敏捷生物實驗室在澳大利亞總部完成實驗室擴建翻新,並增加新的毒理學設施

敏捷生物實驗室,澳大利亞最大和最先進的專業生物分析實驗室,臨床試驗宣佈 BIO 韓國 2021 他們在澳大利亞總部的升級和擴展生物實驗室現已完成。

實驗室已擴大30%,以滿足臨床階段生物技術臨床研究對生物分析和生物標誌物不斷增長的需求。

此外,Agilex Biolabs 還從布裡斯班的昆士蘭大學 (UQ) 收購了利樂的毒理學設施,因此擁有一流人類研究的生物技術現在可以利用顯著的品質、速度和成本優勢在澳大利亞進行臨床前研究。

利樂是北美自由貿易協定認可的GLP認可的啮齒動物毒理學設施。

兩個實驗室的臨床研究成本可以抵消43.5%,澳大利亞政府為美國、亞洲和歐洲公司提供有吸引力的臨床研究獎勵回扣。

敏捷生物實驗室首席執行官傑森·瓦倫丁說:

"澳大利亞提供了許多監管和成本優勢,澳大利亞臨床數據被 FDA 和其他主要權威機構所接受。

我們的實驗室為生物技術提供全方位的服務,從毒理學到第二階段,甚至第三階段的臨床研究。

利樂的非GLP毒理學研究結果可用於支援啮齒動物的關鍵療效研究和正式的GLP毒理學研究的設計。正式的 GLP 毒性研究反過來又可以支持人類第一研究。

敏捷生物實驗室擁有130多名員工,其中包括85名專門的實驗室員工,為來自美國、歐洲和亞太地區的客戶製藥和生物技術公司提供支援。

敏捷生物實驗室的世界級實驗室擁有最先進的設備,包括陀螺儀Xplore,MSD Quickplex 120,Luminex喜羊羊,BD FACsymphony A3流細胞儀,即將發佈,數位滴定量即時RT-PCR。

該公司利用LC-MS/MS和免疫分析這兩個平臺,為PK、免疫原性(PD)和生物標誌物生物分析提供小分子和生物製劑服務。

澳大利亞的臨床試驗一直對業務開放,Agilex Biolabs 是指定的基本服務,因此客戶可以放心學習的連續性。

在開始下一次臨床試驗之前,請與我們的科學家預訂一份機密簡報。

關於敏捷生物實驗室 https://www.agilexbiolabs.com/

敏捷生物實驗室是澳大利亞領先的生物分析和毒理學實驗室,在進行受監管的生物分析方面擁有超過 24 年的經驗,包括品質方法開發、方法驗證和樣品分析服務。它已成功支持數百項來自全球的臨床前和臨床試驗,客戶選擇澳大利亞進行簡化的監管流程,並在澳大利亞進行的臨床試驗工作中獲得全球最具吸引力的研發回扣,超過 40%。

敏捷生物實驗室擁有領先的認證,包括經合組織 GLP 認可與 NATA(澳大利亞政府 OECD GLP 合規性監測機構)和 ISO 17025 全球認可認證。

該公司最近收購了利樂生物實驗室和毒理學,並將主要實驗室擴大了30%以上,以滿足亞太地區和美國的生物技術需求。 在此處觀看新實驗室演練視頻 https://www.agilexbiolabs.com/new-labs-video

敏捷生物實驗室專門利用LC-MS/MS、免疫分析(中尺度、陀螺儀、發光體)和流細胞學(BD FACSymphony A3,20色細胞分析儀)對小分子和生物製劑進行生物分析。

Agilex 提供藥理動力學服務,包括使用最新最先進的技術支援免疫學、細胞生物學和行動檢測模式的免疫生物學服務,包括:

  • 免疫酚型
  • 受體佔用率
  • 細胞因數釋放檢測(全血或PBMC刺激分析)和細胞因數/生物標誌物分析
  • PBMC 檢測和細胞作用檢測機制