大家好。我是《端点新闻》(Endpoints News)的发行人阿萨兰-阿里夫(Arsalan Arif),很高兴担任今天的主持人。今天的网络研讨会由澳大利亚 Agilex 生物实验室赞助。我们的主题是:为什么澳大利亚是世界领先的早期阶段目的地--快速启动、无需 IND 以及政府支持退还近一半的试验费用。今天我请来了两位嘉宾。他们分别是 Agilex Biolabs 公司免疫测定部总监库尔特-萨尔斯(Kurt Sales)和 CMAX 临床研究公司首席执行官简-凯利(Jane Kelly)。
好了 大家好 All right.大家好。我是《端点新闻》(Endpoints News)的发行人阿萨兰-阿里夫(Arsalan Arif),很高兴担任今天的主持人。今天的网络研讨会由澳大利亚 Agilex Biolabs 公司赞助,我们的主题是 "澳大利亚的优势"--降低早期试验风险。今天和我一起的是 Agilex Biolabs 公司的 Kurt Sales 博士。他有一个大约 20 分钟的演讲,我们将在演讲后进行快速问答。现在有请库尔特-赛尔斯博士。
The reality is, Australia has fantastic key opinion leaders, some great principal investigators that have been running clinical trials for decades. The CROs, RFA with FDA and EMA requirements. And in fact, our whole Australian service provision industry sets itself to that standard because ultimately that is the client base that Australia is servicing. Most CROs in Australia and service providers will be able to talk about situations where their data has been presented to the FDA or EMA with success.