作者：庫爾特·塞勒斯
在生物分析研究領域，免疫分析是一項基石技術，能夠精確檢測複雜基質中的生物藥物。該領域的領導者之一是Agilex，這是一個為免疫測定專業知識設定全球標準的實驗室。讓我們探索一下 Agilex 的卓越功能，以及它們如何不僅在澳大利亞而且在全球範圍內贏得免疫分析首選實驗室的聲譽。
免疫分析的力量及其挑戰
免疫測定依賴於抗體和抗原之間的相互作用，構成了檢測各種生物體液（包括血清、血漿和腦脊液）中生物藥物的基礎。十多年來，Agilex 一直是免疫測定技術的先驅力量，專門開發能夠檢測單克隆抗體、雙特異性藥物甚至三特異性藥物的複雜檢測。
免疫分析的複雜性在於揭示支撐這項技術的複雜的抗體-抗體或抗體-抗原相互作用。Agilex 採用多種平臺，包括廣泛使用的 ELISA（酶聯免疫吸附測定）、高靈敏度 MSD（中觀發現）檢測和基於螢光的陀螺儀平臺。這些平臺有一個共同的目標：選擇性地從複雜材料中分離藥物。
當免疫測定為臨床試驗期間建立藥代動力學（PK）譜提供基本數據時，免疫測定的重要作用變得顯而易見。這些概況為藥物在人體內的行為提供了寶貴的見解，最終指導藥物開發和監管決策。
在臨床試驗的早期階段開發具有檢測低豐度藥物所需靈敏度的免疫測定是一項艱巨的挑戰。Agilex 通過使用高度特異性的試劑並根據每種藥物和臨床試驗的獨特特性選擇MSD或Gyros等平臺來克服這一障礙。
敏捷的優勢
Agilex 作為免疫分析領域的全球領導者，其殊榮超越了澳大利亞國界，超越了國界。該實驗室因其拯救其他實驗室難以解決的專案的能力而廣受讚譽，引導他們得出勝利的結論。Agilex將這一成功歸功於其經驗豐富的方法開發團隊，他們擁有超過一個世紀的累積經驗，涵蓋不同的行業、平臺和藥物。
Agilex 的標誌是憑藉其無與倫比的專業知識快速推進專案的能力。協作方法可確保根據監管指南快速開發和驗證檢測。Agilex在澳大利亞的戰略位置具有獨特的優勢，利用簡化的監管框架，同時提供迅速的結果。
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