韩国，首尔 - 澳大利亚最大的生物技术临床试验专业生物分析实验室Agilex Biolabs将在2020年韩国国际生物技术展览会上展示澳大利亚的优势，包括全球最具吸引力的临床试验费用回扣。
Kurt Sales（理学学士；医学学士；理学硕士，博士，PGCM）的演讲。
Agilex Biolabs的免疫测定总监还详细介绍了澳大利亚临床试验行业在COVID-19危机期间的管理情况，大多数试验点、CRO和包括Agilex Biolabs在内的实验室都保持开放。
演讲时间为2020年5月22日星期五13时50分，通过虚拟会议平台进行。 https://www.biokorea.org/index.asp
Agilex Biolabs还推出了一个关于COVID-19对澳大利亚临床试验影响的新闻视频更新。 在此观看。
Agilex Biolabs专门从事小分子和生物制品的生物分析，用于PK、免疫原性、生物标志物和免疫药效学评估。
Agilex Biolabs是该地区唯一经过FDA检查的同类实验室，位于南澳大利亚州阿德莱德市的科学和生物技术专业中心。
Agilex Biolabs首席执行官Jason Valentine说。
"Aglilex Biolabs刚刚将其实验室扩大了30%以上，以满足亚太和美国的生物技术需求"。
他说，Agilex Biolabs超过38%的生物技术客户已经来自亚太地区--主要是来自中国和韩国。
"他说："亚太地区的客户尤其被Agilex Biolabs的FDA检查资格以及在澳大利亚适用的超过40%的临床试验支出回扣所吸引。
"我们世界一流的生物分析设施拥有NATA（澳大利亚政府OECD GLP合规性监测机构）的OECD GLP认可和ISO 17025认证，得到全球认可。"
Agilex Biolabs专门从事小分子和生物制剂的生物分析，利用LC-MS/MS、免疫分析（Mesoscale、Gurolab、Luminex）和流式细胞仪（BD FACSymphony A3、20色细胞分析仪）进行PK、免疫原性、生物标志物和免疫药效学评估。
Agilex还提供药效学服务，包括使用最新的最先进技术支持免疫学、细胞生物学和作用方式检测的免疫生物学服务，包括。
- 免疫分型
- 受体占有率
- 细胞因子释放试验（全血或PBMC刺激试验）和
细胞因子/生物标志物分析
- PBMC检测和细胞作用机制检测（如：ADCC）。
经过FDA检查的设施拥有超过65名专门的实验室工作人员，每年支持80多项临床试验。今年，他们将为来自美国、欧洲和亚太地区的制药/生物技术公司分析6万多个样品。
澳大利亚。 +61 8 8302 8777 | 中国。 +86 21 8036 9483 | 韩国。 +82 80 812 1255 | 美国。 +1 800 247 1909
关于Agilex Biolabs https://www.agilexbiolabs.com/
Agilex Biolabs是澳大利亚领先的生物分析实验室，在进行规范的生物分析方面拥有超过20年的经验，包括高质量的方法开发、方法验证和样品分析服务。我们已经成功地为世界各地的数百项临床前和临床试验提供了支持，客户选择澳大利亚是因为其简化的监管程序，以及在澳大利亚进行的临床试验工作可以获得世界上最具吸引力的40%以上的研发回扣。
我们利用LC-MS/MS和Immunoassay两个平台为小分子和生物制品提供PK、免疫原性（PD）和生物标志物生物分析的服务。
Agilex Biolabs运营着一个完全有质量保证的实验室，确保在GLP的原则下，根据最新的FDA/EMA指南对检测进行验证，并使用WATSON LIMS对研究样品进行检测，并按照赞助者的要求进行报告。实验室的认证包括OECD GLP和ISO/IEC17025。
我们经验丰富的团队由超过65名专业的实验室工作人员组成，高级科学家平均拥有超过15年的行业经验。我们的专长包括从头开始或通过方法转让开发强大的合规PK和PD检测。
我们的实验室配备了7台SCIEX串联质谱仪，6台API 4000和1台QTRAP 5500作为我们LC-MS/MS分析的标准平台。对于免疫分析，我们采用了Meso Scale Discovery（MSD）和Gyrolab xPlore的先进系统。
Agilex Biolabs拥有一套经过验证的生物仿制药检测方法，已经为该地区的生物仿制药研究提供支持。这些检测方法包括Avastin/Bevacizumab、Lucentis/Ranibizumab、Actemra/Tocilizumab、Xolair/Omalizumab、Herceptin/Trastuzumab和Solaris/Eculizumab。我们想讨论一下，我们如何能够支持那些希望在该地区进行试验的生物仿制药管道的公司。我们经过验证的生物仿制药检测需要较少的设置，以节省时间和金钱。
Agilex Biolabs还拥有一套生物标志物测定，这些测定是为支持内分泌学领域的研究而开发的（雌激素、雌二醇、孕酮、睾酮和其他）。
最近，Agilex Biolabs在其支持临床试验的验证化验套件中增加了一种全面的大麻素化验。这种经过全面验证的检测方法包括五种大麻素THC、CBD、CBN以及两种THC代谢物OHTHC和COOHTHC。
我们的LC-MS/MS经验包括NCEs、糖类、核苷酸、对映体、类固醇、原药、肽类、免疫抑制剂、纳米颗粒、神经递质、寡核苷酸和聚合混合物。
我们的生物制品经验需要使用比色法、荧光法或化学发光法对重组或融合蛋白、单克隆抗体、ADCs、免疫原性测试、生物标志物分析和PBMC血液刺激试验进行PK分析。
请看Endpoints杂志对我们的报道 https://endpts.com/sp/partner-with-the-right-bioanalytics-firm-at-start-up-to-de-risk-drug-development/
