澳大利亞最大、技術最先進的臨床試驗專業生物分析實驗室Agilex Biolabs表示，擁有一流人類研究的生物技術可以利用其與其公司利樂毒理學合作在澳大利亞進行臨床前研究的顯著品質、速度和成本優勢。
利樂是北美自由貿易協定認可的GLP認可的啮齒動物毒理學設施。
利樂Q毒理學團隊，其最近的COVID-19疫苗工作是特色 酒吧，是該地區經驗最豐富的地區之一，在生物技術和大學研究人員方面取得了超過15年的成功。
此外，研究成本可以抵消43.5%與有吸引力的澳大利亞政府臨床研究獎勵回扣美國，亞洲和歐洲公司。
敏捷生物實驗室與澳大利亞領先的生物技術研發退稅專家 Bentleys 研發服務密切合作，確保客戶瞭解研發優勢。
賓利的董事總經理邁克·伯菲爾德說，臨床研究支出中有吸引力的43.5%的研發回扣可以適用於整個毒理學專案。
"回扣包括利樂的啮齒動物毒理學服務，而海外進行的第二物種毒理學研究也可能符合公司條件，從而節省了臨床前階段的大量成本。
每年，我們都有數以百計的來自世界各地的生物技術公司受益於澳大利亞政府為吸引臨床研究而實施的這一重大退款制度。
然而，生物技術在開始研究之前必須聽取建議，並且公司文檔從一開始就準備正確，以便充分利用毒理學計劃期間的這些節省，直至第一階段及以後。
今年早些時候由Agilex Biolabs收購的利樂毒理學始於2005年，總部設在昆士蘭大學，此後在GLP啮齒動物臨床前安全研究方面贏得了卓越的全球聲譽。
敏捷生物實驗室首席執行官傑森·瓦倫丁說：
"生物技術客戶發現，使用位於澳大利亞的毒理學設施（如利樂）具有相當的速度和成本優勢。
毒理學成本的43.5%回扣是一大好處，但客戶也熱衷於利用這種簡單而快速的過渡到澳大利亞現有的一級人體試驗。
澳大利亞被稱為理想的早期目的地，因為有許多監管和成本優勢 - 最重要的是，臨床數據被FDA和其他主要權威機構接受。
利樂的NATA認證，GLP認可的啮齒動物毒理學設施因其個性化的服務、快速反應和創新的生物技術解決方案而備受推崇，這些生物技術計劃了其首次人類研究。
利樂非GLP毒理學研究成果可用於支援啮齒動物的關鍵療效研究和正式的GLP毒理學研究的設計。正式的GLP毒性研究反過來又可以支持人類第一研究。GLP 研究採用在良好製造實踐 （GMP） 下製造的測試專案和由非 GLP 探索性毒性研究以及預期臨床用途提供的研究設計。GLP 研究需要接受質量保證 （QA） 審核，因為其結果旨在促進臨床研究的安全設計。
研究管理和數據收集過程由 FDA 21 CFR 第 11 部分合規的 Provantis 軟體系統提供支援。此外，這種集中數據收集系統還便利了臨時和最後報告編寫工作，以便迅速向客戶提供書面報告。
敏捷生物實驗室擁有120多名員工，其中包括85名專門的實驗室員工，為來自美國、歐洲和亞太地區的客戶製藥和生物技術公司提供支援。
敏捷生物實驗室的世界級實驗室擁有最先進的設備，包括陀螺儀Xplore，MSD Quickplex 120，Luminex喜羊羊，BD FACsymphony A3流細胞儀，即將發佈，數位滴定量即時RT-PCR。
該公司利用LC-MS/MS和免疫分析這兩個平臺，為PK、免疫原性（PD）和生物標誌物生物分析提供小分子和生物製劑服務。
澳大利亞的臨床試驗一直對業務開放，Agilex Biolabs 是指定的基本服務，因此客戶可以放心學習的連續性。
