嗨,大家好。我是Arsalan Arif,Endpoints News的出版人,我很高兴能成为你们今天的主持人。今天的网络研讨会由澳大利亚的Agilex Biolabs赞助。我们的主题是:为什么澳大利亚是世界上领先的早期阶段目的地--快速启动,不需要IND,而且政府支持退还几乎一半的试验费用。今天我有两位伟大的客人加入。Kurt Sales,Agilex Biolabs的免疫测定主任,和Jane Kelly,CMAX临床研究的首席执行官。
好的。大家好。我是Arsalan Arif,Endpoints News的出版人,我很高兴能成为今天的主持人。今天的网络研讨会由澳大利亚的Agilex Biolabs公司赞助,我们的主题是澳大利亚的优势,为你的早期阶段试验降低风险。今天我请到了Agilex Biolabs的Kurt Sales博士。他有一个大约20分钟的演讲,接下来我们将进行快速问答。现在有请Kurt Sales博士。
现实情况是,澳大利亚拥有出色的关键意见领袖,一些伟大的主要研究者已经进行了几十年的临床试验。CRO、RFA符合FDA和EMA的要求。事实上,我们整个澳大利亚的服务提供行业都以这个标准来要求自己,因为最终这就是澳大利亚所服务的客户群。澳大利亚的大多数CRO和服务提供商都能谈及他们的数据已成功提交给FDA或EMA的情况。