本次网络研讨会探讨了生物技术公司在免疫分析方面的热点问题,以满足临床试验的免疫原性和生物标志物要求。参与讨论的专家来自澳大利亚最大、技术最先进的临床试验专业生物分析实验室Agliex Biolabs,以及生物治疗公司B2S Life Sciences,该公司为生物治疗药物和诊断方法的开发者推进改进的分析方法和结果。
嗨,大家好。我是Arsalan Arif,Endpoints News的出版人,我很高兴能成为你们今天的主持人。今天的网络研讨会由澳大利亚的Agilex Biolabs赞助。我们的主题是:为什么澳大利亚是世界上领先的早期阶段目的地--快速启动,不需要IND,而且政府支持退还几乎一半的试验费用。今天我有两位伟大的客人加入。Kurt Sales,Agilex Biolabs的免疫测定主任,和Jane Kelly,CMAX临床研究的首席执行官。
为一项试验召集关键的临床服务提供者可能是一个令人生畏的过程--尤其是当你去海外重新启动试验或开始新的试验以弥补COVID的延误时。

然而,澳大利亚提供了一个令人耳目一新的简化程序,因为它有一批经过验证的顶级供应商,他们定期合作,充分参与,并在程序和彼此的要求和能力方面保持同步。这使得在澳大利亚建立试验的过程对生物技术公司来说是一个平稳、专业和快速的过程。本次网络研讨会将探讨如何将试验转移到澳大利亚,这比你想象的要容易得多。
好的。大家好。我是Arsalan Arif,Endpoints News的出版人,我很高兴能成为今天的主持人。今天的网络研讨会由澳大利亚的Agilex Biolabs公司赞助,我们的主题是澳大利亚的优势,为你的早期阶段试验降低风险。今天我请到了Agilex Biolabs的Kurt Sales博士。他有一个大约20分钟的演讲,接下来我们将进行快速问答。现在有请Kurt Sales博士。
现实情况是,澳大利亚拥有出色的关键意见领袖,一些伟大的主要研究者已经进行了几十年的临床试验。CRO、RFA符合FDA和EMA的要求。事实上,我们整个澳大利亚的服务提供行业都以这个标准来要求自己,因为最终这就是澳大利亚所服务的客户群。澳大利亚的大多数CRO和服务提供商都能谈及他们的数据已成功提交给FDA或EMA的情况。