澳大利亚专业的临床试验生物分析和毒理学实验室设施Agilex Biolabs与Endpoints News合作,在Endpoints News编辑Arsalan Arif主持的网络研讨会上分享关于 "澳大利亚快速疫苗开发的非临床和临床途径 "的最新情况。
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嗨,大家好。我是Arsalan Arif,Endpoints News的出版人,我很高兴能成为你们今天的主持人。今天的网络研讨会由澳大利亚的Agilex Biolabs赞助。我们的主题是:为什么澳大利亚是世界上领先的早期阶段目的地--快速启动,不需要IND,而且政府支持退还几乎一半的试验费用。今天我有两位伟大的客人加入。Kurt Sales,Agilex Biolabs的免疫测定主任,和Jane Kelly,CMAX临床研究的首席执行官。
为一项试验召集关键的临床服务提供者可能是一个令人生畏的过程--尤其是当你去海外重新启动试验或开始新的试验以弥补COVID的延误时。
然而,澳大利亚提供了一个令人耳目一新的简化程序,因为它有一批经过验证的顶级供应商,他们定期合作,充分参与,并在程序和彼此的要求和能力方面保持同步。这使得在澳大利亚建立试验的过程对生物技术公司来说是一个平稳、专业和快速的过程。本次网络研讨会将探讨如何将试验转移到澳大利亚,这比你想象的要容易得多。
然而,澳大利亚提供了一个令人耳目一新的简化程序,因为它有一批经过验证的顶级供应商,他们定期合作,充分参与,并在程序和彼此的要求和能力方面保持同步。这使得在澳大利亚建立试验的过程对生物技术公司来说是一个平稳、专业和快速的过程。本次网络研讨会将探讨如何将试验转移到澳大利亚,这比你想象的要容易得多。
最重要的药物开发启动决策之一是寻找一个集中的生物分析实验室,以支持所有研究地点的临床研究,并通过临床前,然后可能是所有阶段。
从早期阶段开始的质量控制和样品管理与分析的一致性可以对数据的质量和最终结果产生真正的影响。
从早期阶段开始的质量控制和样品管理与分析的一致性可以对数据的质量和最终结果产生真正的影响。