Agilex Biolabs,澳大利亞最大的臨床試驗專業生物分析實驗室,和Endpoints News在BIO Asia-Taiwan 2020上推出了一個新的網路研討會“將您的試驗轉移到澳大利亞是多麼容易”(在這裡觀看).

在此註冊: https://webinars.endpts.com/how-easy-is-it-to-move-your-clinical-trials-to-australia/

該網路研討會詳細介紹了將新的或延遲的試驗轉移到澳大利亞的分步指南,Agilex Biolabs的客戶討論了他們如何做出決定和好處,以及任何挑戰。

敏捷生物實驗室是FDA在該地區唯一一家通過檢測的同類實驗室,位於南澳大利亞州阿德萊德市,是一個科學和生物技術專家中心。

根據Agilex Biolabs的說法,由於對病例聚集性的快速局部封鎖,澳大利亞對COVID-19的影響相對溫和,加上世界上最具吸引力的43.5%的臨床試驗成本回扣,使其成為重新啟動臨床試驗的理想目的地。

Agilex Biolabs和所有早期階段的單位在整個COVID-19大流行期間都已開放。

首席執行官Jason Valentine表示,成功的關鍵是儘早與Agilex Biolabs合作。

“通過首先聯繫Agilex Biolabs,對於來自另一個地區的任何新試驗或試驗過渡過程,我們可以通過評估相容的服務提供者來促進申辦者的範圍界定,以確保良好的簡化適應性。

我們與所有服務提供者合作的20年經驗意味著我們瞭解澳大利亞試驗環境的細微差別,並可以推薦合適的合作夥伴來加速啟動並節省成本。獲得適合大小和經驗的合適產品對於成功至關重要。

這包括從CRO,第一階段單位,網站,道德委員會,政府當局,建立澳大利亞分支機構和法律支援的所有內容。考慮因素還包括後期階段計劃和連續性。

澳大利亞是眾所周知的早期試驗目的地,在Agilex Biolabs,我們擁有強大的早期階段單元,網站和其他供應商網路,我們定期與他們合作。

此外,我們的研發團隊至少需要1-2個月的時間才能正確開發分析,並在需要時進行可行性研究。

生物技術公司尤其受到安捷力士生物實驗室(Agilex Biolabs)FDA檢查狀態以及澳大利亞適用的43.5%的臨床試驗支出回扣的吸引力。

Agilex Biolabs的世界級生物分析設施獲得了NATA(澳大利亞政府經合組織GLP合規監測機構)的OECD GLP認可和ISO 17025全球認可認證。

該公司剛剛將其實驗室擴大了30%以上,以滿足亞太地區和美國的生物技術需求。 在此處觀看新實驗室演練視頻

敏捷生物實驗室專門利用LC-MS/MS、免疫分析(中尺度、古羅拉布、Luminex)和流細胞學(BD FACSymphy A3,20色細胞分析儀)對小分子和生物製劑進行生物分析。

Agilex 還提供藥理動力學服務,包括使用最新最先進的技術支援免疫學、細胞生物學和行動模式測定的免疫生物學服務,包括:

·          免疫酚型

  •       受體佔用率

·          細胞因數釋放檢測(全血或PBMC刺激分析)和

           細胞因數/生物標誌物分析

  •       PBMC 檢測和細胞作用檢測機制(例如:ADCC)

生物實驗室擁有90多名員工,其中包括65名專門的實驗室工作人員,每年支援80多項臨床試驗。今年,他們將分析來自美國,歐洲和亞太地區的製藥/生物技術公司的60,000多個樣品。

請 在開始下一次臨床試驗之前,請與我們一起預訂簡報。

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