최고 과학 책임자, 커트 세일즈 박사의 글
약물동력학은 새로운 치료제의 흡수, 분포 및 대사를 이해하는 데 있어 약물 개발 프로그램의 핵심 요소입니다. 약동학은 지난 10년 동안 급격하게 변화한 신약 개발 산업의 한 측면입니다.
10년 전의 바이오 분석 과학을 살펴보면, 제약 회사의 주요 관심사는 저분자 신규 화학 물질 또는 단일 클론 항체 치료법이었습니다. 이러한 양상을 측정하기 위해 약동학 분석이 구축되었고, 크로마토그래피와 질량 분석법을 사용하여 포트폴리오의 항체에 대한 우수한 중요 시약을 생산하거나 화학적 실체를 해결하는 것이 더 쉬웠기 때문에 프로세스는 일반적으로 오늘날보다 더 간단했습니다. 최근 몇 년 동안 mRNA 치료제에 대한 관심이 눈에 띄게 증가했으며, 그 직접적인 결과로 많은 제약 및 바이오테크 기업이 세포 및 유전자 치료 분야에서 일하고 있습니다.
이러한 업계의 변화로 인해 비오메리으는 주로 ELISA와 같은 전통적인 기술에서 PCR 및 유세포 분석으로 서비스 라인을 확장하기로 결정했습니다. 산업 변화의 전반적인 영향은 고객의 기술 선택뿐만 아니라 자산을 추진하는 데 도움이 되는 강력한 시약을 생산하는 방법을 결정할 때 이러한 새로운 기술에 적용해야 하는 지침 유형에 이르기까지 약물동력학 분석에 영향을 미쳤습니다.
약물동력학에서 복잡한 매트릭스에서 특정 약물을 선택하려면 몇 가지 생물학적 분석 과제가 발생할 수 있습니다. 신약 개발 프로그램에 대한 초기 논의 과정에서 사용되는 플랫폼의 선택을 안내하는 많은 질문(예: 약물 또는 활성 약리학 성분은 무엇인가?) 이 제기됩니다. 얼마나 충전되어 있는가? 변형되었는가? 활성 상태로 대사되나요? 이 분자는 어떻게 선택될 것인가? 이 모든 것이 일반적인 질문입니다.
이러한 복잡성 때문에 실험실에서 어떤 분석 형식이 가장 적합한지 결정해야 합니다. 다행히 크로마토그래피 및 질량 분석법 접근 방식과 리간드 결합 또는 하이브리드 ELISA 접근 방식 측면에서 다양한 선택이 가능합니다. 매트릭스에서 분자를 추출하거나 강력한 질량 분석법을 개발하여 프로파일링을 위해 약동학자에게 데이터를 제공하기 위한 접근법으로 ddPCR 또는 STEMloop PCR 중에서 선택할 수 있습니다.
특히 이전에는 독립적으로 존재했던 두 분야를 통합하여 약동학 데이터와 약력학 데이터를 결합하는 최근의 접근 방식은 약물의 프로파일과 효능에 대한 중요한 데이터를 제공하여 신약 개발 프로그램에서 약물의 기능을 알 수 있도록 합니다. 애질렉스는 규제된 바이오 분석의 선두에 서기 위해 항상 기술과 과학의 지속적인 확장을 위해 노력해 왔습니다.
당사가 새로운 올리고뉴클레오티드 치료제를 위한 PCR을 연구하는 유일한 회사는 아니지만, 당사의 과학자들은 이 기술과 이와 관련된 다양한 화학 옵션에 대해 깊이 이해하고 있습니다. 따라서 당사는 업계에서 26년 이상 쌓아온 가장 균형 잡힌 전문성과 고객 우선주의 기반을 갖춘 회사라고 확신합니다. 과학적 능력과 경험 외에도 다양한 학문적, 산업적 배경과 글로벌 경험을 갖춘 분석법 개발자를 보유하고 있습니다. 또한 분자의 복잡성을 살펴보고 고전적인 PCR 접근법, 디지털 PCR, ELISA 또는 질량 분석법 등 매트릭스에서 분자를 가장 적절하게 측정할 수 있는 방법을 파악할 수 있는 풍부한 지식을 보유하고 있습니다.
궁극적으로 임상 패키지를 이해함으로써 고객을 대신하여 수행하는 작업을 맞춤화할 수 있으며, 종종 많은 혼란과 결과의 불일치가 발생하는 테스트의 반동적인 측면에서 다른 사람들의 길을 따르는 것을 방지할 수 있습니다.
고객과 함께 하는 업무에 적극적으로 협업함으로써 혼동과 실수를 방지합니다. 고객의 강점을 아는 것은 우리에게 매우 중요합니다. 또한 우리의 강점이 어디에 있는지 알고 있으며, 그에 따라 특정 요소를 확장하고 지식과 경험의 격차를 메울 수 있는 여러 가지 새로운 방법을 발견할 수 있습니다. 고객이 복잡하고 개인적인 차원에서 개발한 제품에 대한 모든 해답을 가지고 있지 않은 것처럼, 고객이 모든 해답을 가지고 있으리라고 기대하지 않습니다. 이는 서로의 전문성을 존중하고 협력하여 공동의 목표를 향해 함께 나아갈 수 있는 방식으로 이루어져야 합니다.
비오메리으의 목표는 고객과 협력하여 복잡한 바이오 분석 과제를 해결하는 것입니다. 비오메리으의 시설은 최첨단이며 사용 가능한 장비와 품질 표준 측면에서 고도로 현대화되어 있고 모든 도구를 갖추고 있지만, 비오메리으를 항상 차별화하는 것은 고객 경험과 가시적인 결과의 차이를 만드는 전문성입니다.
분석 지원 측면에서 호주에서 가장 크고 기술적으로 진보된 연구소로서 고객의 요구를 충족시킬 수 있는 모든 준비를 갖추고 있습니다. 현재 PK 및 PCR이 필요한 프로젝트가 있는 경우, 그 과정에서 어떻게 도움을 드릴 수 있는지 알아보고 싶습니다. 현재 진행 중인 프로젝트는 없지만 몇 가지 공식을 염두에 두고 상담을 원하는 경우에도 환영합니다. 바이오 분석 연구소에 접근하기에 너무 이른 시기는 없으며, 아직 개발의 발견 단계에 있다면 항상 바이오 분석 연구소와 프로젝트를 논의하는 것이 좋습니다.
애질렉스는 고객의 경험을 소중히 여기며 적시에 올바른 과학을 제공하고자 합니다. PK 및 PCR 요구의 규모나 긴급성에 관계없이, 우리는 바늘을 앞으로 나아가는 데 참여할 준비가 되어 있습니다.
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