최고 과학 책임자, 커트 세일즈 박사의 글
끊임없이 진화하는 제약 환경 속에서 과학의 발전은 개발되는 치료 분자의 유형에 변화를 가져왔습니다. 저분자 약물과 단일 클론 항체에만 의존하던 시대는 지났습니다. 대신 mRNA 치료법, 안티센스 올리고뉴클레오티드 치료법, 유전자 치료법의 등장으로 복잡한 질병을 치료할 수 있는 새로운 지평이 열렸습니다. 세포 및 유전자 치료의 영역으로 더 깊이 들어가면서 약동학(PK)과 유세포 분석은 이 변화의 여정에서 중추적인 역할을 담당하게 되었습니다.
변화하는 산업: 세포 및 유전자 치료의 부상
전통적으로 약물 개발은 특정 경로 또는 단백질을 표적으로 하는 저분자 및 단일 클론 항체 약물을 중심으로 이루어졌습니다. 이러한 치료제는 효과는 뛰어나지만 생산 수명과 개발 과정이 긴 경우가 많았습니다. 그러나 최근 업계에서는 듀센 근이영양증, 제1형 당뇨병, 혈우병과 같은 특정 질환을 해결하기 위해 고안된 mRNA 치료법, 유전자 대체 요법, 변형 치료법이 급증하고 있습니다.
세포 및 유전자 치료 영역에서 키메라 항원 수용체 T세포(CAR T) 치료와 같은 접근법이 각광받고 있습니다. 이러한 치료법은 환자의 세포를 추출하여 변형한 후 환자에게 재투여하여 면역 종양 질환과 같은 질병을 퇴치하는 것입니다. 세포 자체가 약물이 되기 때문에 약동학 측정의 복잡성이 기하급수적으로 증가합니다.
세포 및 유전자 치료의 영역을 더 깊이 파고들수록 강력한 약동학 메커니즘의 필요성이 더욱 중요해집니다. 약동학 분석에 주로 사용되던 유세포 분석법이 주목받는 이유도 바로 여기에 있습니다. 세포를 식별하고 열거할 수 있는 유세포 분석은 약동학 무기고에서 중요한 도구가 되었습니다.
기존의 약물동력학이 체내 약물 농도를 평가했다면, 세포 치료에서는 환자 내에서 변형된 세포의 생존, 증식 및 효과를 정량화하고 이해하는 것이 중요합니다. 유세포 분석을 통해 이러한 변화를 추적하고 분석하여 치료의 성과에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
도전 과제와 애질렉스의 전문성
유세포 분석은 필수 불가결한 분석법이지만, 이러한 분석법을 개발하고 검증하는 데는 어려움이 있습니다. 유세포 분석은 준정량적 분석이기 때문에 최신 가이드라인에 따른 검증이 매우 중요한 요소입니다. 애질렉스는 이러한 과제를 선제적으로 해결해 왔습니다.
숙련된 과학자 팀은 세포 및 유전자 치료 프로그램, 유세포 분석 및 검증에 관한 워크샵과 토론에 참석했습니다. 다양한 질병 적응증에 대한 분석법을 개발하고 검증할 수 있는 역량을 갖추고 있어 CAR T 세포 집단을 식별 및 정량화하고 광범위한 면역표현형 분석, 활성화 분석, 세포 내 염색 분석을 수행할 수 있습니다.
세포 및 유전자 치료 제품을 개발하는 중소 생명공학 기업이라면 환자 집단 내에서 변형된 세포를 분석하고 정량화해야 하는 과제에 직면해 있을 것입니다. 애질렉스는 고객의 특정 요구 사항에 맞는 맞춤형 유세포 분석법을 개발하는 데 필요한 자신감과 전문성을 제공합니다.
애질렉스의 차별화: 과학 기반 협업
애질렉스의 접근 방식은 과학적 우수성과 고객과의 긴밀한 협업을 중심으로 이루어집니다. 복잡한 유세포 분석 패널을 조립하고 정교한 기기를 활용하는 데 있어 다년간의 경험을 바탕으로 약동학 및 약력학 요구 사항에 대한 포괄적인 솔루션을 제공할 수 있습니다.
PK 또는 PD 유세포 분석이 필요하거나 특정 마커 또는 엔드포인트를 사용하여 활성화 또는 배양된 세포를 분석해야 하는 경우, 애질렉스는 신약 개발 여정 전반에 걸쳐 고객을 지원할 수 있는 전문성을 갖추고 있습니다.
약물동력학 및 유세포 분석의 세계는 끊임없이 진화하고 있으며, 세포 및 유전자 치료 분야에서 전례 없는 가능성을 제공합니다. 애질렉스는 과학적 혁신에 대한 열정과 고객의 성공을 위한 헌신을 바탕으로 이러한 발전의 최전선에 서 있습니다.
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