隨著領先的毒理學公司TetraQ整合到Agilex Biolabs的服務產品中,Agilex Biolabs現在是該地區唯一一家同時提供高級毒理學服務的GLP生物分析設施。

此次戰略收購旨在為生物技術公司提供從臨床前到早期和後期臨床研究的無縫和全面的研究途徑。

Agilex Biolabs以其先進的生物分析技術(其中大部分是定製訂購的)而享譽國際,在受監管的生物分析服務方面擁有超過85名科學家和24年的跟蹤記錄。

Agilex Biolabs為來自美國、歐洲和亞太地區的生物技術和製藥公司提供支援。


作為其毒理學專業知識的證明,Agilex Biolabs團隊已被Informa Pharma Intelligence選為最成功早期研究(臨床前和I期)類別的著名國際Citeline獎的決賽入圍者。

Citeline獎旨在表彰整個生物製藥行業的成就,為該行業提供表彰其最高成就者的機會。從早期和後期研究的成功,到技術工具的進步,以及試驗設計和執行方面的創新,都值得慶祝在關鍵研發活動的各個方面取得的成就。

Agilex Biolabs TetraQ部門毒理學主任Peter Tapley博士表示,提交給Citeline獎的研究側重於對大鼠SARS-CoV-2 Sclamp蛋白亞基COVID-19疫苗的安全性和耐受性的臨床前評估。

“TetraQ進行的臨床前毒性研究是為了使新型SARS-CoV-2 Sclamp亞單位疫苗能夠快速批准和安全進展到健康志願者的臨床試驗中,”他說。

“這項研究強調了生物技術公司可以採取的快速疫苗開發的途徑,以及澳大利亞的研究,監管和臨床基礎設施如何提供支援性環境。

彼得·塔普利博士

為支援疫苗開發而進行的TetraQ安全性研究在文章「用於嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2的分子鉗夾穩定亞單位疫苗的臨床前開發」(Watterson等人)中被引用。 臨床轉化免疫學.TetraQ對該計劃的重要貢獻得到了Brockman博士,Tran博士和Tapley博士作為合著者的認可。

在臨床前毒性研究計劃促進下,在文章「用於SARS-CoV-2的MF59輔助刺突糖蛋白鉗夾疫苗的安全性和免疫原性:一種隨機,雙盲,安慰劑對照,1期試驗」(Chappell等人)一文中報告了對臨床研究的描述。 《柳葉刀》傳染病.該出版物還包括對安捷力生物實驗室為支援臨床計劃而進行的疫苗血清抗體滴度分析的引用。

COVID-19大流行見證了澳大利亞一系列針對SARS-CoV-2的新型疫苗的快速發展,這得益於高品質的合同研究組織(如Agilex Biolabs)的可用性以及有利的監管環境。

毒理學服務

Agilex Biolabs的TetraQ部門提供一系列毒理學服務,以支持臨床前到早期階段的臨床開發計劃。這些服務包括探索性毒理學和藥代動力學研究,以及GLP毒理學服務。需要非啮齒動物物種(包括犬科動物和非人類靈長類動物)的研究是通過我們的合作夥伴實驗室進行的。研究還得到了安捷力生物實驗室世界一流的生物分析和免疫測定服務的支援。

生物分析服務

Agilex Biolabs 利用 LC-MS/MS 和免疫測定兩個平臺,為 PK、免疫原性 (PD) 和生物標誌物生物分析提供小分子和生物製劑服務。

Agilex Biolabs世界一流的免疫測定和免疫生物學實驗室擁有最先進的設備,包括Gyrolab xPlore,MSD Quickplex 120,Luminex Magpix,BD FACSymphony A3流式細胞儀和數位液滴定量即時RT-PCR。

澳大利亞的臨床試驗仍然開放,Agilex Biolabs是一項指定的基本服務,因此客戶可以確保研究的連續性。