墨爾本, 澳大利亞 – 總部位於澳大利亞的Agilex Biolabs是亞太地區領先的生物分析實驗室,為全球客戶進行臨床前和臨床試驗,今天在AusBiotech 2019上宣佈,它已被選為 十大生物分析服務提供者 由 《製藥技術展望》雜誌 (展位號523)。
PharmaTech Outlook Magazine 說:
“隨著臨床試驗部門在未來5年內走向600億美元的市場,為藥物治療提供進展和結果分析的優質生物分析服務需求量很大。
申辦者和CRO依靠少數世界一流的實驗室,為研究結果提供定製分析。Agilex Biolabs是位於南澳大利亞州阿德萊德的最先進的實驗室,就是這樣一個設施,它已成為亞洲,澳大利亞,紐西蘭,歐盟和美國研究分析的領導者。
Agilex與競爭對手的區別在於其敏捷和靈活的團隊,能夠滿足緊迫的期限。
Agilex Biolabs是澳大利亞唯一經過FDA檢查的實驗室,利用LC-MS / MS(7)和免疫測定(MesoScale,Gyrolab)兩個平臺為PK,免疫原性和生物標誌物提供小分子和生物製劑的生物分析和生物製劑。
首席執行官傑森·瓦倫丁說:
“我們的 FDA檢查的設施 擁有40多名專門的實驗室工作人員,每年支援80多項臨床試驗。今年,我們將分析來自美國、歐洲和亞太地區的60,000多個製藥/生物技術樣品。
"通過結合專業專業知識、技術創新和 20 年的業績記錄,我們支援了全球數百項臨床前和臨床試驗。
他說,合規性是安捷利克斯生物實驗室成功的關鍵。
“我們的 世界一流的生物分析設施 獲得NATA(澳大利亞政府經合組織GLP合規監測機構)的經合組織GLP認可和ISO 17025全球認可。