由首席科学官库尔特-赛尔斯博士撰写
药物代谢动力学是药物开发项目的关键组成部分，它使我们能够了解新型疗法的吸收、分布和代谢。在过去的十年中，药物开发行业发生了翻天覆地的变化。
纵观十年前的生物分析科学，制药公司的主要关注点要么是小分子新型化学实体，要么是单克隆抗体疗法。当时，人们正在建立药代动力学检测方法来测量这些模式，而且整个过程通常比现在简单，因为更容易为产品组合中的抗体生产优质的关键试剂，或使用色谱法和质谱法解析化学实体。近年来，mRNA疗法也受到了明显的追捧，其直接结果是，我们现在看到很多制药公司和生物技术公司都在细胞和基因疗法领域开展工作。
由于这些行业变化，作为实验室，我们选择扩大我们的服务范围，从主要采用传统技术（如酶联免疫吸附法）到 PCR 和流式细胞仪。行业转变的总体影响已渗透到药代动力学检测中，这不仅体现在客户的技术选择上，还体现在决定如何生产有助于推动资产发展的可靠试剂时，对这些新技术应采用的指导类型上。
说到药代动力学，要从复杂的基质中挑选出特定的药物可能会带来一些生物分析方面的挑战。在新药开发项目的早期讨论中，会出现许多问题，这些问题将指导对所用平台的选择--例如，药物或活性药理成分是什么？其电荷含量如何？是否经过修饰？是否被代谢为活性状态？如何选择这种分子？所有这些都是常见问题。
这里的复杂性促使实验室决定采用哪种检测方式最合适。幸运的是，我们有色谱和质谱方法、配体结合或混合 ELISA 方法等多种选择。我们可以选择 ddPCR 或 STEMloop PCR 作为从基质中提取分子的方法，或者开发一种强大的质谱分析方法，并向药物动力学专家提供数据以进行分析。
随着最近将 PK 和药效学数据结合在一起的方法的出现，这两个学科的合并尤其是以前单独存在的学科的合并，提供了有关药物概况和疗效的重要数据，为药物开发计划中的药物功能提供了依据。在 Agilex，我们一直致力于不断扩展技术和科学，使我们在规范的生物分析领域处于领先地位。
我们知道，我们并不是唯一一家从事新型寡核苷酸疗法 PCR 的公司，但我们的科学家对这项技术以及与之相关的多种化学选择有着深刻的理解。除了我们的科研能力和经验，我们还拥有来自不同学术和行业背景、具有全球经验的方法开发人员。我们还拥有丰富的知识，使我们能够审视分子的复杂性，并找出如何在基质中对其进行最合适的测量--无论是采用经典 PCR 方法还是数字 PCR、ELISA 或质谱法。
归根结底，正是对临床方案的了解，让我们能够为客户量身定制工作，避免走别人的老路，在测试中被动应对，导致测试结果经常出现混乱和不一致。
在与客户的合作中，我们采取积极主动的合作方式，以避免混乱和失误。了解客户的优势对我们来说至关重要。我们也知道自己的优势所在，并能发掘出许多新方法来扩展某些元素，填补知识和经验上的空白。我们并不期望客户掌握所有答案，就像我们并不掌握您所开发的产品的所有答案一样。归根结底，我们需要合作，并尊重各方的专业知识，使我们能够朝着共同的目标共同努力。
我们的目标是与客户共同努力，解决他们在生物分析方面遇到的复杂难题。我们的设施是最先进的，在可用设备和质量标准方面高度现代化，我们当然拥有所有可用的工具和设备，但始终并将始终使我们与众不同的是我们的专业知识，它使客户的体验和实际成果与众不同。
作为澳大利亚规模最大、技术最先进的分析支持实验室，我们完全有能力满足您的需求。如果您正在进行一个项目，需要进行 PK 和 PCR 分析，我们很乐意为您提供帮助。如果您没有正在进行的项目，但有一些配方在考虑中，希望与我们商谈，我们也欢迎您的到来。与生物分析实验室接洽永远不会太早，如果您仍处于研发的探索阶段，与生物分析实验室讨论您的项目永远是个好主意。
在 Agilex，我们重视您的经验，并希望在正确的时间为您提供正确的科学。无论您的 PK 和 PCR 需求有多大或有多迫切，我们都愿意为您提供帮助。
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