毒理学服务
临床前/非临床的活体毒理学
Agilex Biolabs提供一系列的毒理学服务，通过我们位于澳大利亚布里斯班的最先进的、定制的GLP设施来支持非临床到早期/晚期的临床项目。这些服务包括探索性（非GLP）毒理学和药代动力学研究，以及GLP毒理学服务。我们在广泛的治疗模式和给药途径方面有丰富的工作经验。
我们的科学经验包括。
作为澳大利亚COVID疫苗开发的首要生物分析合作伙伴，Agilex在过去两年中代表其赞助商完成了多个SARS-CoV-2快速通道项目，包括mRNA、腺病毒和分子钳稳定蛋白亚单位疫苗。此外，Agilex是澳大利亚唯一的毒理学研究供应商，可以满足免疫受损模型的CAR-T疗法项目。
Agilex Biolabs的团队在成功设计和执行提交给各种国际监管机构（包括FDA和EMA）的监管毒理学研究方面拥有丰富的经验。
伙伴关系
Agilex已經在美國和亞太地區建立了合作關係，使我們的客戶不必在價格、質量和時間表之間作出選擇。通过这种合作，我们的赞助商可以满足国际人类学会议指南中规定的标准毒理学测试的两个物种的全球要求。
可用物种
Agilex Biolabs及其合作伙伴
| 公司内部 | 合作伙伴/外包的 |
|---|---|
| 所有活体活动 | 组织病理学 |
| 临床病理学 | 遗传毒性 |
| 尸检 | hERG / Ames |
| 报告 | 安全药理学 |
| 剂量方案分析 | 第二物种研究 |
| 生物分析 | |
| 质量保证 |
退税
全球各地的药物申办者都来澳大利亚进行首次人体试验（FIH），以利用世界上最有效的监管途径。增加在澳大利亚进行关键性非临床测试的机会，可以提高工作效率，因为由澳大利亚知名机构进行的研究可以使临床试验启动的监管审批更加精简。
此外，符合条件的公司可以获得43.5%的临床支出退税，以及在澳大利亚临床试验之前在澳大利亚进行的所有研发工作--包括药代动力学（PK）、毒理学测试和支持性生物分析。
Provantis软件
Agilex不断壮大的合格研究主任和技术人员团队使用Provantis软件系统进行研究管理和数据收集，符合FDA 21 CFR Part 11的要求。 Provantis用于记录体重、临床观察、剂量、食物和水的消耗、血液或尿液采样以及其他用户指定的结果。通过集中的数据收集，中期和最终报告都很方便，可以迅速向客户提供书面报告。
如果您有兴趣了解更多关于Agilex的非临床研究项目，或者想让您的研究项目进入队列，请使用我们的 "联系我们 "表格，我们的代表将很快与您联系。
