今年，我們在安捷力生物實驗室慶祝我們的25千 支援生物技術公司的藥物開發計劃，因為他們通過臨床前和臨床試驗來支援安全有效的治療方法，為全球患者群體帶來緩解。這一有益的旅程使我們能夠完善我們的專業知識，並建立深厚而豐富的經驗，以便從中汲取經驗，因為我們為客戶提供關鍵的受監管的生物分析方法和毒理學研究，即使是最棘手的新型候選藥物和生物標誌物。我們一起欣賞和反思我們的第一個四分之一世紀，因為我們把目光投向了未來。
“如果你在1996年告訴我，南澳大利亞大學的這群有動力的學者將成為150人監管的生物分析巨頭Agilex Biolabs已經成為......，我敢說我會相信你。我們很幸運能擁有如此才華橫溢的科學家，致力於科學卓越和不懈地解決問題的精神 - 成功伴隨著激情。每一步都與這個令人難以置信的團隊在一起，我很自豪地慶祝我們的25歲千 周年紀念，反思我們取得的一切成就。我期待著一個光明的未來。我們的使命是在未來25年及以後提供您可以信賴的卓越生物分析和可防禦的毒理學數據。
Jason Valentine，首席執行官
從學術界到行業合作夥伴的曲折旅程
1996年，在 南澳大學 有一個研究實驗室，在那個實驗室里有一些澳大利亞最聰明的生物分析化學家。除了學術追求之外，他們的專業知識還受到製藥公司的追捧，希望瞭解其產品的藥代動力學（PK）和藥效學（PD）特性，並滿足由 美國食品和藥物管理局 （FDA）在美國，以及世界各地的其他監管機構。從大學學者和工業界之間的這種共生關係中，藥物研究中心（CPR）誕生了。CPR是一流的臨床試驗合同研究組織（CRO）和生物分析實驗室。全球的藥物開發商可以依靠CPR進行早期臨床試驗，開發受監管的生物分析方法，並在內部處理樣品。
很快，我們的地位就引起了世界領先監管機構的注意。2011年，我們歡迎FDA進行現場審核，並穩步建立支援關係，不僅與澳大利亞的藥物開發商，而且與世界各地的藥物開發商，包括美國，亞太地區和歐洲地區。
經過二十年的共同努力，該業務的受監管生物分析部門分離，因此在CPR之外進行非臨床研究和臨床試驗的客戶可以與生物分析專家合作。我們決定建立一個完全獨立的生物分析實驗室，並與客戶以及全球和本地臨床CRO建立直接關係。
安捷力生物實驗室擴張性增長
因此，2019年標誌著一個新身份的起源——安捷力生物實驗室，南澳大利亞州第一個專注於為藥物贊助商提供高品質的生物分析支援，旨在獲得市場批准。憑藉新的獨立地位和專注的使命，Agilex Biolabs蓬勃發展。配備了全套頂級生物分析工具和一支快速發展的經驗豐富的科學家團隊，我們踏上了成為澳大利亞值得信賴的生物分析卓越合作夥伴的道路。
2019年，當全球COVID-19大流行來襲時，我們加倍致力於製藥公司，這些公司對治癒世界抱有如此多的希望。我們投資了超過 350 萬美元，將產能提高了 30%，以加強我們的支援：更多的儀器、新技術、更多的員工人數和更多的實驗室空間。我們能夠從世界各地招募頂尖人才，併為受監管的生物分析建立全套服務。對於我們的 Sciex API 4000 LC-MS/MS 系統，我們添加了：Sciex API 6500+ ™ LC-MS/MS 技術;陀螺儀 ™ Xplore;Luminex MAGPIX xponent™;MSD Quickplex 120;和BD FACSymphony™ A3 20彩色流式細胞術分析儀。
大流行帶來了新的挑戰，並凸顯了國際關係和溝通的低效率。作為回應，Agilex Biolabs團隊推出了世界上第一個生物分析客戶入口網站。加萊西斷續器 實現安全和增強的通信，允許跨時區的即時研究管理和透明度，以便國際客戶可以在需要時準確訪問資訊，並避免傳統協作方式往往會累積的延遲。
2020年 毒理學研究 隨著收購 來自昆士蘭大學的 TetraQ NATA 認證、符合 GLP 標準的毒理學設施.非臨床研究對於評估候選藥物的安全性和對FIH研究的適用性至關重要，現在我們的客戶可以避免協調毒素工作和不同提供者之間的生物分析支持的時間和管理投資，以及利用澳大利亞43.5%的研發稅收優惠。
我們致力於發展我們的支援，以應對不斷增長的治療研究領域，並適應新興的方式，以便我們的客戶可以繼續依靠我們不同類型的新型治療和生物標誌物，從小分子到大分子。去年 南澳大利亞州州長啟動了耗資150萬澳元的疫苗和免疫生物學最先進的實驗室.這個新的實驗室專注於生物治療模式的新領域和新興領域，包括RNA疫苗，siRNA / miRNA臨床靶標和基因治療。
我們已成為的強大實驗室
Agilex Biolabs現在是澳大利亞最大，技術最先進的受監管的臨床試驗生物分析實驗室。
我們最近增加的毒理學研究能力以及細胞和基因治療分析技術使我們準備加速成長，成為全球藥物開發商值得信賴的合作夥伴，因為越來越多的申辦者將澳大利亞作為其新分子實體（NME）和新型疫苗的首次人體臨床試驗目的地。澳大利亞獨有的是FIH研究和研發（R&D）稅收計劃的高效監管途徑，該計劃鼓勵國際生物技術公司在 澳大利亞提供43.5%現金回扣.
Agilex Biolabs團隊主要由科學家組成（占我們員工人數的85%），除了我們敬業的管理和支持人員外，我們很自豪能夠保持我們作為澳大利亞生物製藥首要合作夥伴的聲譽。到目前為止，我們不斷增長的經驗涵蓋近一千項研究：非臨床和臨床，專有化合物和生物標誌物，GLP和非GLP，大分子和小分子，在美國，亞太地區和歐盟的頂級生物製藥客戶。
Agilex Biolabs團隊的下一步是什麼
隨著我們進入2022年，我們很高興能與新的母公司步調一致。遲到 2021 Healius簽訂了收購Agilex Biolabs的協定。 希利烏斯 在我們身邊，我們將確定我們的目光並調整我們的資源，為生物製藥行業提供可靠，高品質的支持，因為他們以安全有效的治療方法開闢了新的領域。Healius的病理學，診斷成像和其他醫療保健實體網路與我們的使命保持一致，即通過優質的支持服務改善健康結果。
隨著我們團隊和服務產品的所有增加，我們已經超越了目前的挖掘。我們的阿德萊德總部將很快翻倍，增加第二座建築。這個校園將成為澳大利亞的生物分析皇冠上的明珠，擁有大型和小型分子專案的專用建築和團隊。
我們預計，這將是阿德萊德工廠眾多新增設施中的第一個，因為我們將繼續擴展和增加能力，以最好地服務於澳大利亞不斷增長的生命科學行業和我們的國際生物製藥客戶群。我們的布裡斯班校區也將擴大，到2022年底，我們的動物研究能力將提高500%。
“當我想到Agilex Biolabs作為一家公司的25年時，這個團隊 - 我每天一起工作的人 - 已經奠定了遺產，”Agilex Biolabs副總裁Holly Stefl說。“我們科學家的集體經驗非常有價值。他們致力於改變患者及其家人生活的療法。Agilex Biolabs的科學家們不會對新模式和困難基質的挑戰猶豫不決，適應和生長是他們茁壯成長的真正地方。我很自豪能成為這個令人難以置信的團隊的一員，我迫不及待地想看看我們的未來會怎樣。
Holly Stefl – Agilex Biolabs業務開發副總裁
