 산업에 더 나은 서비스를 제공하기 위해 역량을 확장했습니다.

25년 이상 업계에 대한 지속적인 지원을 통해 Agiplex가 얻은 풍부한 경험은 이제 새로운 목적으로 구축된 GLP 독성학 시설의 추가 이후 용량이 500% 증가한 직접적인 결과로 전 세계의 스폰서 수가 더욱 증가하여 Agillex가 의심할 여지없이 가장 큰 GLP(Good Laboratory Practice)가 될 것입니다. 독물학 해당 지역의 서비스 공급자.

"우리는 팀에 더 많은 재능있는 사람들을 추가하고, 리드 타임을 단축하고, 민첩성을 높이고, 글로벌 생명 공학, 제약 및 동물 건강 산업에 대한 우수한 수준의 안전 평가 서비스를 향상시킬 수있게되어 기쁩니다."라고 Agilex의 최고 상업 책임자 인 Holly Stefl은 말했습니다.

새로운 맞춤형 독성학 시설은 10,000 ft2 이상의 실험실 공간을 갖추고 있으며 호주의 인증을 위해 예정된 최첨단 개별 환기, 환경 모니터링, 하이테크 지원 시스템을 갖추고 있습니다. 전국 시험 당국 협회 (NATA) 생물 안전 수준 (BSL) 2 시설로. 이미 설치된 현대 산업 시스템 및 표준은 스폰서가 선견지명을 가지고 업계 최고를 계속 받을 수 있도록 보장하며, Agilex 브랜드가 혁신적인 치료제 및 백신에 대한 규제 요구 사항 및 평가 수준으로 뒷받침할 수 있는 결과를 얻을 수 있도록 보장합니다.

증가 된 용량은 유명한 독성학 팀이 획기적인 성공과 과학적 통찰력에 대한 실적을 계속할 수있게 해줍니다. COVID 백신 개발을 위한 호주 최고의 생물 분석 파트너로서 Agiplex는 여러 가지를 완료했습니다. SARS-CoV-2 패스트트랙 프로그램 mRNA, 아데노바이러스 및 분자 클램프 안정화 단백질 서브유닛 백신을 포함한 지난 2년간 스폰서를 대신하여. 또한 Agiplex는 면역저하 모델을 갖춘 CAR-T 치료 프로그램을 수용할 수 있는 호주 유일의 독성학 연구 제공업체입니다.

새로운 테스트 시설에서 수행되는 서비스는 데이터의 상호 수용(MAD) 계약에 따라 FDA 검토 및/또는 기타 국제 규제 기관을 위한 IND를 지원하는 패키지와 계속 호환됩니다.  새로운 브리즈번 시설 외에도 Agilex의 애들레이드 캠퍼스에는 새로운 화학 물질 (NCE) 소분자, 펩티드, 생물 제제, 세포 및 유전자 치료, 백신 및 기타 양식을위한 여러 생물 분석 시설이 있습니다. 광범위한 계측 및 숙련된 리더십을 통해 Agillex는 비임상 및 임상 단계에서 광범위한 약물 개발자에게 강력하고 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 수 있습니다.

애질렉스 바이오랩소개

Agilex Biolabs는 호주에서 가장 크고 기술적으로 가장 진보 된 규제 생물 분석 및 독성학 실험실입니다. 업계에서 25 년 동안 비임상 및 임상 시험을위한 생물 분석 서비스를 제공하면 깊은 경험과 국제 연구 표준을 보장 할 수 있습니다.
Agiplex는 신뢰할 수 있고 방어 가능한 독성학 연구, 임상 생물 분석 및 바이오마커 데이터를 통해 전 세계에서 수백 건의 비임상 및 임상 시험을 가속화하여 후원자와 협력하여 인간의 건강을 향상시키는 새로운 치료법 및 양식을 양치기했습니다. Agiplex는 Healius 네트워크의 자랑스러운 회원입니다.

힐리우스 소개

호주의 선도적 인 의료 회사 중 하나 인 Healius는 품질, 저렴하고 접근 가능한 의료 서비스의 대명사입니다. 그것은 병리학 실험실, 진단 이미징 센터 및 데이 병원의 광대 한 네트워크를 가지고 있습니다. Healius는 쉽게 접근 할 수 있고 비용 효율적인 양질의 의료 서비스를 제공하는 동시에 양질의 환자 치료의 조정과 연속성을 지원합니다.