作者:Kurt Sales博士,首席科學官
藥代動力學是藥物開發計劃的關鍵組成部分,使我們能夠瞭解新療法的吸收、分佈和代謝。這是藥物開發行業的一個方面,在過去十年中發生了巨大變化。
如果你看看十年前的生物分析科學,製藥公司的主要關注點要麼是小分子新型化學實體,要麼是單克隆抗體療法。正在建立藥代動力學測定來測量這些模式,該過程通常比您今天看到的更簡單,因為更容易生產產品群組中抗體的優質關鍵試劑或使用色譜和質譜法分離化學實體。近年來,對mRNA療法也有明顯的吸引力,作為直接結果,我們現在看到許多製藥和生物技術公司在細胞和基因治療領域工作。
由於這些行業轉變,我們選擇將我們的服務範圍從主要的傳統技術(如 ELISA)擴展到 PCR 和流式細胞術。行業轉變的整體影響已經影響到藥代動力學分析,不僅體現在客戶的技術選擇上,還體現在決定如何生產穩健的試劑以幫助驅動資產時,應該應用於這些新技術的指導類型。
在藥代動力學方面,能夠從複雜的基質中選擇特定藥物可能會帶來一些生物分析挑戰。在早期討論新藥開發計劃時,會出現許多問題,該計劃將指導所用平臺的選擇 - 例如,藥物或活性藥理成分是什麼?收費如何?是否經過修改?它是否代謝為活動狀態?如何選擇這種分子?所有這些都是常見問題。
這裡的複雜性推動了決定哪種檢測形式最適合作為實驗室。幸運的是,我們可以在色譜和質譜方法以及配體結合或混合ELISA方法方面獲得多種選擇。我們可以在ddPCR或STEMloop PCR之間進行選擇,作為從基質中提取分子的方法,或開發強大的質譜分析,並向葯代動力學家提供數據進行分析。
通過最近結合PK和藥效學數據的方法,特別是合併以前獨立的兩個學科,提供了關於藥物概況和功效的重要數據,以告知其在藥物開發計劃中的功能。在Agilex,我們一直致力於技術和科學的不斷擴展,使我們處於受監管生物分析的最前沿。
我們知道,我們不是唯一一家為新型寡核苷酸療法提供PCR的公司,但是我們的科學家對這項技術以及與之相關的多種化學選擇有深刻的理解。 因此,我們確實認為我們是擁有最全面專業知識和客戶優先基礎的公司,在行業中建立了26年以上。除了我們的科學能力和經驗外,我們還擁有來自不同學術和行業背景的方法開發人員,他們具有全球經驗。我們還擁有豐富的知識,使我們能夠查看分子的複雜性,並弄清楚如何在基質中最恰當地測量它 - 無論是通過經典PCR方法還是數位PCR,ELISA或質譜。
最終,了解臨床包使我們能夠定製我們代表客戶所做的工作,並防止我們跟隨其他人的道路,站在測試的反動方面,結果往往有很多混亂和不一致。
我們通過採取積極主動的協作方法來與客戶合作,從而避免混淆和失誤。瞭解客戶的優勢對我們來說非常重要。我們也知道我們的優勢所在,並且可以發現許多擴展某些元素並相應地填補知識和經驗空白的新方法。我們不希望您作為客戶擁有所有答案,就像我們沒有關於您複雜地在個人層面上開發的產品的所有答案一樣。它歸結為協作和尊重各方的專業知識,使我們能夠朝著溝通的目標共同努力。
我們的目標是與客戶合作,解決他們複雜的生物分析挑戰。我們的設施是最先進的,在可用設備和質量標準方面高度現代化,我們當然擁有所有可用和裝備的工具,但始終擁有並始終使我們與眾不同的是專業知識,這些專業知識在客戶體驗方面有所不同以及切實的成果。
作為澳大利亞在分析支援方面最大、技術最先進的實驗室,我們完全有能力滿足您的需求。如果您當前有一個接近PK和PCR需求的項目,我們很樂意發現我們如何在此過程中為您提供説明。如果您目前沒有專案,但心中有一些公式並希望討論一些事情,那也是受歡迎的。接近生物分析實驗室永遠不會太早,如果您仍處於開發的發現階段,那麼與生物分析實驗室討論您的項目總是一個好主意。
在 Agilex,我們重視您的經驗,並希望在正確的時間為您提供正確的科學。無論您的PK和PCR需求的規模或緊迫性如何,我們都已準備好參與推動針頭向前發展。
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