首爾， 韓國 – Agilex Biolabs是澳大利亞最大的生物技術臨床試驗專業生物分析實驗室，將在BIO Korea 2020上展示澳大利亞優勢，包括世界上最具吸引力的臨床試驗成本回扣。
Kurt Sales（B.Sc;B.Sc（MED）Hons;M.Sc，Ph.D，PGCM）的演講
Agilex Biolabs的免疫分析總監還詳細介紹了澳大利亞臨床試驗行業在COVID-19危機期間的管理情況，大多數研究中心，CRO和實驗室（包括Agilex Biolabs）保持開放。
演講將於2020年5月22日星期五13：50通過虛擬會議平台進行。 https://www.biokorea.org/index.asp
Agilex Biolabs還發佈了有關COVID-19對澳大利亞臨床試驗影響的新聞視頻更新。 看這裡。
Agilex Biolabs 專門從事小分子和生物製劑的生物分析，用於 PK、免疫原性、生物標誌物和免疫藥效學評估。
敏捷生物實驗室是FDA在該地區唯一一家通過檢測的同類實驗室，位於南澳大利亞州阿德萊德市，是一個科學和生物技術專家中心。
Agilex Biolabs首席執行官Jason Valentine表示：
“Aglilex Biolabs剛剛將其實驗室擴大了30%以上，以滿足亞太地區和美國的生物技術需求。
他說，超過38%的安捷力生物實驗室的生物技術客戶已經來自亞太地區，主要來自中國和韓國。
“亞太地區的客戶特別被Agilex Biolabs的FDA檢查狀態所吸引，以及適用於澳大利亞的臨床試驗支出超過40%的回扣，”他說。
"我們的世界級生物分析設施擁有 OECD GLP 認可與 NATA（澳大利亞政府 OECD GLP 合規性監測機構）和 ISO 17025 全球認可認證。
敏捷生物實驗室專門利用LC-MS/MS、免疫分析（中尺度、古羅拉布、Luminex）和流細胞學（BD FACSymphy A3，20色細胞分析儀）對小分子和生物製劑進行生物分析。
Agilex 還提供藥理動力學服務，包括使用最新最先進的技術支援免疫學、細胞生物學和行動模式測定的免疫生物學服務，包括：
· 免疫酚型
- 受體佔用率
· 細胞因數釋放檢測（全血或PBMC刺激分析）和
細胞因數/生物標誌物分析
- PBMC 檢測和細胞作用檢測機制（例如：ADCC）
FDA檢查的設施擁有超過65名專門的實驗室工作人員，每年支援80多項臨床試驗。今年，他們將分析來自美國，歐洲和亞太地區的製藥/生物技術公司的60，000多個樣品。
澳大利亞： +61 8 8302 8777 |中國： +86 21 8036 9483 |韓國： +82 80 812 1255 |美國： +1 800 247 1909
關於敏捷生物實驗室 https://www.agilexbiolabs.com/
Agilex Biolabs是澳大利亞領先的生物分析實驗室，在進行受監管的生物分析方面擁有20多年的經驗，包括品質方法開發，方法驗證和樣品分析服務。我們已經成功地支援了全球數百項臨床前和臨床試驗，客戶選擇澳大利亞進行簡化的監管流程，並獲得世界上最具吸引力的研發回扣，占澳大利亞臨床試驗工作的40%以上。
我們利用LC-MS/MS和免疫分析這兩個平臺，為PK、免疫原性（PD）和生物標誌物生物分析提供小分子和生物製劑服務。
Agilex Biolabs運營著一個完全有質量保證的實驗室，確保在GLP的原則下，分析按照最新的FDA / EMA指南進行驗證，並使用WATSON LIMS對研究樣品進行分析並報告給申辦方所需的格式。實驗室認證包括 OECD GLP 和 ISO/IEC17025。
我們經驗豐富的團隊由超過65名敬業的實驗室工作人員組成，這些高級科學家的平均行業經驗>15年。專業知識包括從頭或通過方法轉移開發穩健的合規PK和PD測定。
我們的實驗室配備了7台SCIEX串聯質譜儀，6台API 4000和1台QTRAP 5500作為LC-MS / MS分析的標準平臺。對於免疫測定，我們採用最先進的中尺度發現（MSD）和Gyrolab xPlore系統。
Agilex Biolabs擁有一套經過驗證的生物仿製葯檢測試劑盒，這些檢測已經支援了在該地區執行的生物仿製葯研究。這些檢測包括阿瓦斯汀/貝伐珠單抗、朗森替/雷尼珠單抗、阿克替姆拉/托珠單抗、索拉/奧馬珠單抗、赫賽汀/曲妥珠單抗和索拉瑞斯/依庫珠單抗。我們想討論如何支持擁有生物仿製葯管道的公司，這些公司希望在該地區進行試驗。我們經過驗證的生物仿製葯檢測需要較少的設置，從而節省時間和金錢。
Agilex Biolabs還開發了一套生物標誌物測定，以支援內分泌學（雌酮，雌二醇，黃體酮，睾酮等）領域的研究。
最近，Agilex Biolabs在其經過驗證的檢測套件中添加了全面的大麻素檢測，以支援臨床試驗。完全驗證的測定包括五種大麻素THC，CBD，CBN和兩種THC代謝物OHTHC和COOHTHC。
我們的LC-MS / MS經驗包括NCE，糖，核苷酸，對映異構體，類固醇，前體藥物，肽，免疫抑製劑，納米顆粒，神經遞質，寡核苷酸和聚合物混合物。
我們的生物製劑經驗包括使用比色法、螢光法或化學發光檢測進行 PK 分析，用於重組或融合蛋白、單克隆抗體、ADC、免疫原性測試、生物標誌物分析和 PBMC 血液刺激測定。
在端點中看到我們的特色 https://endpts.com/sp/partner-with-the-right-bioanalytics-firm-at-start-up-to-de-risk-drug-development/
