由首席科学官库尔特-赛尔斯博士撰写
在不断发展的制药领域,科学的进步导致了治疗分子类型的转变。单纯依赖小分子药物和单克隆抗体的时代已经一去不复返了。相反,mRNA疗法、反义寡核苷酸疗法和基因疗法的出现为治疗复杂疾病开辟了新天地。随着我们深入细胞和基因疗法领域,药代动力学(PK)和流式细胞术已成为这一变革历程中的关键角色。
不断变化的行业:细胞和基因疗法的崛起
传统上,药物开发以针对特定途径或蛋白质的小分子和单克隆抗体药物为中心。这些疗法虽然有效,但往往需要较长的生产周期和开发过程。但最近,该行业出现了 mRNA 疗法、基因替代疗法和修饰疗法的热潮,这些疗法旨在治疗杜氏肌营养不良症、一型糖尿病和血友病等特定疾病。
在细胞和基因疗法领域,嵌合抗原受体 T 细胞(CAR T)疗法等方法正日益受到重视。这些疗法涉及提取患者细胞,对其进行改造,然后将其重新输入患者体内,以防治免疫肿瘤等疾病。随着细胞本身成为药物,药代动力学测量的复杂性也成倍增加。
随着我们对细胞和基因疗法领域的深入研究,对强大的药代动力学机制的需求变得至关重要。曾经主要用于药效学检测的流式细胞术在这里成为了焦点。流式细胞仪具有识别和计数细胞的能力,已成为药代动力学的重要工具。
传统的药代动力学评估的是药物在体内的浓度,而细胞疗法则是量化和了解患者体内改造细胞的存活、增殖和效果。流式细胞术让我们能够跟踪和分析这些变化,为了解疗法的效果提供宝贵的信息。
挑战与 Agilex 的专长
虽然流式细胞仪不可或缺,但开发和验证这些检测方法却面临挑战。由于流式细胞仪检测具有准定性的特点,因此根据最新指南进行验证成为一个关键环节。在 Agilex,我们积极应对这些挑战。
我们的科学家团队经验丰富,参加过有关细胞和基因治疗计划、流式细胞术检测和验证的研讨会和讨论。我们完全有能力开发和验证各种疾病适应症的检测方法,使我们能够识别和量化 CAR T 细胞群,并进行广泛的免疫分型、活化检测和细胞内染色检测。
如果您是一家正在开发细胞和基因治疗产品的中小型生物技术公司,您很可能面临着对患者群体中的改良细胞进行检测和量化的挑战。Agilex 有信心和专业知识为您量身定制流式细胞仪检测方法。
Agilex 与众不同:科学驱动的合作
在 Agilex,我们的工作方法围绕着卓越的科学和与客户的密切合作展开。我们在组装复杂的流式细胞仪面板和使用精密仪器方面拥有多年的经验,这使我们能够为您的药代动力学和药效学需求提供全面的解决方案。
无论您是需要 PK 或 PD 流式细胞仪检测,还是需要用特定标记物或终点分析活化或培养细胞,Agilex 都能在整个药物开发过程中为您提供专业帮助。
药代动力学和流式细胞仪的发展日新月异,为细胞和基因疗法领域提供了前所未有的可能性。在 Agilex,我们站在这些进步的最前沿,以我们对科学创新的热情和对客户成功的奉献精神为动力。
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