澳大利亞 阿德萊德 • 敏捷生物實驗室是澳大利亞經驗最豐富、技術最先進的生物分析實驗室,也是該地區唯一擁有專用毒理學單元的生物實驗室。 最成功的早期研究(臨床前和一期) 2021年金像獎類別。 

Citeline 獎旨在表彰生物製藥行業的成就,為該行業提供機會,以表彰其最高成就者。從早期和後期研究的成功到技術工具的進步,到試驗設計和執行領域的創新,各種關鍵研發活動的成就都值得慶祝。

Agilex Biolabs 為生物技術公司提供先進的生物分析服務,並提供毒理學服務,以支援其利樂部門的臨床前和早期研究。

利樂公司毒理學主任彼得·塔普利博士說,提交給Citeline獎的研究重點是臨床前評估SARS-CoV-2 Sclamp蛋白亞晶團COVID-19疫苗在大鼠身上的安全性和耐受性。

他說:「利樂進行的臨床毒性研究,是為了讓新型SARS-CoV-2 Sclamp亞團疫苗能迅速獲得批准和安全進展,並進入健康志願者的臨床測試。

這項研究強調了生物技術公司為快速疫苗開發所走的途徑,以及澳大利亞的研究、監管和臨床基礎設施如何提供支援性環境。

支援疫苗開發的利樂Q安全研究被引用在瓦特森等人的"嚴重急性呼吸系統綜合症冠狀病毒2"克林特蘭斯爾免疫學分子夾穩定亞細胞疫苗的臨床開發中。2021 年 4 月 5 日;10 日 (4): e1269.doi: 10.1002/cti2.1269.e 收集 2021。 將布羅克曼博士、特蘭博士和塔普利博士列為合著者,承認了利樂對該專案的重要貢獻。

查佩爾等人報告了由臨床毒性前研究計劃促進的臨床研究的描述"一種MF59支援的SADS-CoV-2的尖峰糖蛋白夾緊疫苗的安全性和免疫原性:一種隨機的雙盲、安慰劑控制、第一階段試驗"柳葉刀感染感染 Dis. 2021 4月19日:S1473-3099 (21)00200-0. doi: 10.1016/S1473-3099 (21)00200-0.本出版物還提到了敏捷生物實驗室為支援臨床計劃而進行的疫苗血清抗體滴答聲分析。 將特蘭博士和塔普利博士列為合著者,承認了這一貢獻。 雖然這種版本的SARS-CoV-2斯坎普疫苗的開發最終被停止,但臨床研究表明,Sclamp疫苗技術的潛力。

COVID-19大流行見證了澳大利亞針對SARS-CoV-2的一系列新型疫苗的迅速發展,這得益於像Agilex Biolabs這樣的高品質合同研究機構的提供,以及良好的監管環境。

敏捷生物實驗室的利樂部門提供一系列毒理學服務,以支援早期到後期的發展計劃。 這些服務包括探索毒理學和藥理動力學研究和GLP毒理學服務。 需要非啮齒動物物種(包括狗和非人類靈長類動物)的研究通過我們的夥伴實驗室進行。 敏捷生物實驗室的世界級生物分析和免疫分析服務也支援了研究。

Agilex 生物實驗室利用 LC-MS/MS 和免疫分析這兩個平臺為小分子和生物製劑提供 PK、免疫原性 (PD) 和生物標誌物生物分析服務。

敏捷生物實驗室的世界級免疫分析和免疫生物學實驗室擁有最先進的設備,包括陀螺儀Xplore、MSD Quickplex 120、Luminex喜羊羊、BD FACsymphony A3流細胞儀,即將發佈,數位水滴定量即時RT-PCR。

澳大利亞的臨床試驗一直對業務開放,Agilex Biolabs 是指定的基本服務,因此客戶可以放心學習的連續性。

敏捷生物實驗室擁有140多名員工,其中包括85名專門的實驗室員工,為來自美國、歐洲和亞太地區的客戶製藥和生物技術公司提供支援。

2021年Citeline獎將於2021年10月14日在美國馬薩諸塞州波士頓市舉行。

在開始下一次臨床試驗之前,請與我們的科學家預訂一份機密簡報。