應用 數十年的經驗，著眼於未來 小分子開發
在抗體藥物被發現之前的幾十年裡，小分子藥物一直被用於治療。這些小分子藥物——其中比較受推崇的是阿司匹林（它起源於柳樹的樹皮，用於產生乙醯水楊酸），在許多文化中的各種傳統藥物中非常普遍，多年來一直被製藥公司和生物技術公司開採，以便為新疾病提供治療。
小分子都是化學衍生的，可以化學合成，生產成本通常較低，但它需要非常靈敏的色譜技術，以便我們能夠開發合適的檢測方法。這是我們自 1996 年以來在 Agilex 的專長，在為申辦者建立這些檢測方面擁有近三十年的經驗。
Agilex在小分子開發方面擁有豐富的經驗
Agilex 擁有 17 台 Sciex 三重四極桿機器，靈敏度各不相同，這使我們能夠支援從經典小分子化學實體到新型化學實體，甚至是具有寡核苷酸、肽、適配體和抗體藥物偶聯物的再利用藥物。
真正讓我們與眾不同的是，我們擁有如此強大的能力來支援小分子藥物發現和受監管的生物分析。我們的科學家在開發複雜方法方面擁有數十年的經驗，我們已經看到許多新分子通過臨床，這些分子在曲線的低端需要令人難以置信的靈敏度，而Agilex已經能夠成功交付這些專案。
小分子開發和迷幻藥世界的變化
最近，人們對天然藥物，特別是可以從植物中提取的藥物產生了濃厚的興趣。這種興趣的很大一部分是在迷幻藥領域——尤其是裸蓋菇素。裸蓋菇素是一種天然存在的藥物，存在於 200 多種不同類型的真菌蘑菇物種中，從磷酸化前體藥物（裸蓋菇素）轉化為一種更有效的迷幻藥，稱為裸蓋菇素。Psilocin是一種與血清素非常相似的精神活性化合物，它作為中樞神經系統特定受體的神經遞質。
對這些神經精神化合物感興趣的主要原因與解決與帕金森氏症、創傷后應激障礙 （PTSD）、焦慮和抑鬱相關的非常顯著的疾病的癥狀有關。這些“神奇”蘑菇的天然成分對各種這些疾病都有緩解作用。
為了讓我們在臨床試驗環境中檢測前藥裸蓋菇素和車前子素（申辦者正在研究能夠微劑量非常低濃度的這些化合物，這些化合物是從其天然衍生物化學合成的），Agilex開發並驗證了一種靈敏的色譜LC-MS/MS測定法，以測量相同水準的靈敏度，以支持臨床研究。
通過保持領先使Agilex與眾不同
Agilex一直在突破質譜儀色譜法的界限。我們正在研究如何降低敏感性水準，以支援像進入澳大利亞的蘑菇研究這樣的研究。澳大利亞TGA最近將裸蓋菇素重新分類，將迷幻藥識別為藥物，這已成為加速這些治療方法在澳大利亞臨床開發的催化劑。通過取消這些政府限制，它現在使我們能夠開發這些真正敏感的臨床研究方法。
小分子客戶在小分子領域的領導地位和成功歷史
我們的客戶已成功向美國FDA提交了其新藥實體的申請，使用我們質譜小組生成的數據，以支援最近獲得許可的新葯。
任何擁有新型化學實體、肽、寡核苷酸管道的中小型生物技術公司，以及準備進入臨床前研究或準備進入臨床的中小型生物技術公司——他們都應該與Agilex討論將這項工作帶到澳大利亞。
這些公司將從Agilex的經驗中受益。我們在布裡斯班擁有臨床前毒理學設施，能夠支援小分子藥物在多種給葯途徑上的多物種給葯。我們可以支持臨床前大鼠、狗、小鼠和迷你豬研究，這些研究是支援新化學實體安全性評估所必需的，以加快藥物發現專案進入臨床。
當您準備好時，我們已準備就緒 - 現在您可以放心地休息了
Agilex的能力意味著我們的啟動時間很短，一旦我們真正掌握了藥物和內標，並且生成的所有數據都按照最新的ICH-M10指南進行開發和驗證（這意味著數據在品質和有效性方面得到所有監管機構的國際認可），我們就可以開始實施小分子專案。事實上，即使在 ICH-M10 指南發佈之前，我們也一直有一個涵蓋所有監管機構的工作流程——因為通常我們的客戶來自世界各地到澳大利亞，利用 Agilex 進行他們的藥物發現計劃，所以我們一直有一個涵蓋 EMA 和 FDA 的工作流程，並能夠通過他們的、 他們的最後一個週期。
要瞭解有關在澳大利亞開展藥物開發計劃或Agilex Biolabs的更多資訊，請立即聯繫我們的專家。
